GNW-News: BioNTech präsentiert auf dem ESMO-Kongress 2026 Fortschritte ihrer spätklinischen Onkologie-Pipeline und Daten zu innovativen Kombinationsansätzen mit Pumitamig

* In einer Late-Breaking-Präsentation werden erste Daten aus der globalen
    klinischen Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107 vorgestellt, in der Pumitamig,
    ein bispezifischer PD-L1×VEGF-A-Immunmodulatorkandidat, in Kombination mit
    Docetaxel bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-
    kleinzelligem Lungenkrebs nach einer vorangegangenen Immuntherapie in
    Kombination mit Chemotherapie untersucht wird
  * Globale Phase-2-Daten für Pumitamig in Kombination mit Elfetabart
    Drozuntecan, einem gegen B7-H3 gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-
    Kandidaten, liefern weitere Erkenntnisse für diese innovative Kombination in
    mehreren fortgeschrittenen soliden Tumorarten
  * Pumitamigs tumorübergreifendes Potenzial wird unterstrichen durch
    verschiedene Daten-Updates über das gesamte klinische Entwicklungsprogramm
    hinweg, einschließlich bei Patientinnen und Patienten mit Lungen- oder
    Brustkrebs und Hirnmetastasen sowie bei Patientinnen und Patienten mit
    neuroendokrinen Neoplasien
MAINZ,       Deutschland,       19. Oktober       2026 -       BioNTech       SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html)  (Nasdaq: BNTX,  ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen")  wird  auf  dem  diesjährigen  Kongress  der  European Society for
Medical   Oncology   (?ESMO"),   der  vom  23. bis  27. Oktober  2026 in  Madrid
stattfindet,   neue   klinische  Daten  aus  Programmen  in  der  spätklinischen
Entwicklung  ihrer  Onkologie-Pipeline  vorstellen.  Die  insgesamt 16 Abstracts
decken die verschiedenen Tumorschwerpunkte des Unternehmens ab, darunter Lungen-
und Brustkrebs.
Im  Mittelpunkt der  Präsentationen stehen  klinische Daten  zu Pumitamig, einem
bispezifischen  PD-L1×VEGF-A-Immunmodulatorkandidaten, der gemeinsam mit Bristol
Myers  Squibb  (?BMS")  entwickelt  wird,  in  Kombination mit Docetaxel bei der
Zweitlinienbehandlung  von metastasiertem  nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-
small  cell lung cancer,  ?NSCLC"). Darüber hinaus  werden Daten zu Pumitamig in
Kombination   mit   Elfetabart   Drozuntecan,   einem  gegen  B7-H3  gerichteten
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten  (antibody-drug conjugate,  ?ADC"), der
gemeinsam  mit  Duality  Biologics  (Suzhou)  Co. Ltd. (?DualityBio") entwickelt
wird, bei verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumorindikationen vorgestellt,
ergänzend  zu den Anfang  des Jahres präsentierten  Daten bei Lungenkrebs. Diese
neuen klinischen Daten stärken BioNTechs differenzierten Kombinationsansatz, bei
dem   zwei   innovative   Wirkstoffe   miteinander  kombiniert  werden.  Weitere
Präsentationen   zu   Pumitamig   und  Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten  spiegeln
BioNTechs  tumorspezifische Strategie wider, mit der das Unternehmen erheblichen
ungedeckten  medizinischen  Bedarf  über  verschiedene  Krankheitsstadien hinweg
adressieren will.
?Mit  16 Abstracts über  zehn Tumorarten  hinweg sind  wir auf  dem diesjährigen
ESMO-Kongress  mit einer starken Datenpräsenz  vertreten. Dies unterstreicht die
Fortschritte    unserer    spätklinischen   Onkologie-Pipeline   über   zentrale
strategische  Ansätze und  Tumorindikationen hinweg,  unter anderem  Lungen- und
Brustkrebs",  sagte  Prof.  Özlem  Türeci,  M.D., Mitgründerin und Chief Medical
Officer  von BioNTech. ?Für  unseren PD-L1×VEGF-Immunmodulatorkandidat Pumitamig
werden  wir  neue  Daten  vorstellen,  die  sein  tumorübergreifendes  Potenzial
unterstreichen.  Und zwar auch  bei schwer behandelbaren Erkrankungssituationen,
in  denen Patientinnen  und Patienten  bislang nur  begrenzt von den verfügbaren
Standardtherapien  profitieren.  Unser  Ziel  ist  es,  Pumitamig  als  mögliche
Schlüsseltherapie künftiger Kombinationstherapien für verschiedene Tumorarten zu
etablieren,  darunter auch  Kombinationen aus  zwei innovativen Wirkstoffen. Auf
der  diesjährigen Konferenz  werden wir  das Potenzial  dieses Ansatzes  in zwei
Präsentationen  zu ADC-Kombinationen  vorstellen, die  die Behandlungsergebnisse
für Patientinnen und Patienten weiter verbessern sollen."
