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CorTec-Hirnelektroden liefern seit mehr als vier Jahren stabile Signale

EQS-News: CorTec GmbH / Schlagwort(e): Studienergebnisse
CorTec-Hirnelektroden liefern seit mehr als vier Jahren stabile Signale



21.10.2026 / 14:00 CET/CEST
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CorTec-Hirnelektroden liefern seit mehr als vier Jahren stabile Signale



Begutachtete Daten von der 10. Graz BCI Conference belegen vier Jahre
Elektrodenhaltbarkeit und Signalstabilität bei nicht-menschlichen Primaten -
der längste bislang dokumentierte Beobachtungszeitraum für die
Elektrodenplattform von CorTec, auf der auch das Brain-Interchange-System
basiert, das derzeit an der University of Washington klinisch erprobt wird



Freiburg, 21. Oktober 2026 - Die CorTec GmbH, Pionier auf dem Gebiet
vollständig implantierbarer Brain-Computer-Interfaces (BCI), hat heute
begutachtete präklinische Daten vorgestellt, die robuste Aufzeichnung von
neuronaler Aktivität mit ihren kortikalen Oberflächenelektroden über mehr
als vier Jahre belegen. Die Daten stammen von zwei nicht-menschlichen
Primaten (Macaca mulatta), denen an der Weill Cornell Medicine in New York
Mikro-Elektrokortikographie-Arrays (µECoG) aus der Freiburger Fertigung von
CorTec implantiert wurden. Bei dem noch in der Studie befindlichen Tier
liefern 63 von 64 Elektrodenkontakten mehr als vier Jahre nach der
Implantation weiterhin aussagekräftige Signale. Die Ergebnisse haben das
Peer-Review-Verfahren durchlaufen und wurden im September 2026 auf der 10.
Graz Brain-Computer Interface Conference vorgestellt und in deren
Tagungsband veröffentlicht.



Langzeitstabilität ist für Patientinnen und Patienten entscheidend. Jeder
Austausch eines Implantats bedeutet eine weitere Operation und damit ein
zusätzliches Risiko. Ein BCI gewinnt erst dann Vertrauen und einen Platz in
der klinischen Versorgung, wenn individuelle Implantate über Jahre oder
sogar Jahrzehnte verlässlich arbeiten.



Was die Studie zeigt



Forschende der Weill Cornell Medicine und von CorTec zeichneten die
Aktivität im präfrontalen und prämotorischen Kortex auf, während die Tiere
eine visuomotorische Reaktionsaufgabe ausführten. Verglichen wurden
Aufzeichnungen von drei Zeitpunkten bis zu Tag 1.361 nach der Implantation.
Räumliche Muster und spektrale Eigenschaften blieben über den gesamten
Zeitraum stabil und konsistent. Die Aufzeichnungen zeigten zuverlässig
Unterschiede zwischen einem wachen, auf die Aufgabe konzentrierten Zustand
und einem schläfrigen Zustand - genau die Art von Unterschied, auf die ein
sog. Decoder, ein Algorithmus welcher Hirnaktivität klassifiziert und
interpretiert, angewiesen ist.



Bei dem noch in der Studie befindlichen Tier fiel nach rund 14 Monaten einer
von 64 Kontakten aus; die übrigen 63 zeichnen mehr als vier Jahre nach der
Implantation weiterhin auf, und es werden regelmäßig weitere Aufzeichnungen
durchgeführt. Beim ersten Tier, das ein kleineres Array mit acht Kontakten
erhalten hatte, blieben alle Kontakte bis zum planmäßigen Ende der Studie
funktionsfähig. Über beide Tiere hinweg ist kein weiterer Kontakt
ausgefallen.



"Wir sehen an Tag 176 dieselben Hirnsignaturen wie mehr als dreieinhalb
Jahre später", sagt Dr. C. A. Gkogkidis, Head of Clinical Business
Development bei CorTec und Erstautor der Studie. "Ein chronisches BCI
braucht zwei Dinge: langfristig stabile Materialien und Signale sowie die
Fähigkeit, über Jahre hinweg aussagekräftige und potenziell dekodierbare
Aktivität aufzuzeichnen. Unsere Daten erfüllen beides. Allerdings ist die
aktuelle Studie nur eine Momentaufnahme eines größeren Datensatzes; erst die
weitere Analyse wird das vollständige Bild zeigen."



