BioNTech combina la aprobación pediátrica en Europa con datos oncológicos del 47,9% en la ASCO
30.05.2026 - 02:44:05 | boerse-global.de
La biotecnológica alemana afronta una semana decisiva en dos frentes simultáneos. El mismo día en que la Comisión Europea autorizaba un nuevo esquema de vacunación infantil contra la COVID-19, el mercado volcaba su atención sobre los datos oncológicos que BioNTech presenta en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago. Entre ambos catalizadores, la acción se mantiene en terreno lateral, con un cierre el viernes en 82,30 euros —un avance diario del 2% y semanal del 3,5%— aunque todavía un 6% por debajo del nivel registrado hace doce meses y lejos de su máximo anual de 101,90 euros.
La vacuna infantil se simplifica
La Comisión Europea actualizó el 29 de mayo la autorización de comercialización de la vacuna Comirnaty para los más pequeños. A partir de ahora, la pauta de inmunización básica en niños de seis meses a cuatro años pasa de tres dosis de 3 microgramos a dos dosis de 10 microgramos. La misma dosis de 10 microgramos se aplica ya de forma uniforme a todos los niños de seis meses a once años. Detrás de la decisión está el comité de medicamentos de uso humano de la EMA, que ya había emitido un dictamen favorable el 23 de abril de 2026. La autorización ampliada cubre los 27 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega.
El impacto comercial inmediato es incierto: ni BioNTech ni su socio Pfizer han comunicado volúmenes de pedidos ni previsiones de ingresos vinculadas a este cambio. La compañía ya anticipa para 2026 un descenso adicional de los ingresos por vacunas COVID, que en el primer trimestre sumaron 118,1 millones de euros frente a los 182,8 millones del mismo periodo del año anterior. La previsión anual para este segmento se sitúa entre 2.000 y 2.300 millones de euros.
La oncología toma el protagonismo en la ASCO
Mientras la cartera de vacunas madura, el laboratorio de Maguncia despliega en Chicago su programa oncológico más ambicioso. Dos presentaciones orales y varios pósteres abarcan tumores de pulmón, ovario, próstata, útero y tumores sólidos. El peso recae sobre el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) trastuzumab pamirtecan, desarrollado junto a DualityBio.
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Los datos de una fase 2 con 145 pacientes con carcinoma de endometrio HER2-positivo avanzado muestran una tasa de respuesta objetiva confirmada del 47,9% y una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,1 meses. La FDA ya concedió a este candidato los estatus de vía rápida y terapia innovadora en 2023. BioNTech y DualityBio planean presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) ante la agencia estadounidense en 2026, pendiente de la retroalimentación regulatoria; en China, la autoridad sanitaria ya ha aceptado la solicitud para su revisión.
Respaldos y números que sostienen la transformación
En vísperas de la ASCO, Canaccord Genuity reiteró el 28 de mayo su recomendación de compra para BioNTech, aunque había rebajado el objetivo de precio de 171 a 158 dólares a principios de mes. Wells Fargo también confirmó su calificación de compra el 22 de mayo. Los analistas consideran la semana como un punto de inflexión: si los datos convencen, BioNTech podría presentar su primera BLA oncológica en EE.UU., un hito que haría tangible su transición post-COVID.
La compañía mantiene una sólida posición financiera. A 31 de marzo de 2026 contaba con 16.760 millones de euros en efectivo y valores negociables —equivalente a unos 19.600 millones de dólares— y ha lanzado un programa de recompra de acciones de hasta 1.000 millones de dólares en doce meses. La previsión de ingresos totales para el año fiscal 2026 se sitúa entre 2.300 y 2.600 millones de dólares.
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Reestructuración en marcha y una pipeline imparable
En paralelo, BioNTech ejecuta un ajuste de plantilla que afecta a cerca de 1.860 puestos de trabajo, con cierres o reducciones de plantas en Idar-Oberstein, Marburg, Singapur y en las instalaciones del socio CureVac. La dirección espera ahorros anuales de casi 585 millones de dólares a partir de 2029, que planea redirigir hacia la comercialización de la oncología.
La amplitud del programa clínico es notable: más de 25 estudios de fase 2 y fase 3 en curso, de los cuales 13 son pivotales. El inmunomodulador pumitamig ha iniciado recientemente cinco nuevos ensayos pivotales en cáncer de mama triple negativo, colorrectal MSS, gástrico y dos indicaciones de NSCLC. BioNTech espera nuevas lecturas intermedias de fase 3 a lo largo del año. El mercado, mientras tanto, sigue pendiente de si la suma de la aprobación pediátrica y los datos de la ASCO logra sacar a la acción de su letargo.
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