Ad-hoc-Mitteilung gemĂ€ss Art. 53 KR * Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) * Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta (+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk) * Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes * Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk, +106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD) * Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD) auf USD 2,06 * Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren Nettogeldflusses aus operativer TĂ€tigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD) * In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) * AusgewĂ€hlte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal: * FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten fĂŒr Kisqali bei HR- positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den FrĂŒhstadien II und III * Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A- Nephropathie (IgAN) * FDA-Zulassungsantrag fĂŒr Pluvicto bei metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen * Prognose fĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2024 angehoben(2) * Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet (bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich) * Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet (bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich) 1.
Ad-hoc-Mitteilung gemÀss Art. 53 KR
* Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta
(+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk)
* Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf
40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
* Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk,
+106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD)
* Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD)
auf USD 2,06
* Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren
Nettogeldflusses aus operativer TĂ€tigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD)
* In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der
Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis
verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
* AusgewÀhlte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal:
* FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten fĂŒr Kisqali bei HR-
positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den FrĂŒhstadien II und III
* Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A-
Nephropathie (IgAN)
* FDA-Zulassungsantrag fĂŒr Pluvicto bei metastasierendem
kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen
* Prognose fĂŒr das GeschĂ€ftsjahr 2024 angehoben(2)
* Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet
(bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich)
* Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet
(bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich)
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. ErlÀuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwÀhnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 9.
Basel, 29. Oktober 2024 - Die Ergebnisse des dritten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal erneut eine
starke operative Performance mit einem Umsatzwachstum von 10% und einer
Steigerung des operativen Kernergebnisses um 20% erzielt. Alle entscheidenden
Wachstumstreiber haben zu dieser Dynamik beigetragen. Wir haben bedeutende
Indikationserweiterungen fĂŒr Kisqali bei Brustkrebs im FrĂŒhstadium sowie fĂŒr
Fabhalta bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) erhalten und die Einreichung
der PSMAfore-Daten zu Pluvicto in den USA abgeschlossen. Dank der Dynamik
unseres GeschĂ€fts und unserer Pipeline konnten wir unsere Prognose fĂŒr das
GeschÀftsjahr erneut anheben und sind in Bezug auf unsere mittelfristige
Prognose nach wie vor sehr zuversichtlich.»
Kennzahlen FortzufĂŒhrende GeschĂ€ftsbereiche(1)
--------------------------------------------------------------
3. 3.
Quartal Quartal VerÀnderung 9 Monate 9 Monate VerÀnderung
2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 12 823 11 782 9 10 37 164 34 017 9 11
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Ergebnis 3 627 1 762 106 123 11 014 7 187 53 61
-------------------------------------------------------------------------------
Reingewinn 3 185 1 513 111 121 9 119 5 934 54 62
-------------------------------------------------------------------------------
Gewinn pro Aktie
(USD) 1,58 0,73 116 127 4,50 2,84 58 67
-------------------------------------------------------------------------------
Free Cashflow 5 965 5 043 18 12 618 11 019 15
-------------------------------------------------------------------------------
Operatives
Kernergebnis 5 145 4 405 17 20 14 635 12 551 17 20
-------------------------------------------------------------------------------
Kernreingewinn 4 133 3 585 15 17 11 822 10 320 15 18
-------------------------------------------------------------------------------
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 2,06 1,74 18 20 5,83 4,95 18 21
-------------------------------------------------------------------------------
1. Wie auf Seite 35 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzufĂŒhrenden
GeschĂ€ftsbereiche die zurĂŒckbehaltenen GeschĂ€ftsaktivitĂ€ten von Novartis,
bestehend aus dem GeschÀft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzufĂŒhrenden KonzernaktivitĂ€ten; die aufgegebenen GeschĂ€ftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des GeschÀfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich
klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfĂŒgen wir ĂŒber mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
ProduktionskapazitÀten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen MĂ€rkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere PrioritÀten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
NeueinfĂŒhrungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
weiterhin diszipliniert und aktionÀrsorientiert vor, wobei ein
betrĂ€chtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur fĂŒr anhaltende
FlexibilitÀt sorgen.
3. Basis stÀrken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die AktionÀre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzufĂŒhrende GeschĂ€ftsbereiche» und «aufgegebene GeschĂ€ftsbereiche» aus.