"Die Stabilität und Langlebigkeit der kortikalen Ableitungen haben unser
Verständnis der zentralen thalamischen Tiefen Hirnstimulation (CT-DBS)
vorangebracht - einer in klinischer Erprobung befindlichen Therapie, die
kognitive Funktionen nach einem Schädel-Hirn-Trauma wiederherstellen soll",
sagt Jonathan L. Baker, PhD, Assistant Professor of Neuroscience an der
Weill Cornell Medicine.



Von der Elektrode über das System zum Patienten



Die Arrays liegen auf der Dura, der schützenden Hirnhaut, auf und dringen
nicht in das Hirngewebe ein. CorTec fertigt sie in seinen Freiburger
Reinräumen aus medizinischem Silikon und Platin-Iridium - mit denselben
Materialien und Verfahren wie die Elektroden von Brain Interchange, dem
vollständig implantierbaren, kabellosen BCI-System von CorTec. Die Belege
für die Haltbarkeit erstrecken sich damit über drei Ebenen:



  * Elektroden-Arrays. Mehr als vier Jahre stabile Aufzeichnungen bei
    nicht-menschlichen Primaten (diese Studie).



  * Komplettes kabelloses System. Mehr als 500 Tage stabile Aufzeichnungen
    bei nicht-menschlichen Primaten, veröffentlicht in Nature Scientific
    Data (2025). Die neuen Daten übertreffen diesen Zeitraum um mehr als das
    Doppelte.



  * Im klinischen Einsatz. Das komplette Brain-Interchange-System blieb beim
    ersten Studienteilnehmer der NIH-geförderten
    Schlaganfall-Rehabilitationsstudie an der University of Washington
    (UH3NS121565; NCT06506279) neun Monate implantiert und wurde
    anschließend, wie im Studienprotokoll vorgesehen, sicher entfernt.



"Die Haltbarkeit entscheidet darüber, ob aus einem Hirnimplantat eine
Therapie wird", sagt Dr. Frank Desiere, CEO von CorTec. "Unsere Elektroden
liegen auf der Hirnoberfläche auf und dringen nie in das Hirngewebe ein.
Vier Jahre stabile Signale zeigen, dass dieser Ansatz auf Dauer trägt. Mit
zwei FDA Breakthrough Device Designations, der Aufnahme in das TAP-Programm
der FDA und drei in diesem Jahr in Seattle implantierten Patienten hat sich
Brain Interchange von einer Technologie zu einer klinischen
Forschungsplattform für Schlaganfall, Lähmung und Epilepsie entwickelt."



Brain Interchange wird als therapeutisches BCI zur Unterstützung der
motorischen Erholung nach einem Schlaganfall und als assistives BCI zur
Steuerung eines Computercursors untersucht - beides auf identischer
Hardware.



Brain Interchange auf einen Blick



  * Nicht-penetrierend, kabellos, batteriefrei. Die Elektroden liegen auf
    der Hirnoberfläche auf; eine externe Kopfeinheit versorgt das Implantat
    per induktiver Kopplung durch die Haut mit Energie.



  * Bidirektional und Closed-Loop. Zeichnet Hirnaktivität auf und gibt
    gezielte Stimulation über dieselben 32 Kanäle ab - bei kontinuierlichem
    Streaming der Hirn-Rohdaten.



  * Zwei FDA Breakthrough Device Designations (2026). Für die motorische
    Schlaganfall-Rehabilitation (April) und für Kommunikation bei Menschen
    mit nicht-progredienter Tetraplegie (August). Nach Kenntnis von CorTec
    das einzige BCI mit einer Designation für die motorische
    Schlaganfall-Rehabilitation.



  * Klinische Bilanz. Drei Patienten in der NIH-geförderten, von der FDA
    genehmigten IDE-Schlaganfallstudie an der University of Washington
    implantiert (UH3NS121565; NCT06506279), darunter die erste berichtete
    willentliche BCI-Steuerung durch einen Menschen mit chronischem
    Schlaganfall (Graz BCI Conference, September 2026). 13 Patienten in die
    Epilepsiestudie an der Mayo Clinic aufgenommen ( NCT05439655). Mehr als
    50 kortikale CorTec-Elektroden in über zehn Jahren bei Menschen
    implantiert.



