Amgen-Aktie: Dazodalibep zeigt Wirkung in Sjögren-Studie

Amgen hat am Mittwoch, 11. November 2026, neue Ergebnisse aus der Phase-3-Studie OASIZ-301 zu Dazodalibep bei Sjögren-Syndrom vorgestellt. Der Biotechnologiekonzern hatte die Daten bereits am 27. Oktober angekündigt. Die Angaben stammen aus einer Mitteilung von Amgen zur ACR Convergence 2026.

Dazodalibep verbessert Krankheitsaktivität

In OASIZ-301 wurden Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität untersucht. Nach 48 Wochen verringerte Dazodalibep den ESSDAI-Wert, der die systemische Aktivität des Sjögren-Syndroms erfasst, in beiden geprüften Dosierungen stärker als Placebo.

Bei einer Gabe von 1.500 Milligramm alle vier Wochen sank der Wert im Mittel um 5,6 Punkte. Der Unterschied zu Placebo betrug 1,8 Punkte und war statistisch signifikant. Bei 3.000 Milligramm alle zwölf Wochen lag die Veränderung bei minus 5,2 Punkten, der Abstand zu Placebo bei 1,4 Punkten. Die Placebo-Gruppe kam auf minus 3,8 Punkte.

Amgen berichtete zudem über Verbesserungen beim von den Patienten selbst bewerteten Trockenheitsgefühl. Für die vierwöchentliche Dosierung fiel der ESSPRI-Trockenheitswert um 2,50 Punkte gegenüber 1,33 Punkten unter Placebo. Im DASPRI-Index betrug die Veränderung minus 1,98 gegenüber minus 1,05 Punkten. Beide Unterschiede waren laut Unternehmen statistisch signifikant.

Pipeline bleibt entscheidender Bewertungsfaktor

Dazodalibep ist ein Prüfpräparat, das als CD40L-Antagonist die Aktivierung von Immunzellen beeinflussen soll. Sjögren-Syndrom ist eine systemische Autoimmunerkrankung, für die nach Angaben von Amgen derzeit keine zugelassenen Medikamente zur Verfügung stehen. Der Wirkstoff ist für diese Anwendung nicht zugelassen; die vorgelegten Ergebnisse sind vorläufig und müssen in weiteren Schritten sowie im regulatorischen Verfahren bestätigt werden.

Amgen untersucht Dazodalibep zusätzlich in der Phase-3-Studie OASIZ 303 bei Patienten mit hoher Symptomlast und geringer systemischer Krankheitsaktivität. Der Abschluss dieser Studie wird im vierten Quartal 2026 erwartet. Damit bleibt die Entwicklung ein möglicher nächster klinischer Meilenstein, zugleich bestehen die üblichen Risiken von Wirksamkeit, Sicherheit und Zulassung.

Das Unternehmen präsentierte auf der ACR-Tagung außerdem Langzeitdaten zu UPLIZNA bei IgG4-bedingter Erkrankung sowie Praxisdaten zu KRYSTEXXA und TAVNEOS. Die Breite des Autoimmun- und Rare-Disease-Portfolios soll das Wachstum neben etablierten Produkten wie Repatha und anderen kommerziellen Medikamenten stützen.

Der Realtime-Kurs der Amgen-Aktie lag am Mittwoch, 11. November 2026, um 13:19:57 Uhr bei Lang & Schwarz bei 413,45 Euro.

Für das breitere US-Marktumfeld bietet der S&P 500 einen Referenzrahmen.

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