Argenx-Aktie: ALKIVIA-Daten rücken vor ACR-Präsentation in Fokus

argenx hat am 19. Oktober 2026 positive Ergebnisse der Phase-3-Studie ALKIVIA zu VYVGART Hytrulo bei Autoimmunmyositis angekündigt. Die vollständigen Ergebnisse sollen am 11. November bei der ACR Convergence in Orlando vorgestellt werden. Für Anleger rückt damit ein weiterer klinischer Meilenstein des Biotechnologieunternehmens näher.

Primärer Endpunkt erreicht

Nach Angaben von argenx erreichte ALKIVIA den primären Endpunkt in der kombinierten Gruppe von Patienten mit immunvermittelter nekrotisierender Myopathie und Dermatomyositis. Der mittlere Total Improvement Score lag nach 52 Wochen bei 47,95 unter Efgartigimod und bei 32,56 unter Placebo. Daraus ergab sich ein Vorteil von 15,4 Punkten bei einem p-Wert von 0,0011.

Der Total Improvement Score ist ein von ACR und EULAR validierter zusammengesetzter klinischer Endpunkt auf einer Skala von 0 bis 100. Er berücksichtigt unter anderem Muskelkraft und Funktionsfähigkeit. Ein höherer Score steht für eine stärkere klinische Verbesserung.

Wirkung über Behandlungszeit stabil

argenx zufolge zeigten sich Verbesserungen der Krankheitsaktivität bereits ab Woche 4. Sie hielten über die gesamte 52-wöchige Behandlung an, obwohl die Kortisontherapie im Studienverlauf schrittweise reduziert wurde. In beiden untersuchten Krankheitsgruppen erreichten zudem mehr Patienten unter Efgartigimod einen Total Improvement Score von mindestens 40. Auch die mittlere Zeit bis zu diesem Schwellenwert fiel kürzer aus als unter Placebo.

Die Studie untersuchte Efgartigimod als subkutane Kombination mit Hyaluronidase PH20. An der globalen, randomisierten und placebokontrollierten Phase-2/3-Studie nahmen 265 Patienten mit aktiver Erkrankung und bestehender Hintergrundtherapie teil. In der Phase 3 erhielten 175 Patienten eine Behandlung; als primärer Endpunkt diente der mittlere Total Improvement Score nach 52 Wochen.

Nächster Termin im November

Die Ergebnisse werden als Late-Breaking-Oral-Präsentation mit der Sitzungsnummer LB24 vorgestellt. Als Hauptautor ist Dr. Rohit Aggarwal genannt. Die Sitzung ist für Mittwoch, den 11. November 2026, von 9:15 bis 9:30 Uhr Eastern Time angesetzt. Die Präsentation soll die klinische Einordnung der ALKIVIA-Ergebnisse bei Autoimmunmyositis vertiefen.

Für die Argenx-Aktie bleibt damit die Entwicklung des VYVGART-Programms ein zentraler Kurstreiber, ohne dass sich aus dem bevorstehenden Fachtermin allein eine Kursreaktion ableiten lässt. Entscheidend werden die vollständigen Studiendetails und die weitere regulatorische Einordnung sein.

Der Realtime-Kurs der Argenx-Aktie lag am Mittwoch, 4. November 2026, um 9:43 Uhr bei Lang & Schwarz bei 807,40 Euro.

Das Marktumfeld der Argenx-Aktie lässt sich über den niederländischen AEX verfolgen.

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