Amgen-Aktie: Positive Phase-3-Daten treiben Dazodalibep voran

Veröffentlicht am: 13.11.2026 um 12:32 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Die Amgen-Aktie rückt nach positiven Phase-3-Daten für Dazodalibep in den Fokus. Beide Dosierungen senkten die Krankheitsaktivität bei Sjögren-Syndrom.

Neue Daten für Amgens Immuntherapie-Pipeline

Dazodalibep erreichte in der Phase-3-Studie OASIZ-301 mit beiden Dosierungen den primären Endpunkt.
Die monatliche Dosierung verbesserte zusätzlich von Patienten berichtete Trockenheitssymptome.
Amgen will das Phase-3-Programm für den bislang nicht zugelassenen Wirkstoff weiter vorantreiben.

Amgen, US0311621009, Illustration mit AI erstellt.

Amgen hat am 11. November 2026 positive Ergebnisse der Phase-3-Studie OASIZ-301 zu Dazodalibep bei Sjögren-Syndrom veröffentlicht. Beide geprüften Dosierungen erreichten nach 48 Wochen den primären Endpunkt zur systemischen Krankheitsaktivität. Die Mitteilung des Unternehmens ist auf der Amgen-Investorenseite abrufbar.

Beide Dosierungen erreichen Endpunkt

Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie umfasste 648 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität. Bewertet wurde der ESSDAI, ein etablierter Index für die Aktivität des Sjögren-Syndroms. Der Ausgangswert lag im Mittel bei 10,2 Punkten.

Bei einer Dosierung von 1.500 Milligramm alle vier Wochen sank der ESSDAI-Wert nach 48 Wochen im Mittel um 5,6 Punkte. In der Placebogruppe betrug der Rückgang 3,8 Punkte. Daraus ergab sich ein Unterschied von 1,8 Punkten zugunsten von Dazodalibep; der adjustierte p-Wert lag unter 0,001.

Auch die Dosierung von 3.000 Milligramm alle zwölf Wochen erreichte den primären Endpunkt. Der ESSDAI-Rückgang betrug 5,2 Punkte gegenüber 3,8 Punkten unter Placebo. Der Unterschied lag bei 1,4 Punkten, der adjustierte p-Wert bei 0,010. Laut Amgen zeigte sich der Behandlungseffekt bereits ab Woche vier und blieb bis Woche 48 bestehen.

Trockenheit verbessert sich zusätzlich

Die monatliche Dosierung erzielte zudem statistisch signifikante Verbesserungen bei der von Patienten berichteten Trockenheit. Der placebo-bereinigte Unterschied in der Veränderung lag beim Trockenheitsbereich des ESSPRI bei minus 1,17 Punkten und beim DASPRI bei minus 0,93 Punkten. Beide Ergebnisse hatten einen adjustierten p-Wert unter 0,001.

Die Auswertung soll nach Unternehmensangaben auch weitere Analysen zu Krankheitsaktivität, Patientensymptomen und Mundtrockenheit umfassen. Dazu gehören unter anderem Responder-Auswertungen für unterschiedliche Verbesserungsstufen, die Veränderung der Speichelproduktion und ein zusammengesetztes STAR-Kriterium.

Pipeline bleibt in klinischer Prüfung

Amgen bezeichnet Dazodalibep als potenziellen First-in-Class-Wirkstoff, der die durch CD40L vermittelte Immunaktivierung beeinflussen soll. Der Kandidat ist für das Sjögren-Syndrom noch nicht zugelassen. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Bluthochdruck und infusionsbedingte Reaktionen; sie verliefen laut Amgen überwiegend leicht bis mittelgradig. Schwerwiegende Ereignisse und Therapieabbrüche waren zwischen den Gruppen ausgewogen.

Für Anleger stärkt der Studienerfolg die klinische Pipeline von Amgen, ersetzt aber keine behördliche Zulassung und liefert noch keinen Umsatzbeitrag. Das Unternehmen führt mit OASIZ-303 eine weitere Phase-3-Studie bei Patienten mit hoher Symptombelastung und niedriger systemischer Krankheitsaktivität durch. OASIZ-304 untersucht die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit in einer offenen Verlängerungsstudie.

Der Realtime-Kurs der Amgen-Aktie lag am Freitag, 13. November 2026, um 12:30 Uhr bei Lang & Schwarz bei 425,10 Euro.