  * Regulatorische Bilanz. FDA-510(k)-Freigabe für subdurale kortikale
    AirRay-Elektroden ( 2019), FDA IDE (2024), FDA Total Product Life Cycle
    Advisory Program, TAP (2026).



Publikationen



  * Gkogkidis, C. A., Schuettler, M., Ulloa, M., Ryou, J. W., Purpura, K.
    P., Baker, J. L. (2026). Epidural micro-ECoG provides a robust interface
    to the cortex over 4 years in non-human primates. Proceedings of the
    10th Graz Brain-Computer Interface Conference 2026, 547.
    doi:10.3217/978-3-99161-093-9-094



  * Sarma, D., Cho, H., . Ojemann, J. G., Herron, J. A. (2026). Volitional
    neural control with the CorTec Brain Interchange by an individual with
    chronic stroke. Proceedings of the 10th Graz Brain-Computer Interface
    Conference 2026, 588. doi:10.3217/978-3-99161-093-9-101



  * Yang, H., . Yanagisawa, T. (2025). Nature Scientific Data.
    nature.com/articles/s41597-025-06359-w



Über CorTec



Die CorTec GmbH ist ein Neurotechnologie-Unternehmen in der klinischen
Phase, gegründet 2010 in Freiburg, mit einem Ziel: Menschen mit
neurologischen Erkrankungen ihre Unabhängigkeit zurückzugeben. CorTec
entwickelt Brain Interchange(TM), eine vollständig implantierbare,
bidirektionale Brain-Computer-Interface-Plattform (BCI), die sich derzeit in
einer von der FDA genehmigten klinischen Prüfung in den USA befindet -
CorTec ist damit das erste europäische Unternehmen, das diese Stufe erreicht
hat. Das System verfügt über zwei FDA Breakthrough Device Designations - für
die motorische Schlaganfall-Rehabilitation (April 2026) und für
Kommunikation (August 2026) - und wurde in das Total Product Life Cycle
Advisory Program (TAP) der FDA aufgenommen. Darüber hinaus betreibt CorTec
ein umsatzgenerierendes Geschäft als Auftragsentwickler und -hersteller
(CDMO) und beliefert Partner in der gesamten Neurotechnologie-Branche mit
aktiver implantierbarer Technologie. So erreichen diese Technologien eine
Verbreitung, die kein einzelnes Unternehmen allein erzielen könnte.



CorTec - mit implantierbarer Neurotechnologie gegen neurologische
Erkrankungen.



Medienmaterial



Video mit Studienteilnehmer, UW Medicine (2 Min.):
https://www.youtube.com/watch?v=xNXBe8P4Tz8



Unternehmensvorstellung: https://youtu.be/b-lHrH0IqQA



Webinar: Prof. Dr. Jeffrey G. Ojemann zu den Ergebnissen der ersten drei
Patienten: https://youtu.be/Lh5KSRP2YjQ



   Kontakt: CorTec GmbH Benedikt Kaiser -      Pressekontakt: MC Services
   Head of Marketing [1]pr@cortec-neuro.com    AG Katja Arnold, Dr.
   [2]www.cortec-neuro.com Telefon: +49        Johanna Kobler, Kaja Skorka
   (0)761 70 888 200 Neuer Messplatz 3         [1]cortec@mc-services.eu
   79108 Freiburg - Deutschland  1.            Telefon: +49 (0)89 210
   mailto:pr@cortec-neuro.com 2.               228-0  1.
   http://www.cortec-neuro.com                 mailto:cortec@mc-ser
                                               vices.eu
Hinweis: Brain Interchange ist ein Prüfprodukt (investigational device) und
verfügt über keine Marktzulassung der FDA. Die Vier-Jahres- und
500-Tage-Ergebnisse stammen aus präklinischen Studien an nicht-menschlichen
Primaten. Die FDA-510(k)-Freigabe von 2019 (K183437) gilt für subdurale
kortikale AirRay-Elektroden zur temporären Anwendung (weniger als 30 Tage)
und umfasst nicht Brain Interchange. AirRay ist in den USA derzeit nicht für
den klinischen Einsatz verfügbar. Eine FDA Breakthrough Device Designation
ändert nichts an den Anforderungen für eine Marktzulassung und garantiert
keine Zulassung. Aussagen zu Plänen, künftigen Indikationen und
Kommerzialisierungsabsichten von CorTec sind zukunftsgerichtet und mit
Risiken und Unsicherheiten behaftet.




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