Highlights aus BioNTechs Präsentationen auf dem ESMO-Kongress 2026:
Pumitamig - ein bispezifischer PD-L1xVEGF-A-Immunmodulatorkandidat:
  * Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: Erste Daten der globalen
    Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107 (NCT06841055
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841055)) werden in einer Late-
    Breaking-Präsentation vorgestellt. Die Studie untersucht Pumitamig in
    Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem
    nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen
    Immuntherapie plus Chemotherapie fortgeschritten ist.  Die Ergebnisse
    erweitern die wachsende Evidenzbasis für Pumitamig bei nicht-kleinzelligem
    Lungenkrebs in der Zweitlinienbehandlung, in der weiterhin ein hoher
    ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Damit liegen mittlerweile Daten
    aus drei globalen Phase-2-Studien zu Pumitamig bei Lungenkrebs vor.
  * Kleinzelliger Lungenkrebs und dreifach negativer Brustkrebs mit
    Hirnmetastasen: Die Ergebnisse einer Subgruppenanalyse aus zwei klinischen
    Phase-2-Studien (NCT06449209 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449209);
    NCT06449222 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222)), in denen
    Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten
    mit kleinzelligem Lungenkarzinom (small cell lung cancer, ?SCLC") oder
    dreifach negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer, ?TNBC")
    untersucht wird, zeigten eine insgesamt vergleichbare systemische
    Wirksamkeit bei Patientinnen und Patienten mit und ohne Hirnmetastasen.
    Diese frühen Daten deuten auf eine intrakranielle Wirksamkeit hin und
    erweitern die klinische Datenbasis für Pumitamig in Kombination mit
    Chemotherapie bei Tumorarten, bei denen häufig Hirnmetastasen auftreten.
    Deren Behandlung stellt weiterhin eine Herausforderung dar, da viele
    systemische Therapien die Blut-Hirn-Schranke nur begrenzt überwinden können.
  * Zweitlinienbehandlung neuroendokriner Neoplasien: Erste Daten aus der
    klinischen Phase-2-Studie in China (NCT05879055
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879055)), in der Pumitamig in
    Kombination mit FOLFIRI-Chemotherapie (Folinsäure, Fluorouracil und
    Irinotecan) bei Patientinnen und Patienten mit inoperablen neuroendokrinen
    Neoplasien nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie untersucht
    wird, zeigten eine ermutigende vorläufige Anti-Tumor-Aktivität und ein
    kontrollierbares Sicherheitsprofil. Die Daten erweitern die wachsende
    Evidenzbasis für Pumitamig bei verschiedenen Tumorarten.
Innovative  Kombinationsstudie mit  Pumitamig und  Elfetabart Drozuntecan, einem
gegen B7-H3 gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten:
  * Fortgeschrittene solide Tumore: Erste Daten aus der globalen Phase-2-Studie
    (NCT06953089 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06953089)), in der
    Pumitamig in Kombination mit Elfetabart Drozuntecan bei Patientinnen und
    Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wird, zeigten
    eine ermutigende vorläufige Anti-Tumor-Aktivität über mehrere
    Tumorindikationen hinweg sowie ein kontrollierbares Sicherheitsprofil mit
    geringen Überschneidungen der Toxizitätsprofile. Diese Daten untermauern das
    Potenzial von Pumitamig als Basis für innovative Behandlungskombinationen
    und stärken damit die Kombinationsstrategie von BioNTech bei verschiedenen
    Tumorarten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf.
