Bayer-Aktie: US-Zulassung für Sunharbo stärkt Pharmahoffnungen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 9. November 2026 Bayers Gerinnungshemmer Sunharbo zugelassen. Das teilte Bayer in einer am 10. November veröffentlichten Mitteilung mit. Der Wirkstoff Asundexian ist für Erwachsene mit einem kürzlich erlittenen nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko-TIA zugelassen und soll zusammen mit einer Thrombozytenaggregationshemmung das Risiko eines weiteren Schlaganfalls senken.

Sunharbo ist der erste in den USA zugelassene Faktor-XIa-Hemmer. Bayer positioniert das einmal täglich einzunehmende Präparat damit als neue Option in der Sekundärprävention. Die Zulassung ist für den Pharmakonzern relevant, weil etablierte Produkte wie Xarelto im Zuge des Wettbewerbs durch Nachahmerprodukte unter Druck stehen.

Studie liefert Grundlage für Zulassung

Die Genehmigung stützt sich auf die Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE mit 12.327 Teilnehmern. Nach Angaben von Bayer senkte Asundexian in Kombination mit einer Thrombozytenaggregationshemmung die Rate ischämischer Schlaganfälle gegenüber Placebo um 26 Prozent. Die Rate schwerer Blutungen lag in der Studie bei 1,6 gegenüber 1,5 Ereignissen je 100 Personenjahre.

Die Zulassung gilt für Patienten nach einem nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall mit einem NIHSS-Wert bis 15 sowie für Patienten nach einer Hochrisiko-TIA. Als häufigste unerwünschte Reaktion nannte Bayer Durchfall. Zudem wurden erhöhte Leberenzymwerte und eine höhere Rate gastrointestinaler Blutungen beobachtet.

US-Start steht unmittelbar bevor

Bayer erwartet den Versand von Sunharbo nach eigenen Angaben für Mitte bis Ende November. Krankenhäuser und Apotheken sollen das Medikament kurz danach in den USA bestellen können. In China erhielt Asundexian bereits am 26. Oktober eine Zulassung; die Prüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und die japanische Gesundheitsbehörde läuft noch.

Der Realtime-Kurs der Bayer-Aktie lag am Freitag, 13. November 2026, um 09:15 Uhr bei Lang & Schwarz bei 56,73 Euro, 0,30 Prozent über dem Xetra-Schlusskurs vom Donnerstag, 12. November. Die Zulassung erweitert die Perspektive für das Pharmageschäft, ersetzt aber nicht die anstehenden Nachweise zur Marktaufnahme und zur kommerziellen Entwicklung des neuen Präparats.

Das Marktumfeld für deutsche Standardwerte verfolgen Anleger im DAX sowie in den aktuellen Marktberichten.

Die vollständigen Angaben zur FDA-Zulassung finden Anleger in der Mitteilung von Bayer. Weitere Meldungen und Analysen zur Bayer-Aktie finden Anleger auf der Themenseite.