Alpha Tau Medical-Aktie: FDA erweitert REGAIN-Studie auf 20 Patienten
Veröffentlicht am: 09.11.2026 um 06:14 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWSStudienausbau und nächste Daten
- Die REGAIN-Studie darf bis zu 20 Patienten an drei US-amerikanischen Krebszentren einschließen.
- Das Studienprotokoll ergänzt progressionsfreies Überleben und regelmaessige Lebensqualitaetsmessungen als weitere Untersuchungsziele.
- Neue Zwischenergebnisse sollen am 13. November 2026 beim SNO-Kongress in Philadelphia vorgestellt werden.
Alpha Tau Medical hat am 19. Oktober 2026 eine Erweiterung der US-Studie REGAIN zu Alpha DaRT bei wiederkehrendem Glioblastom angekündigt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte dafür einen IDE-Zusatz, der die mögliche Patientenzahl von 10 auf bis zu 20 erhöht. Grundlage ist die Mitteilung von Alpha Tau Medical.
Erweiterte Prüfung bei Hirntumoren
Die Studie soll an drei US-amerikanischen akademischen Krebszentren Patienten mit wiederkehrendem Glioblastom oder IDH-mutierten Grad-4-Tumoren aufnehmen, sofern diese nicht operativ entfernt werden können und zuvor eine Bestrahlung des zentralen Nervensystems erhalten haben. Das überarbeitete Protokoll ergänzt das progressionsfreie Überleben als sekundären Endpunkt und sieht regelmaessige Untersuchungen der Lebensqualität vor.
Zusätzlich ist eine weitere Zwischenanalyse sechs Monate nach der Behandlung des fünften Patienten vorgesehen. Diese Behandlung erfolgte nach Unternehmensangaben im Juli 2026. Alpha Tau betont, dass die Studie zusätzliche Daten liefern könnte, die später regulatorische Anforderungen für Alpha DaRT bei dieser Indikation unterstützen könnten. Eine Zulassung der Behandlung für Glioblastom ist damit nicht verbunden.
Nächster Termin für Anleger
Der Studienleiter Joshua Palmer von der Ohio State University soll die neuen REGAIN-Daten am Freitag, 13. November 2026, beim Jahreskongress der Society for Neuro-Oncology in Philadelphia vorstellen. Die Präsentation baut auf Zwischenergebnissen der ersten drei behandelten Patienten auf, die Alpha Tau im Mai 2026 veröffentlicht hatte.
Die weitere Entwicklung hängt damit von der Zahl der behandelten und auswertbaren Patienten, der Nachbeobachtungsdauer sowie den Ergebnissen zu Tumorkontrolle, Sicherheit und Lebensqualität ab.
Geschäftsmodell und Positionierung
Alpha Tau Medical ist ein israelisches Onkologieunternehmen mit Sitz in Israel. Das Unternehmen entwickelt und erforscht Alpha DaRT, eine Therapieplattform für solide Tumoren, bei der Radium-224-haltige Quellen direkt in den Tumor eingebracht werden.
Der Schwerpunkt liegt damit auf der klinischen Entwicklung einer spezialisierten Strahlentherapie-Plattform und nicht auf einem bereits breit vermarkteten Produktportfolio. Alpha DaRT ist für die Behandlung des wiederkehrenden Glioblastoms außerhalb genehmigter klinischer Studien nicht zugelassen.
Weitere Informationen zu den anstehenden klinischen Entwicklungen bietet der Bereich Aktuelle Marktberichte.
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