HYTN sichert sich GMP-Zertifizierung
21.03.2024 - 13:05:00 | irw-press.comVancouver, British Columbia â 21. MĂ€rz 2024 / IRW-Press / â HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN - âHYTNâ oder das âUnternehmenâ), ein fĂŒhrendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung, Formulierung und Herstellung von Produkten mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschlieĂlich Cannabis und Psilocybin, gibt bekannt, dass es fĂŒr seinen Produktionsbetrieb in Kelowna von der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) die Zertifizierung nach der Guten Herstellungspraxis (GMP) erhalten hat. Diese Mitteilung ergĂ€nzt die Pressemeldung des Unternehmens vom 3. MĂ€rz 2024, in welcher der erfolgreiche Abschluss des GMP-Audits bekannt gegeben wurde.
Mit Wirkung vom 15. MĂ€rz 2024 ermöglicht diese Zertifizierung HYTN die Herstellung von getrockneten CannabisblĂŒten als Bulkware und Fertigprodukte in medizinischer GMP-QualitĂ€t. WĂ€hrend das Unternehmen bisher nur ĂŒber begrenzte Exportmöglichkeiten verfĂŒgte, gewĂ€hrleistet diese neue GMP-Zertifizierung nun die KonformitĂ€t mit dem âPIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Productsâ (Leitfaden fĂŒr die gute Herstellungspraxis von Arzneimitteln) und ermöglicht HYTN damit den Zugang zu einem breiteren Markt auf internationaler Ebene.
âWir sind unglaublich stolz auf diese Errungenschaftâ, erklĂ€rt Jason Broome, Chief Operating Officer von HYTN, und fĂŒgt hinzu: âDiese Zertifizierung zeugt von HYTNs QualitĂ€tsanspruch und von der KapazitĂ€t unserer innovativen Verarbeitungsanlage. Wir erwarten uns am Weltmarkt fĂŒr medizinisches Cannabis ein deutliches Wachstum und eine steigende Nachfrage. Mit unserer GMP-Zertifizierung können wir von diesen internationalen Marktchancen entsprechend profitieren.â
Elliot McKerr, Chief Executive Officer des Unternehmens, bringt seine Begeisterung ĂŒber das Wachstumspotenzial angesichts der aktuellen GMP-Zertifizierung zum Ausdruck: âDie rasche Expansion der MĂ€rkte fĂŒr medizinisches Cannabis erfordert regelkonforme Betreiber mit hohen QualitĂ€tsansprĂŒchen. Mit dieser Bekanntgabe ist HYTN bestens gerĂŒstet, um diese aufstrebenden MĂ€rkte mit entsprechenden Produkten zu beliefern. Wir werden dieses neue QualitĂ€tssiegel fĂŒr Vermarktungszwecke nutzen und erwarten uns dadurch Kooperationsmöglichkeiten mit zahlreichen Partnern auf internationaler Ebene.â
Die internationalen Expansionsbestrebungen des Unternehmens kommen zu einem Zeitpunkt, an dem der australische Markt fĂŒr medizinisches Cannabis auf einen geschĂ€tzten Wert von ĂŒber 400 Millionen AUD angewachsen ist und aktuell den gröĂten Markt auĂerhalb Nordamerikas darstellt. Gleichzeitig entsteht gerade ein brandneuer und bedeutender Markt in Deutschland, wo ebenfalls eine GMP-Zertifizierung fĂŒr medizinische Cannabisprodukte verlangt wird.
Ăber HYTN Innovations Inc.
HYTN ist auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von hochwertigen Produkten spezialisiert, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe, einschlieĂlich aus Cannabis gewonnene Cannabinoide, enthalten. HYTN hat es sich zur Aufgabe gemacht, zum fĂŒhrenden Anbieter dieser Produkte in allen staatlich regulierten MĂ€rkten zu werden. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die Sondierung von Marktchancen und die rasche MarkteinfĂŒhrung seiner innovativen Produkte ĂŒber seine hochwertige Entwicklungsplattform.
Ăber die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) sind von zentraler Bedeutung fĂŒr die Verbesserung der ProduktqualitĂ€t, da sie strenge Standards fĂŒr die Herstellung, PrĂŒfung und QualitĂ€tssicherung festlegen. Diese Richtlinien sind fĂŒr ein entsprechendes Risikomanagement bzw. eine Risikominderung wesentlich und gewĂ€hrleisten die konsistente und kontrollierte Herstellung von Produkten nach den besten QualitĂ€tsstandards. Durch die Priorisierung der Sicherheit hilft die GMP sicherzustellen, dass Produkte keine unannehmbaren Risiken fĂŒr die Verbraucher darstellen. Die Einhaltung der GMP ist in vielen LĂ€ndern vorgeschrieben und steht im Einklang mit den nationalen Vorschriften, um globale QualitĂ€tsstandards aufrechtzuerhalten und den internationalen Handel mit regulierten Produkten zu erleichtern.
Ăber das Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist eine globale Initiative, mit der die Gute Herstellungspraxis (GMP) in den mehr als 50 Mitgliedstaaten vereinheitlich werden soll, um den internationalen Handel mit pharmazeutischen Produkten zu ermöglichen bzw. zu vereinfachen. Das PIC/S wurde gegrĂŒndet, um die QualitĂ€t und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln zu gewĂ€hrleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das Zulassungsverfahren fĂŒr Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.
FĂŒr weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Elliot McKerr
Chief Executive Officer
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HYTN Investor Relations
1.866.590.9289
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