Die fortzufĂŒhrenden GeschĂ€ftsbereiche umfassen die zurĂŒckbehaltenen
GeschÀftsaktivitÀten von Novartis, bestehend aus dem GeschÀft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzufĂŒhrenden KonzernaktivitĂ€ten. Die aufgegebenen
GeschÀftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewÀhlte Teile der
AktivitÀten von Corporate, die dem GeschÀft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch
bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzufĂŒhrenden
GeschĂ€ftsbereiche. DarĂŒber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
GeschĂ€ftsbereichen zur VerfĂŒgung gestellt.
FortzufĂŒhrende GeschĂ€ftsbereiche
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,8 Milliarden (+9%, +10% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, wÀhrend die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+106%, +123% kWk) und war
vor allem von geringeren Wertminderungen und einem höheren Nettoumsatz geprÀgt,
die durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+111%, +121% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprÀgt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 1,58 (+116%, +127% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,1 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsĂ€chlich auf den höheren Nettoumsatz zurĂŒckzufĂŒhren, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 40,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,1 Milliarden (+15%, +17% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,06 (+18%, +20% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzufĂŒhrenden GeschĂ€ftsbereiche belief sich auf
USD 6,0 Milliarden (+18% USD), gegenĂŒber USD 5,0 Milliarden im Vorjahresquartal.
ZurĂŒckzufĂŒhren war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer TĂ€tigkeit der fortzufĂŒhrenden GeschĂ€ftsbereiche.
Neun Monate
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 37,2 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, wÀhrend die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 11,0 Milliarden (+53%, +61% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und
Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus
RechtsfÀllen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und
Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+54%, +62% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprÀgt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 4,50 (+58%, +67% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 14,6 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsĂ€chlich auf den höheren Nettoumsatz zurĂŒckzufĂŒhren, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte
(+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 39,4% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 11,8 Milliarden (+15%, +18% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 5,83 (+18%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzufĂŒhrenden GeschĂ€ftsbereiche belief sich auf
USD 12,6 Milliarden (+15% USD), gegenĂŒber USD 11,0 Milliarden im
Vorjahreszeitraum. ZurĂŒckzufĂŒhren war diese Zunahme auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer TĂ€tigkeit der fortzufĂŒhrenden GeschĂ€ftsbereiche.
Aufgegebene GeschÀftsbereiche
Die aufgegebenen GeschĂ€ftsbereiche umfassen die Division fĂŒr Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte AktivitÀten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des GeschÀfts von Sandoz.
Drittes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im dritten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen GeschÀftsbereichen erfasst. Im dritten Quartal 2023 belief sich der
Nettoumsatz der aufgegebenen GeschÀftsbereiche auf USD 2,5 Milliarden, der
operative Verlust betrug USD 86 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen
GeschÀftsbereiche lag bei USD 250 Millionen. NÀhere Angaben finden sich in der
Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Neun Monate
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
in den ersten neun Monaten 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit
den aufgegebenen GeschÀftsbereichen erfasst. In den ersten neun Monaten 2023
belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen GeschÀftsbereiche auf
USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, und der
Reingewinn der aufgegebenen GeschÀftsbereiche lag bei USD 440 Millionen. NÀhere
Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen
konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of
businesses and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued
operations».
Gesamtes Unternehmen
Drittes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im dritten Quartal 2024 auf
USD 3,2 Milliarden, gegenĂŒber USD 1,8 Milliarden im Vorjahr. Der unverwĂ€sserte
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 gegenĂŒber USD 0,85 im Vorjahresquartal. Der
Nettogeldfluss aus operativer TĂ€tigkeit des gesamten Unternehmens belief sich
auf USD 6,3 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,0 Milliarden.
Neun Monate
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich in den ersten neun Monaten
2024 auf USD 9,1 Milliarden, gegenĂŒber USD 6,4 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwĂ€sserte Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 gegenĂŒber USD 3,05 im Vorjahr.
