Onco-Innovations gibt den Beginn der Herstellung von präklinischem Testmaterial für seine PNKP-Inhibitortechnologie durch Dalton Pharma bekannt

Vancouver, Kanada – 26. Mai 2025 – Onco-Innovations Limited (CBOE: ONCO) (Frankfurt: W1H, WKN: A3EKSZ) („Onco“ oder das „Unternehmen“) freut sich bekanntzugeben, dass Dalton Pharma Services („Dalton“) die Produktion zur Herstellung von Material für die präklinische Prüfung der exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-3'-Phosphatase (PNKP)-Inhibitortechnologie des Unternehmens aufgenommen hat. Dieser wichtige Schritt markiert den Beginn des Übergangs von der Forschung und Entwicklung im Frühstadium zum Prozess-Scaling und zur Produktion für präklinische Tests und ermöglicht die Herstellung von Material, das für präklinische Tests und geplante künftige Zulassungsanträge benötigt wird, die entscheidende Aktivitäten auf dem Weg zur klinischen Umsetzung sind.

Die aktuelle Arbeitsphase umfasst Prozessoptimierung und Scale-up-Fertigung, die auf die Herstellung von 50 Gramm des proprietären PNKP-Inhibitors von Onco, bekannt als A83B4C63, abzielen. Dieses Material wird in präklinischen Studien, einschließlich In-vitro- und In-vivo-Tests, eingesetzt und soll regulatorische Vorbereitungen für einen IND-Antrag (IND, Investigational New Drug) in den USA unterstützen, die das Unternehmen in diesem Jahr plant. Dalton, ein führendes kanadisches Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), besitzt die für das Projekt erforderlichen fundierten technischen Kenntnisse und Fähigkeiten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Im Jahr 2021 veröffentlichten Forscher der Universität Alberta zwei Peer-reviewed-Studien zur Bewertung des nanopartikelformulierten PNKP-Inhibitors A83B4C63 von Onco-Innovations in präklinischen Darmkrebs-Modellen. Die im Juni durchgeführte Studie[i] zeigte, dass die Behandlung mit dem in Nanopartikeln eingekapselten PNKP-Inhibitor die mittlere Überlebenszeit von Mäusen, die an kolorektalem Karzinom mit PTEN-Mangel litten, signifikant auf 60 Tage verlängerte, verglichen mit 23 Tagen bei unbehandelten Kontrollen. Die im Dezember durchgeführte Studie[ii] ergab, dass die Kombination des nanopartikelformulierten PNKP-Inhibitors mit Strahlentherapie das Tumorwachstum bei kolorektalen Krebsmodellen ohne signifikante Toxizität für gesundes Gewebe verzögert. Diese Ergebnisse untermauern die Weiterentwicklung des PNKP-Inhibitors als einen zielgerichteten therapeutischen Ansatz in der Onkologie.

„Dies markiert einen wichtigen Wendepunkt in unserem Entwicklungsplan, da nun mit der Produktion des Materials beginnt, das für die künftige präklinische Evaluierung erforderlich ist. Wir unternehmen jetzt einen weiteren entscheidenden Schritt zur Umsetzung eines neuartigen wissenschaftlichen Ansatzes in eine potenzielle therapeutische Entwicklung und schaffen damit die Voraussetzungen für die nächsten kritischen Phasen", erklärte Thomas O'Shaughnessy, CEO des Unternehmens.

Über Dalton Pharma Services

Dalton Pharma Services wurde 1986 gegründet und hat seinen Sitz in Toronto, Kanada. Das Unternehmen ist ein von Health Canada zugelassener und von der FDA inspizierter GMP-Vertragsdienstleister für integrierte Chemie-, Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung bietet Dalton ein umfassendes Spektrum an internen Dienstleistungen an, darunter Arzneimittelforschung, Flow-Chemie, Formulierungs- und Prozessentwicklung, Auftragssynthese, cGMP-konforme sterile Abfüllung/Fertigstellung, cGMP-konforme API-Herstellung und Herstellung von Dosierungsformen. Diese Integration an einem einzigen Standort verbessert die Anpassungsfähigkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz und beschleunigt so die Arzneimittelforschung und -entwicklung. Das Engagement von Dalton für Qualität, Schnelligkeit und Flexibilität wurde 2016, 2017 und 2018 mit CMO Leadership Awards von Life Science Leader in Kategorien wie Qualität, Zuverlässigkeit, Fähigkeiten, Expertise, Kompatibilität und Entwicklung ausgezeichnet.[iii]

Über Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.

Für ONCO-INNOVATIONS LIMITED

„Thomas O’Shaughnessy“

Chief Executive Officer

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Thomas O’Shaughnessy

Chief Executive Officer

Tel: + 1 888 261 8055

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[i] Sadat et al. A synthetically lethal nanomedicine delivering novel inhibitors of polynucleotide kinase 3?-phosphatase (PNKP) for targeted therapy of PTEN-deficient colorectal cancer. J Control Release. 2021 Juni 10;334:335-352. doi:10.1016/j.jconrel.2021.04.034

[ii] Sadat et al. Nano-Delivery of a Novel Inhibitor of Polynucleotide Kinase/Phosphatase (PNKP) for Targeted Sensitization of Colorectal Cancer to Radiation-Induced DNA Damage. Front Oncol. 2021 23.Dez.;11:772920. doi: 10.3389/fonc.2021.772920

[iii] https://www.dalton.com/pharmaceutical-manufacturing