Bayer-Aktie: US-Zulassung für Sunharbo stärkt Pharmageschäft

Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Sunharbo die Zulassung in den USA erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte Asundexian am 9. November 2026 zur Senkung des Risikos weiterer Schlaganfälle bei Erwachsenen nach einem nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko-Transitorischen ischämischen Attacke, jeweils in Kombination mit einer Thrombozytenaggregationshemmung. Bayer veröffentlichte die Mitteilung am 10. November.

Der Realtime-Kurs der Bayer-Aktie lag am Mittwoch, 11. November, um 09:08 Uhr bei Lang & Schwarz bei 57,15 Euro, 0,12 Prozent über dem Xetra-Schlusskurs vom Dienstag, 10. November. Der Schlusskurs der Xetra-Sitzung hatte bei 57,08 Euro gelegen.

Neuer Ansatz in der Schlaganfallprävention

Sunharbo ist ein oral einzunehmender Faktor-XIa-Hemmer und wird einmal täglich verabreicht. Nach Angaben von Bayer ist es der erste in den USA zugelassene Wirkstoff dieser Klasse. Der Ansatz zielt darauf, die Bildung krankhafter Blutgerinnsel zu hemmen, ohne die normale Blutstillung im gleichen Ausmass zu beeinträchtigen.

Die FDA-Entscheidung stützt sich auf die Phase-3-Studie OCEANIC-STROKE mit 12.327 Patienten. In der Untersuchung verringerte Asundexian die Zahl ischämischer Schlaganfälle gegenüber Placebo von 8,4 auf 6,2 Prozent. Bayer nennt daraus eine relative Reduktion von 26 Prozent; das Hazard Ratio lag bei 0,74.

Bei schweren Blutungen zeigte sich in der Studie ein ähnliches Niveau. Bayer nennt 1,6 gegenüber 1,5 Ereignissen je 100 Personenjahre für Sunharbo beziehungsweise Placebo. Gleichzeitig war die Rate gastrointestinaler Blutungen mit 2,7 gegenüber 2,1 Ereignissen je 100 Personenjahre höher. Durchfall war mit 3,4 gegenüber 2,8 Prozent die häufigste unerwünschte Reaktion oberhalb der relevanten Schwelle.

Marktstart und offene Zulassungen

Bayer erwartet den Beginn der Auslieferung in den USA für Mitte bis Ende November. Krankenhäuser und Apotheken sollen das Präparat kurz danach bestellen können. Für den Konzern eröffnet die Zulassung eine neue Perspektive im Pharmageschäft, das zugleich mit dem Auslaufen des Patentschutzes älterer Medikamente umgehen muss.

Die europäische Arzneimittelagentur und die japanische Gesundheitsbehörde prüfen Sunharbo nach Angaben des Unternehmens noch. In China erhielt Asundexian bereits am 26. Oktober 2026 die Zulassung. Der weitere internationale Rollout hängt damit von zusätzlichen regulatorischen Entscheidungen und der Aufnahme in die Versorgung ab.

Neue Wachstumsoption für Bayer

Für Anleger rückt mit Sunharbo ein neues Produkt in den Mittelpunkt, das auf einen grossen medizinischen Bedarf zielt. Die Zulassung schafft jedoch noch keinen Nachweis für den späteren Umsatzbeitrag. Entscheidend werden der tatsächliche Markteintritt, die Erstattung und die Entwicklung der Nachfrage in den zugelassenen Patientengruppen.

Im deutschen Aktienmarkt bleibt der DAX das zentrale Umfeld für die Bayer-Aktie.

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