Amgen-Aktie: Dazodalibep erreicht beide Phase-3-Ziele

Veröffentlicht am: 11.11.2026 um 18:49 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Die Amgen-Aktie rückt nach neuen Phase-3-Daten zu Dazodalibep in den Fokus. Der Kandidat verbesserte Krankheitsaktivität und Trockenheitssymptome.

Neue Impulse für Amgens Pipeline

Dazodalibep erreichte in beiden geprüften Dosierungen den primären Endpunkt der Phase-3-Studie OASIZ-301.
Die Wirkung auf die systemische Krankheitsaktivität zeigte sich laut Amgen bereits ab Woche 4 und hielt bis Woche 48 an.
OASIZ-303 bleibt der nächste klinische Meilenstein im Sjögren-Programm.

Amgen, US0311621009, Illustration mit AI erstellt.

Amgen hat am Mittwoch, 11. November 2026, neue Phase-3-Ergebnisse zu Dazodalibep bei Sjögren-Syndrom vorgelegt. Die Mitteilung des Unternehmens zeigt für die Studie OASIZ-301 Verbesserungen bei der systemischen Krankheitsaktivität und bei von Patienten bewerteten Trockenheitssymptomen.

Der Realtime-Kurs der Amgen-Aktie lag am Mittwoch, 11. November 2026, um 18:44:09 Uhr bei Lang & Schwarz bei 417,13 Euro.

Beide Dosierungen erreichen Studienziel

In der randomisierten, placebokontrollierten Studie wurden 648 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität untersucht. Nach 48 Wochen sank der ESSDAI-Wert bei 1.500 Milligramm Dazodalibep alle vier Wochen um 5,6 Punkte, gegenüber 3,8 Punkten unter Placebo. Der Abstand betrug 1,8 Punkte.

Bei einer Dosierung von 3.000 Milligramm alle zwölf Wochen verringerte sich der Wert um 5,2 Punkte. Gegenüber Placebo ergab sich ein Unterschied von 1,4 Punkten. Beide Dosierungen erreichten damit den primären Endpunkt; der Behandlungseffekt zeigte sich laut Amgen bereits in Woche 4 und blieb bis Woche 48 bestehen.

Trockenheit und Sicherheit im Fokus

Die vierwöchentliche Dosierung verbesserte zudem die von Patienten gemeldete Trockenheit. Die placebokorrigierten Unterschiede lagen beim ESSPRI-Trockenheitswert bei 1,17 Punkten und beim DASPRI-Trockenheitswert bei 0,93 Punkten. Beide Ergebnisse waren statistisch signifikant.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Therapieabbrüche traten laut Amgen in den Behandlungsgruppen in ähnlicher Häufigkeit auf. Dazodalibep ist für diese Anwendung noch nicht zugelassen. Für Anleger bleibt daher entscheidend, ob die weiteren klinischen und regulatorischen Schritte den Wert des Autoimmun-Portfolios stützen.

Weitere klinische Etappen stehen an

Amgen untersucht Dazodalibep zusätzlich in der Phase-3-Studie OASIZ-303 bei Patienten mit hoher Symptomlast und geringer systemischer Krankheitsaktivität. Der Abschluss dieser Untersuchung wird im vierten Quartal 2026 erwartet. OASIZ-304 dient der längerfristigen Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit.

Das US-Marktumfeld bleibt für Anleger über den S&P 500 ein wichtiger Referenzrahmen.

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