GNW-Adhoc: Nanoflex Robotics erhält ISO 13485-Zertifizierung

ZÜRICH, Schweiz, Jan. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanoflex Robotics AG, ein in
der Schweiz ansässiges Unternehmen für ferngesteuerte robotergestützte
Chirurgie, hat die international anerkannte ISO 13485-Zertifizierung für sein
Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung ferngesteuerter
Robotergeräte für endovaskuläre Eingriffe erhalten.
Die ISO 13485-Zertifizierung ist die weltweite Norm für
Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Um die
Zertifizierung zu erhalten, müssen Unternehmen nachweisen, dass wichtige
Komponenten nach strengen gesetzlichen Normen entwickelt und hergestellt werden.
Die Zertifizierung steht für das Engagement von Nanoflex Robotics, hohe
Standards in der gesamten Betriebskette einzuhalten, von den ersten Phasen der
Forschung und Entwicklung bis hin zu Design und Fertigung. Es ist ein Schritt
nach vorn auf dem Weg zur Markteinführung innovativer ferngesteuerter
Roboterlösungen, die den Zugang zu kritischen medizinischen Verfahren wie der
Behandlung akuter ischämischer Schlaganfälle verbessern sollen.
?Wir freuen uns sehr über die ISO 13485-Zertifizierung für unser
Qualitätsmanagementsystem. Es ist ein wichtiger Meilenstein auf unserem Weg, die
Versorgung bei Schlaganfällen zu revolutionieren, und spiegelt unser Bestreben
wider, innovative, sichere und qualitativ hochwertige Roboterlösungen zu
liefern, die einen echten Unterschied bei den Behandlungsergebnissen für die
Patienten bewirken", so Matt Curran, CEO von Nanoflex Robotics.
Das erste Produkt von Nanoflex Robotics wird ein kompaktes ferngesteuertes
Robotersystem sein, das mithilfe einer Steuereinheit und Magnetismus
ultraflexible Geräte für eine Reihe komplexer Eingriffe durch den Körper führt.
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ferngesteuerte mechanische
Thrombektomie durch Roboterchirurgie zu ermöglichen und so die Zeit bis zur
Behandlung zu verkürzen und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu
erhalten.
Über die Nanoflex Robotics AG
Nanoflex Robotics entwickelt ferngesteuerte chirurgische Roboterlösungen und
-geräte der nächsten Generation, um den Zugang zu lebensrettenden Verfahren zu
verbessern. Die erste Zielanwendung der Nanoflex-Roboterplattform ist die
ferngesteuerte mechanische Thrombektomie bei Patienten mit akutem ischämischem
Schlaganfall, bei denen ein rechtzeitiger Eingriff entscheidend ist.
Die einzigartige fortschrittliche magnetismusbasierte Navigationstechnologie und
die ultraflexiblen endoluminalen Roboterwerkzeuge von Nanoflex Robotics sollen
den Ärzten mehr Kontrolle und Geschicklichkeit bei Eingriffen verleihen und so
sicherere und präzisere Eingriffe ermöglichen, die die Patientenversorgung
verbessern, Komplikationen verringern und für bessere Gesamtergebnisse sorgen.
Darüber hinaus wird die Plattform entwickelt, um verschiedene andere Verfahren
zu ermöglichen, die bequem und komfortabel von Ärzten vor Ort durchgeführt
werden können. Das kompakte und mobile Design der Plattform ermöglicht eine
nahtlose Integration in unterschiedlichste klinische Umgebungen und
Operationssäle und unterstreicht damit ihre Vielseitigkeit als auf
Krankenhausumgebungen zugeschnittener Roboterassistent.
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