BioNTech convence en la ASCO: Pumitamig alcanza un 100% de control tumoral y acelera el camino hacia la aprobación

La edición de 2026 del congreso ASCO se ha convertido en el escaparate más ambicioso de BioNTech desde su fundación. La compañía de Mainz ha desplegado más de 25 estudios en curso –13 de ellos en fase 3 pivotal– y los primeros datos presentados en Chicago ya han desatado el optimismo entre los inversores. El valor cerró el viernes a 82,35 euros, un avance del 2,68% en una sola sesión, con el RSI en 53,4, señal de una recuperación contenida pero sin euforia.

El foco principal ha sido Pumitamig (BNT327), el anticuerpo biespecífico que bloquea simultáneamente PD-L1 y VEGF-A. En el ensayo de fase 2 ROSETTA Lung-02, los resultados preliminares han superado las expectativas. La tasa de respuesta global confirmada (cORR) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso alcanzó el 68,4% en combinación con quimioterapia, mientras que en el subtipo no escamoso se situó en el 57,1%. Pero lo más llamativo ocurrió con la dosis más baja de 1.400 mg: allí la cORR se disparó al 72,7% y al 63,6%, respectivamente. Además, sobre 40 pacientes evaluables, la tasa de control de la enfermedad llegó al 100%. Ni un solo caso de progresión. En el grupo con expresión de PD-L1 alta (TPS ?50%) las respuestas fueron completas, y en los pacientes PD-L1 negativos la cORR aún se mantuvo en un notable 47,6%.

El perfil de seguridad no ha dado señales de alarma. Los efectos adversos graves (grado 3 o superior) aparecieron en el 48,8% de los pacientes, un nivel habitual en esta clase terapéutica, y solo el 9,3% abandonó el tratamiento por toxicidad. Con estos datos en la mano, BioNTech y su socio Bristol Myers Squibb han acordado con la FDA que el criterio principal de valoración en el estudio de fase 3 sea la supervivencia libre de progresión (PFS), lo que permitiría acelerar una posible autorización. Para dar mayor solidez estadística, el ensayo pivotal se ha ampliado a unos 1.260 pacientes.

Los analistas han respondido con rapidez. UBS elevó la semana pasada su recomendación de neutral a compra y subió el precio objetivo de 117 a 135 dólares, destacando que Pumitamig tiene credenciales para ser el mejor de su clase. Canaccord Genuity mantuvo el rating de compra el 28 de mayo, aunque recortó su valoración hasta 158 dólares. Wells Fargo también emitió una recomendación de compra el día 22. En conjunto, el precio objetivo medio de 19 analistas equivale a unos 101 euros por acción, aproximadamente un 23% por encima del cierre actual.

Acciones de BioNTech: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de BioNTech - Obtén la respuesta que andabas buscando.

Pero la cita oncológica de Chicago no se limita a Pumitamig. BioNTech ha presentado dos ponencias orales –una sobre Gotistobart en cáncer de ovario (estudio PRESERVE-004) con Pembrolizumab, que logró controles tumorales duraderos– y tres conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Entre ellos, BNT326/YL202 (HER3-ADC) se prueba en combinación con Pumitamig; BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) avanza en fase 1/2a con planes de fase 3 en cáncer de próstata para 2026; y Trastuzumab Pamirtecan (HER2-ADC) ya está en fase 3 frente a quimioterapia en cáncer de endometrio.

Mientras la cartera oncológica se despliega, la compañía mantiene una posición financiera sólida pero en plena transformación. A cierre del primer trimestre, BioNTech reportó una liquidez total de 16.800 millones de euros, aunque otras métricas sitúan la reserva de caja en 13.710 millones de euros, dependiendo de la definición empleada. Los ingresos del trimestre fueron de 118,1 millones de euros, con una pérdida neta de 531,9 millones de euros y un déficit operativo de 494,6 millones de euros. La previsión de ingresos para todo 2026 se mantiene entre 2.000 y 2.300 millones de euros.

Para ajustar el gasto, la directiva ha puesto en marcha un drástico plan de reestructuración: la eliminación de aproximadamente 1.860 puestos de trabajo y el cierre o reducción de centros en Idar-Oberstein, Marburgo y Singapur. El ahorro anual esperado alcanzará unos 585 millones de dólares hasta 2029. Al mismo tiempo, un programa de recompra de acciones por valor de 1.000 millones de dólares, financiado con caja, estará activo hasta mayo de 2027. UBS calcula que la posición neta de caja a final de año será de 5.660 millones de euros y que la vuelta a beneficios no llegará antes de 2030.

¿BioNTech en un punto de inflexión? Este análisis revela lo que los inversores deben saber ahora.

La ASCO concluye el 2 de junio, pero los pósteres con datos adicionales de los ADC podrían marcar el tono para el verano. De momento, el mercado descuenta que BioNTech ha superado el primer gran examen de su apuesta oncológica. La pregunta ahora es si logrará transformar el éxito clínico en una aprobación regulatoria que justifique los 82 euros que cotiza el valor, casi un 19% por debajo de su máximo anual de 101,90 euros. Los próximos trimestres –y los datos que sigan saliendo de Chicago– serán determinantes.

BioNTech: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de BioNTech del 31 de mayo tiene la respuesta:

Los últimos resultados de BioNTech son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de BioNTech. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 31 de mayo descubrirá exactamente qué hacer.

BioNTech: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!

es | US09075V1026 | BIONTECH | boerse | 69455204 |