Der Nettogeldfluss aus operativer TĂ€tigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 13,4 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 12,6 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal
Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im dritten Quartal):
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto (USD 1 865 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund der
Nachfrage ein anhaltend krÀftiges Wachstum mit einer
höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa infolge
der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von
Herzinsuffizienz, sowie in China mit einer erhöhten
Marktdurchdringung bei Bluthochdruck
-------------------------------------------------------------------------------
Cosentyx (USD 1 693 Millionen, +28% kWk) verzeichnete vor allem in
den USA, Europa und den WachstumsmÀrkten
Umsatzsteigerungen, die von jĂŒngsten MarkteinfĂŒhrungen
(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa
und der intravenösen Formulierung in den USA) sowie
Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
angetrieben wurden
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali (USD 787 Millionen, +43% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,
dass seine Vorteile fĂŒr das GesamtĂŒberleben bei
fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der
Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien
-------------------------------------------------------------------------------
Kesimpta (USD 838 Millionen, +28% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,
die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen
Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender
Dosierung beruhten; im Vorjahreszeitraum war eine
einmalige Anpassung fĂŒr Erlösminderungen in Europa
vorgenommen worden
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto (USD 386 Millionen, +50% kWk) steigerte den Umsatz in den
USA und Europa. Im dritten Quartal profitierte der Umsatz
von einer einmaligen Anpassung fĂŒr Erlösminderungen in
Europa. Da Nachschub jetzt uneingeschrĂ€nkt verfĂŒgbar ist,
steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-
Standorten im Mittelpunkt, wÀhrend neue Standorte und
Ăberweisungswege eröffnet sowie neue Patienten in die
Behandlung aufgenommen werden
-------------------------------------------------------------------------------
Leqvio (USD 198 Millionen, +119% kWk) verzeichnete weiterhin
stetige ZuwÀchse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung
der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der
weiteren medizinischen AufklÀrung liegt
-------------------------------------------------------------------------------
Jakavi (USD 500 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen
Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage
in allen Indikationen beruhten
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix (USD 182 Millionen, +72% kWk) wuchs in allen Regionen, was
den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer LeukÀmie (CML) verdeutlicht
-------------------------------------------------------------------------------
Tafinlar + Mekinist (USD 534 Millionen, +12% kWk) erzielte vor allem in den
USA und den WachstumsmÀrkten Umsatzsteigerungen aufgrund
erhöhter Nachfrage
-------------------------------------------------------------------------------
Xolair (USD 418 Millionen, +15% kWk) wuchs vor allem in den
WachstumsmÀrkten und Europa
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta (USD 44 Millionen) wird fĂŒr Patienten mit paroxysmaler
nĂ€chtlicher HĂ€moglobinurie (PNH) weiter eingefĂŒhrt und
erhielt im dritten Quartal die Zulassung zur Behandlung
von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
-------------------------------------------------------------------------------
Ilaris (USD 372 Millionen, +12% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angefĂŒhrt von den
USA und Europa
-------------------------------------------------------------------------------
Lutathera (USD 190 Millionen, +19% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und
frĂŒheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation) in den
USA und Japan
-------------------------------------------------------------------------------
WachstumsmÀrkte* Insgesamt stiegen die UmsÀtze um +12% (kWk). In China
wurde ein Zuwachs von +18% (kWk) auf USD 1,0 Milliarden
erzielt, der vor allem von Entresto, Cosentyx und Leqvio
angetrieben wurde
-------------------------------------------------------------------------------
* Alle MĂ€rkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
NettoumsĂ€tze der 20 fĂŒhrenden Marken im dritten Quartal und den ersten neun
Monaten
3. Quartal VerÀnderung 9 Monate VerÀnderung
2024 in % 2024 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Entresto 1 865 26 26 5 642 28 30
Cosentyx 1 693 27 28 4 545 24 25
Kesimpta
- ohne Korrektur v. 28 28 49 49
Erlösminderungen i. Vorj. 838 55 56 2 274 61 62
Kisqali 787 40 43 2 131 45 48
Promacta/Revolade 569 -1 0 1 633 -4 -3
Tafinlar + Mekinist 534 11 12 1 531 7 9
Jakavi 500 17 18 1 449 14 16
Tasigna 419 -10 -9 1 260 -10 -9
Xolair 418 13 15 1 244 15 17
Ilaris 372 11 12 1 096 12 16
Pluvicto
- ohne Korrektur v. 51 50 47 47
Erlösminderungen 386 37 36 1 041 42 42
Sandostatin Gruppe 305 -10 -8 973 -3 -1
Zolgensma 308 0 1 952 3 4
Lucentis 245 -33 -32 834 -29 -28
Exforge Gruppe 174 -7 -4 544 -2 1
Lutathera 190 19 19 534 17 17
Leqvio 198 120 119 531 129 130
Scemblix 182 72 72 482 67 69
Galvus Gruppe 159 -12 -6 458 -15 -8
Diovan Gruppe 150 -2 2 450 -3 1
-------------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 10 292 17 18 29 604 17 19
-------------------------------------------------------------------------------
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im dritten Quartal
Neuzulassungen
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali FDA-Zulassung von Kisqali in einer breiten Indikation fĂŒr HR-
(Ribociclib) positiven/HER2-negativen Brustkrebs in den FrĂŒhstadien II und III
bei hohem Rezidivrisiko; dadurch hat sich die Population, die fĂŒr
eine adjuvante Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor in Frage
kommt, ungefÀhr verdoppelt, einschliesslich der Patienten ohne
Lymphknotenbefall. Ausserdem gab der europĂ€ische Ausschuss fĂŒr
Humanarzneimittel (CHMP) im Oktober eine positive Stellungnahme
zu Kisqali bei Brustkrebs im FrĂŒhstadium heraus.