BioNTech treibt eine diversifizierte Pipeline an onkologischen Produktkandidaten
voran, die innovative Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und mRNA-
Krebsimmuntherapien   sowohl   als   Monotherapien   als   auch  in  innovativen
Kombinationsansätzen  umfasst. Derzeit  laufen  13 Phase-3-Studien sowie mehrere
klinische Studien zu innovativen Kombinationstherapien. Damit rückt BioNTech die
Entwicklung    innovativer    Behandlungsansätze    in   den   Fokus,   um   die
Herausforderungen  bei  der  Behandlung  von  Krebs in bestimmten Tumorarten mit
erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf von frühen bis zu fortgeschrittenen
Krankheitsstadien zu adressieren.
Die     Abstracts     sind     auf     der    Webseite    des    ESMO-Kongresses
(https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session) verfügbar.
Weitere  Informationen zu BioNTechs Pipelineprogrammen  in der späten klinischen
Entwicklung    sind   hier    (https://www.biontech.com/de/de/home/pipeline-and-
products/pipeline.html)zu finden.
Alle Details zu den Präsentationen:
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|Produktkandidat         |Abstract-Titel              |Abstract-Nummer/Details |
|                        |                            |der Präsentation        |
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|                        |A global phase 2, open-label|Abstract #LBA76         |
|                        |trial of pumitamig (PD-L1 × |Rapid Oral Presentation |
|                        |VEGF-A bsAb) + docetaxel    |NSCLC, Metastatic       |
|                        |post-chemoimmunotherapy in  |Oct 25, 2026: 8:30 -    |
|                        |mNSCLC: First data from     |10:00am CET             |
|                        |ROSETTA Lung-107            |                        |
|                        +----------------------------+------------------------+
|                        |Efficacy of pumitamig (PD-L1|Abstract #1951RO        |
|                        |× VEGF-A bsAb) plus         |Rapid Oral Presentation |
|                        |chemotherapy in patients    |Investigational         |
|                        |with SCLC or TNBC with brain|Immunotherapy           |
|                        |metastases: A subgroup      |Oct 24, 2026: 8:30 -    |
|                        |analysis of two phase 2     |10:00am CET             |
|                        |trials                      |                        |
|                        +----------------------------+------------------------+
|                        |First results from a phase  |Abstract #2393O         |
|                        |2 trial of second-line      |Proffered Paper         |
|                        |pumitamig (PD-L1 × VEGF-A   |Presentation            |
|                        |bsAb) plus chemotherapy in  |NETs and Endocrine      |
|                        |unresectable neuroendocrine |Tumours                 |
|                        |neoplasms                   |Oct 26, 2026: 10:15 -   |
|                        |                            |11:45am CET             |
|                        +----------------------------+------------------------+
|                        |ROSETTA RCC-208: A phase    |                        |
|Pumitamig               |1/2, open-label, randomized |Abstract #3639TiP       |
|                        |study of pumitamig alone or |Poster Presentation     |
|                        |in combination with         |Renal Cancer            |
|                        |ipilimumab or cabozantinib  |Oct 23, 2026: 3:15 -    |
|                        |in advanced renal cell      |4:00pm CET              |
|                        |carcinoma (RCC)             |                        |
|                        +----------------------------+------------------------+
|                        |ROSETTA Gastric-204: A      |                        |
|                        |randomized, phase 2/3 study |                        |
|                        |of first-line (1L) pumitamig|                        |
|                        |+ chemotherapy versus       |Abstract #3081eTiP      |
|                        |nivolumab (NIVO) +          |ePoster Presentation    |
|                        |chemotherapy in advanced or |Oesophagogastric Cancer |
|                        |metastatic gastric cancer   |Oct 23 - 27, 2026       |
|                        |(GC), gastroesophageal      |                        |
|                        |junction adenocarcinoma     |                        |
|                        |(GEJC), or esophageal       |                        |
|                        |adenocarcinoma (EAC)        |                        |
|                        +----------------------------+------------------------+
|                        |A phase 1/2 trial of first- |                        |
|                        |line pumitamig monotherapy  |Abstract #1762eTiP      |
|                        |or pumitamig plus ipilimumab|ePoster Presentation    |
