Argenx-Aktie: ALKIVIA erreicht primÀren Studienendpunkt
Veröffentlicht am: 13.11.2026 um 15:26 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael MĂŒller, Chefredakteur AD HOC NEWSALKIVIA stĂ€rkt Pipeline-Perspektive
- Die Phase-3-Studie erreichte in der kombinierten IMNM- und DM-Gruppe den primÀren sowie wichtige sekundÀre Endpunkte.
- argenx plant fĂŒr Efgartigimod bei IMNM bis Ende 2026 einen ergĂ€nzenden US-Zulassungsantrag.
- In der kleineren DM-Gruppe war der Behandlungseffekt klinisch relevant, aber statistisch nicht signifikant.
Am 7. November meldete argenx positive Ergebnisse der Phase-3-Studie ALKIVIA zu Efgartigimod bei Autoimmunmyositis. In der kombinierten Gruppe aus immunvermittelter nekrotisierender Myopathie (IMNM) und Dermatomyositis (DM) wurde der primÀre Endpunkt erreicht. Die Mitteilung wurde von GlobeNewswire veröffentlicht.
Studienziel nach 52 Wochen erreicht
Der mittlere Total Improvement Score lag nach 52 Wochen in der kombinierten IMNM- und DM-Gruppe bei 48,0 unter Efgartigimod und bei 32,6 unter Placebo. Der Unterschied von 15,4 Punkten war statistisch signifikant. Zudem erreichte ALKIVIA wichtige sekundÀre Endpunkte bei Ansprechrate, Zeit bis zum Ansprechen, Muskelkraft und KrankheitsaktivitÀt.
In der IMNM-Untergruppe betrug der Vorteil beim Total Improvement Score 14,8 Punkte. Nach Unternehmensangaben zeigten sich auch bei Muskelkraft, Kreatinkinase und KrankheitsaktivitÀt bessere Ergebnisse als unter Placebo. In der kleineren DM-Gruppe lag der Unterschied bei 14,5 Punkten, verfehlte mit einem p-Wert von 0,1093 aber die statistische Signifikanz.
NĂ€chster Schritt in den USA
argenx will auf Grundlage der ALKIVIA-Ergebnisse bis Ende 2026 einen ergĂ€nzenden Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA fĂŒr Efgartigimod bei IMNM einreichen. Das Vorhaben wird nach Angaben des Unternehmens durch den Status als Breakthrough Therapy unterstĂŒtzt; eine Zulassung ist damit noch nicht verbunden.
Kursabstand zum Morgenbericht
Der Realtime-Kurs der Argenx-Aktie lag am Freitag, 13. November 2026, um 15:14 Uhr Berliner Zeit bei Lang & Schwarz bei 882,80 Euro. Seit dem Bericht vom selben Tag um 09:33 Uhr mit 891,90 Euro entspricht das einem Abstand von 1,02 Prozent.
Argenx SE im Ăberblick
- Unternehmen: argenx SE
- ISIN: NL0010832176
- Handelsplatz: Lang & Schwarz
- Kurs: 882,80 Euro am 13.11.2026 um 15:14 Uhr Berliner Zeit
- Abstand zum Bericht vom 13.11.2026 um 09:33 Uhr: -1,02 Prozent
Das europÀische Marktumfeld finden Anleger in den aktuellen Marktberichten.