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta fĂŒr die Reduktion der
(Iptacopan) Proteinurie bei erwachsenen Patienten mit primÀrer Immunglobulin-
A-Nephropathie (IgAN), die das Risiko einer schnellen
Krankheitsprogression aufweisen.
-------------------------------------------------------------------------------
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
-------------------------------------------------------------------------------
Pluvicto Abschluss des FDA-Zulassungsantrags fĂŒr
(((177)Lu)Lutetium- eine Erweiterung der Fachinformation
vipivotidtetraxetan) von Pluvicto fĂŒr den Einsatz bei
metastasierendem kastrationsresistentem
Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung
mit Taxanen, gestĂŒtzt auf die positive
Phase-III-Studie PSMAfore.
-------------------------------------------------------------------------------
Scemblix GewĂ€hrung einer vorrangigen PrĂŒfung von
(Asciminib) Scemblix durch die FDA fĂŒr die
Behandlung neu diagnostizierter
erwachsener Patienten mit Philadelphia-
Chromosom-positiver chronischer
myeloischer LeukÀmie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP). Scemblix wird auch
in wichtigen internationalen MĂ€rkten
weltweit, wie China und Japan, von den
Aufsichtsbehörden fĂŒr diese Indikation
geprĂŒft.
-------------------------------------------------------------------------------
Fabhalta Abschluss der ZulassungsantrĂ€ge fĂŒr die
(Iptacopan) Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G)
in der EU, China und Japan
-------------------------------------------------------------------------------
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
-------------------------------------------------------------------------------
Kisqali Ergebnisse aus einer Vierjahres-Post-hoc-
(Ribociclib) Analyse der zulassungsrelevanten Phase-III-
Studie NATALEE zeigten, dass die Gabe von
Kisqali zusÀtzlich zur Hormontherapie bei
Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs in den FrĂŒhstadien II und III das
Rezidivrisiko im Vergleich zur Hormontherapie
allein um 28,5% reduzierte. Dieser Vorteil in
Bezug auf das invasiv-krankheitsfreie
Ăberleben wurde ĂŒber alle prĂ€spezifizierten
Patientenuntergruppen gesehen, auch bei
Lymphknoten-negativer Erkrankung. Die
Ergebnisse waren auch bei sekundÀren
Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit einem
Trend zur Verbesserung des GesamtĂŒberlebens.
Sicherheit und VertrÀglichkeit entsprachen
zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten
wurden auf dem Kongress der European Society
for Medical Oncology (ESMO) 2024 vorgestellt.
-------------------------------------------------------------------------------
Leqvio In der Phase-III-Studie V-MONO zeigte Leqvio
(Inclisiran) eine klinisch bedeutsame und statistisch
signifikante Senkung des Low-Density-
Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenĂŒber
sowohl Placebo als auch Ezetimib bei
Patienten mit einem niedrigen oder mittleren
Risiko der Entwicklung einer
atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
(ASCVD), die keine lipidsenkende Therapie
erhielten. Novartis plant, die Ergebnisse aus
dieser Studie an einem bevorstehenden
medizinischen Kongress vorzustellen und
Aufsichtsbehörden wie der FDA vorzulegen.
-------------------------------------------------------------------------------
Kesimpta Daten aus der offenen ALITHIOS-
(Ofatumumab) VerlÀngerungsstudie zeigten, dass eine
Erstbehandlung mit Kesimpta ĂŒber einen
Zeitraum von bis zu sechs Jahren bei kĂŒrzlich
diagnostizierten (Ă
