BioNTech: la ciencia avanza con Trastuzumab, pero el mercado sigue mirando al Covid
19.06.2026 - 17:02:16 | boerse-global.de
La brecha entre los prometedores datos oncológicos y el castigo bursátil se agranda en BioNTech. Mientras la compañía presentó en el congreso ESMO de Copenhague cifras que podrían cambiar el tratamiento del cáncer de endometrio, la acción cotiza en torno a los 79 euros, un 25% por debajo de su máximo anual. El mercado sigue pesando más la caída de los ingresos por la vacuna del Covid que el potencial de la cartera de oncología.
Un 70% de respuesta en los tumores más agresivos
El fármaco estrella es el anticuerpo?fármaco conjugado Trastuzumab pamirtecan, desarrollado junto a DualityBio. En un ensayo de fase 2 con 145 pacientes con carcinoma endometrial avanzado, la tasa de respuesta global alcanzó el 44,1%. Pero el dato que más llamó la atención fue el de las pacientes con la expresión más alta de HER2 (IHC 3+): más del 70% respondió al tratamiento. Incluso en los casos con baja expresión, la eficacia llegó al 34%, muy por encima del 15% que obtiene la quimioterapia estándar.
La mediana de supervivencia global se situó en 15 meses, y el tiempo libre de progresión en 8,1 meses. La actualización presentada en Copenhague amplía los resultados de abril con análisis de subgrupos y datos de supervivencia.
El camino regulatorio se acelera
La FDA ya concedió a Trastuzumab pamirtecan los estatus de Fast Track y Breakthrough Therapy. BioNTech planea presentar la solicitud de autorización en Estados Unidos a lo largo de 2026, pendiente del feedback regulatorio. En China, el proceso ya está en marcha: la autoridad sanitaria local ha aceptado la revisión del expediente. En paralelo, avanza el estudio global de fase 3 Fern?EC?01, que compara directamente el fármaco con la quimioterapia.
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Si todo sale según lo previsto, 2027 podría ser el año de la primera aprobación comercial de BioNTech en oncología. De ella depende buena parte de la confianza inversora.
La tubería oncológica se ensancha, pero la factura aprieta
Trastuzumab pamirtecan no es la única carta. La compañía prevé iniciar seis nuevos ensayos de fase 3 este año, con lo que sumará quince programas en etapas avanzadas. Siete lecturas de datos relevantes están previstas para 2026, incluidos los resultados de Gotistobart en cáncer de pulmón y de la terapia mRNA BNT113 en tumores de cabeza y cuello.
Sin embargo, las cuentas del primer trimestre reflejan la transición: los ingresos cayeron a 118 millones de euros, frente a los 183 millones del mismo periodo de 2025, y el resultado neto arrojó unas pérdidas de 532 millones. Para el conjunto del ejercicio, la dirección mantiene la previsión de facturación entre 2.000 y 2.300 millones.
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Una acción que descuenta el presente, no el futuro
El título cotiza a 79,15 euros, un 4% por debajo de lo que valía al comenzar el año y muy lejos del máximo de enero en 105,80 euros. El consenso del mercado lo califica como "Compra moderada", y HC Wainwright fija un precio objetivo de 145 dólares, lo que implica un amplio potencial alcista si los datos clínicos se confirman.
El próximo catalizador será la respuesta de la FDA al plan de solicitud de Trastuzumab pamirtecan. De esa decisión depende no solo el futuro del fármaco, sino también la credibilidad del giro estratégico de BioNTech hacia la oncología.
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