|                        |in advanced or unresectable |Hepatocellular Carcinoma|
|                        |hepatocellular carcinoma    |Oct 23 - 27, 2026       |
|                        |(ROSETTA HCC-206)           |                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |Elfetabart drozuntecan      |Abstract #999O          |
|                        |(Elfe-D; DB-1311/BNT324     |Proffered Paper         |
|Pumitamig + elfetabart  |[B7H3 ADC]) + pumitamig (PD-|Presentation            |
|drozuntecan             |L1 x VEGF-A bsAb) in        |Developmental           |
|                        |patients with advanced solid|Therapeutics            |
|                        |tumors: First results from a|Oct 24, 2026: 2:45 -    |
|                        |global phase 2 trial        |4:15pm CET              |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |Pumitamig + trastuzumab     |                        |
|                        |pamirtecan (T-Pam) in       |Abstract #1777P         |
|Pumitamig + trastuzumab |patients (pts) with HR+,    |Poster Presentation     |
|pamirtecan              |HER2-low advanced/metastatic|HER2+ Breast Cancer     |
|                        |breast cancer (a/mBC): Phase|Oct 24, 2026: 12:00 -   |
|                        |1 results of a phase 1/2,   |12:45pm CET             |
|                        |open-label trial (BNT323-03)|                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |Elfetabart drozuntecan      |                        |
|                        |(Elfe-D; DB-1311/BNT324     |Abstract #1255P         |
|                        |[B7H3 ADC]) in patients with|Poster Presentation     |
|                        |platinum-resistant ovarian  |Gynaecological Cancers  |
|                        |cancer (PROC): Efficacy and |Oct 26, 2026: 12:00 -   |
|                        |safety data from a Phase 2  |12:45pm CET             |
|                        |dose optimization cohort    |                        |
|                        +----------------------------+------------------------+
|Elfetabart drozuntecan  |BNT324-03: A phase 3,       |                        |
|                        |randomized, open-label trial|                        |
|                        |comparing elfetabart        |Abstract #2300TiP       |
|                        |drozuntecan, a B7H3         |Poster Presentation     |
|                        |antibody-drug conjugate     |Metastatic Prostate     |
|                        |(ADC), with docetaxel as    |Cancer                  |
|                        |treatment of patients (pts) |Oct 23, 2026: 3:15 -    |
|                        |with taxane-naïve metastatic|4:00pm CEST             |
|                        |castration-resistant        |                        |
|                        |prostate cancer (mCRPC)     |                        |
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|                        |Gotistobart plus            |                        |
|                        |pembrolizumab demonstrates  |Abstract #2106P         |
|                        |durable antitumor activity  |Poster Presentation     |
|Gotistobart             |in advanced melanoma        |Melanoma                |
|                        |refractory or resistant to  |Oct 24, 2026: 12:00 -   |
|                        |both prior anti-CTLA-4 and  |12:45 pm CET            |
|                        |anti-PD-(L)1 therapies      |                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |BNT317: An anti-PD-1 × CD39 |Abstract #420P          |
|                        |bispecific antibody         |Poster Presentation     |
|BNT317                  |demonstrating preclinical   |Basic Science           |
|                        |antitumor activity          |Oct 23, 2026: 3:15 -    |
|                        |                            |4pm CET                 |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |Clinical outcomes of        |                        |
|                        |YL202/BNT326 (HER3 ADC) in  |Abstract #1881P         |
|Beruzatatug pelitecan   |advanced/metastatic         |Poster Presentation     |
|(YL202/BNT326)          |HR+/HER2-null/low breast    |HR+ Breast Cancer       |
|                        |cancer (BC) in chemotherapy |Oct 24, 2026: 12:00 -   |
|                        |(chemo)-naïve and exposed   |12:45pm CET             |
|                        |patients (pts)              |                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |A first-in-human phase 1/2  |                        |
|                        |dose-escalation and         |Abstract #1076TiP       |
|                        |expansion trial of BNT329   |Poster Presentation     |
|                        |(an anti-carbohydrate       |Developmental           |
|BNT329                  |antigen 19-9 antibody-drug  |Therapeutics            |
|                        |conjugate [CA19-9 ADC]) in  |Oct 23, 2026: 3:15 -    |
|                        |patients (pts) with advanced|4:00 pm CET             |
