Roche-Holding-Aktie: Positive Phase-III-Daten zu Giredestrant

Die Roche-Holding-Aktie steht am 06.10.2026 im Zeichen einer am 01.10.2026 veröffentlichten Unternehmensmeldung zu Giredestrant. Roche teilte mit, dass die Kombination des Prüfmedikaments mit Everolimus in der Phase-III-Studie evERA das progressionsfreie Überleben bei ER-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs gegenüber einer Standard-Endokrintherapie plus Everolimus verbesserte. Die Ergebnisse wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Roche nannte dabei Giredestrant als Prüfpräparat.

Studienergebnisse zu Giredestrant

In der Intent-to-treat-Population lag das mediane progressionsfreie Überleben laut Roche bei 8,8 Monaten mit Giredestrant plus Everolimus und bei 5,5 Monaten im Vergleichsarm. In der Population mit ESR1-Mutation betrugen die entsprechenden Werte 10,0 beziehungsweise 5,5 Monate. Das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod sei in den beiden Populationen um 44 beziehungsweise 62 Prozent gesunken. Roche bezeichnete die Sicherheitsereignisse als handhabbar und im Einklang mit den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente.

FDA-Termine im November und Dezember

Für Giredestrant im frühen Brustkrebsstadium setzte die US-Arzneimittelbehörde FDA laut der Mitteilung ein PDUFA-Zieldatum auf den 30.11.2026. Für die Anwendung bei fortgeschrittener Erkrankung wurde der 18.12.2026 genannt. Beide Angaben beziehen sich auf Zulassungsanträge, die Roche zufolge von der FDA angenommen wurden. Roche