|                        |solid tumors that express   |                        |
|                        |CA19-9                      |                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
|                        |Real-world progression-free |Abstract #1880P         |
|                        |survival (rwPFS) from       |Poster Presentation     |
|                        |chemotherapy initiation in  |HR+ Breast Cancer       |
|                        |patients with HR+/HER2-     |Oct 24, 2026: 12:00 -   |
|                        |metastatic breast cancer    |12:45pm CET             |
|                        |(mBC) in the US             |                        |
|Health Economics and    +----------------------------+------------------------+
|Outcomes Research (HEOR)|Real-world outcomes with    |                        |
|                        |first-line pembrolizumab-   |Abstract #2705P         |
|                        |based chemoimmunotherapy in |NSCLC, Metastatic       |
|                        |patients with               |Poster Presentation     |
|                        |advanced/metastatic non-    |Oct 26, 2026: 12:00 -   |
|                        |small cell lung cancer in   |12:45pm CET             |
|                        |the USA                     |                        |
+------------------------+----------------------------+------------------------+
Über BioNTech
BioNTech  ist  ein  globales  innovatives  Biopharma-Unternehmen,  das  bei  der
Entwicklung   von   Therapien   gegen  Krebs  und  andere  schwere  Erkrankungen
Pionierarbeit    leistet.    In    der    Onkologie    möchte    BioNTech    die
Behandlungsmöglichkeiten  für  Menschen  mit  Krebs  nachhaltig  verbessern. Das
Unternehmen   hat   sich   zum   Ziel   gesetzt,   innovative  Arzneimittel  mit
tumorübergreifendem  oder synergistischem  Potenzial zu  entwickeln, um Krebs in
all seinen Facetten und entlang des gesamten Krankheitsverlaufs - von den frühen
bis  zu  den  fortgeschrittenen  Krankheitsstadien  -  zu adressieren. BioNTechs
wachsendes Portfolio an onkologischen Produktkandidaten in der späten klinischen
Entwicklung  umfasst innovative Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
und  mRNA-Krebsimmuntherapien.  BioNTech  arbeitet  Seite  an Seite mit weltweit
renommierten  und spezialisierten Kollaborationspartnern, darunter Bristol Myers
Squibb, Duality Biologics, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab,
MediLink, OncoC4 und Pfizer.
Weitere        Informationen       finden       Sie       unter: www.BioNTech.de
(http://www.BioNTech.de).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf: den Beginn,  den Zeitplan, den  Fortschritt und die Ergebnisse der
Forschungs-  und Entwicklungsprogramme  von BioNTech  im Bereich  der Onkologie,
einschließlich   des   angestrebten   Zeitplans  und  der  Anzahl  zusätzlicher,
potenziell   zulassungsrelevanter   Studien;   die   aktuellen  und  zukünftigen
präklinischen und klinischen Studien von BioNTech und ihren Kooperationspartnern
im Bereich Onkologie, einschließlich des bispezifischen Immunmodulatorkandidaten
Pumitamig  (BNT327/BMS986545), des  Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten Gotistobart
(BNT316/ONC-392), des   gegen  B7H3  gerichteten  Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-
Kandidaten Elfetabart Drozuntecan (BNT324/DB-1311) allein und in Kombination mit
Pumitamig), des gegen HER2 gerichteten  Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten
Trastuzumab  Pamirtecan (BNT323/DB-1303) in Kombination mit Pumitamig, des gegen
PD-1×CD39 gerichteten  Antikörperkandidaten BNT317,  des gegen  HER3 gerichteten
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten  Beruzatatug  Pelitecan  (YL202/BNT326)
sowie der gegen CA19-9 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT329;
die   Art   und  Charakterisierung  sowie  den  Zeitpunkt  der  Veröffentlichung
klinischer   Daten   über  alle  Plattformen  von  BioNTech  hinweg,  die  einer
Überprüfung   durch   Peer-Review,   einer   behördlichen   Prüfung   und  einer
Marktinterpretation   unterliegen;   die  geplanten  nächsten  Schritte  in  den
Pipeline-Programmen  von  BioNTech,  einschließlich,  aber  nicht beschränkt auf
Aussagen  zum Zeitpunkt oder zu Plänen für  den Beginn oder die Rekrutierung von
klinischen  Studien oder  zur Einreichung  und Erteilung  von Produktzulassungen
sowie  zur  potenziellen  Vermarktung  in  Bezug  auf  die Produktkandidaten von
BioNTech;  und die potenzielle Sicherheit  und Wirksamkeit der Produktkandidaten
von  BioNTech. In manchen  Fällen können die  zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung   von   Begriffen   wie   ?wird",   ?kann",   ?sollte",   ?erwartet",
?beabsichtigt",   ?plant",   ?zielt  ab",  ?antizipiert",  ?glaubt",  ?schätzt",
?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder  die  negative Form dieser
Begriffe  oder einer  anderen vergleichbaren  Terminologie identifiziert werden,
allerdings   müssen   nicht   alle  zukunftsgerichteten  Aussagen  diese  Wörter
enthalten.
Die  zukunftsgerichteten Aussagen  in dieser  Mitteilung basieren  auf BioNTechs
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse, und
sind  weder Versprechen noch  Garantien. Sie sollten  nicht als solche angesehen
werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten
und  anderen Faktoren unterliegen,  von denen viele  außerhalb der Kontrolle von
BioNTech  liegen und die dazu führen  könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen  ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken
und   Ungewissheiten   beinhalten,   sind   aber   nicht   beschränkt  auf:  die
Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich
der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Zeitlinien für den Beginn und/oder
den Abschluss klinischer Studien, Zeitlinien für die Veröffentlichung von Daten,
Zeitlinien   für  die  Einreichung  bei  Behörden,  Zeitlinien  für  behördliche
Zulassungen  und/oder  Zeitlinien  für  Markteinführungen  zu  erreichen,  sowie
Risiken  im Zusammenhang mit präklinischen  und klinischen Daten, einschließlich
der in dieser Mitteilung genannten Daten, und einschließlich der Möglichkeit für
das    Auftreten    ungünstiger    neuer    präklinischer,    klinischer    oder
sicherheitsrelevanter  Daten  und  weiterer  Analysen vorhandener präklinischer,
klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die einer
ständigen  Überprüfung durch  Peer-Review, einer  behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation  unterliegen; die Fähigkeit, in künftigen klinischen Studien
vergleichbare  klinische Ergebnisse zu erzielen;  den Zeitplan für und BioNTechs
Fähigkeit,  behördliche Zulassungen  für ihre  Produktkandidaten zu erhalten und
aufrechtzuerhalten;  Gespräche mit  den Aufsichtsbehörden  über den Zeitplan und
die  Anforderungen für weitere klinische Studien zu führen; die Auswirkungen von
Zöllen  und  eskalierenden  handelspolitischen  Maßnahmen;  BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten  zu erkennen und Prüfpräparate  zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die   Forschungs-   und   Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs
Produktkandidaten     und     Prüfpräparate    fortzusetzen;    unvorhergesehene
Sicherheitsbelange  und potenzielle Ansprüche, die  angeblich aus der Verwendung
von  Produkten und Produktkandidaten entstehen, die von BioNTech entwickelt oder
hergestellt   wurden;   die   Fähigkeit   BioNTechs   und   die   von  BioNTechs
Kollaborationspartnern,  ihre  Produktkandidaten  zu  kommerzialisieren  und  zu
vermarkten,  falls sie zugelassen werden;  BioNTechs Fähigkeit, ihre Entwicklung
und zugehörige Ausgaben zu steuern; regulatorische und politische Entwicklungen;
die  Fähigkeit BioNTechs, ihre Produktionskapazitäten  effektiv zu skalieren und
ihre  Produkte und  Produktkandidaten herzustellen;  Risiken im Zusammenhang mit
dem  globalen Finanzsystem  und den  Finanzmärkten sowie  sonstige Faktoren, die
BioNTech zum gegenwärtigen Zeitpunkt nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. Juni 2026 endende
Quartal  und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie  sind  auf  der  Website  der  SEC  unter  www.sec.gov  (http://www.sec.gov)
verfügbar.  Diese  zukunftsgerichteten  Aussagen  gelten  nur  zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung  dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis
Dies  ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von
Abweichungen   zwischen   der   deutschen   und   der   englischen  Version  hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKT
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@BioNTech.de (mailto:Media@BioNTech.de)
Investoranfragen
Douglas Maffei, Ph.D.
Investors@BioNTech.de (mailto:Investors@BioNTech.de)
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