BioNTech sorprende en la ASCO: la dosis más baja de Pumitamig logra un 72,7% de respuestas en cáncer de pulmón

La farmacéutica alemana BioNTech ha irrumpido en el congreso ASCO 2026 de Chicago con un dato que desafía la lógica clínica habitual: la dosis más baja de su anticuerpo biespecífico Pumitamig, desarrollado junto a Bristol Myers Squibb, obtuvo tasas de respuesta superiores a la dosis más alta en el estudio de fase 2/3 ROSETTA Lung-02. En pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (NSCLC) escamoso, la tasa de respuesta global confirmada alcanzó el 72,7% con 1.400 mg, frente al 68,4% del conjunto de la cohorte. En los casos no escamosos, el porcentaje fue del 63,6% frente al 57,1%.

La tasa de control de la enfermedad se elevó al 100% en los 40 pacientes evaluables. Todos los enfermos con alta expresión de PD-L1 (TPS ?50%) respondieron por completo, e incluso en el grupo con PD-L1 negativo la tasa de respuesta se situó en un 47,6%, lo que subraya la amplitud del mecanismo de acción. Se trata del tercer conjunto de datos globales consistentes que BioNTech presenta para Pumitamig, un biespecífico que bloquea simultáneamente PD-L1 y VEGF-A, combinando inmunoterapia clásica con antiangiogénesis.

La estrategia regulatoria avanza con paso firme. Tras el diálogo con la FDA, BioNTech y BMS han fijado la supervivencia libre de progresión como objetivo primario del ensayo pivotal de fase 3, un criterio que permite acelerar la obtención de resultados frente a la supervivencia global. Para reforzar la potencia estadística, el estudio se ha ampliado hasta unos 1.260 pacientes. El perfil de seguridad se mantiene dentro de lo esperado para esta clase terapéutica: el 48,8% de los participantes experimentó efectos adversos de grado 3 o superior, y solo un 9,3% abandonó el tratamiento por toxicidad.

Acciones de BioNTech: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de BioNTech - Obtén la respuesta que andabas buscando.

En el plano bursátil, la acción de BioNTech cerró el viernes en los 82,35 euros, con un avance diario del 2,68% y una subida semanal del 3,6%. El título sigue un 19% por debajo de su máximo de 52 semanas, fijado en 101,90 euros, pero la dinámica alcista se ha visto reforzada por el respaldo de los analistas. UBS elevó su calificación a "comprar" el 27 de mayo y aumentó el precio objetivo de 117 a 135 dólares, mientras que el consenso del mercado apunta a un objetivo medio de 125,45 dólares. La propia compañía ha puesto en marcha un programa de recompra de ADS por valor de miles de millones, señal inequívoca de que la dirección considera el valor infravalorado.

El contexto financiero refleja la ambiciosa transformación que vive BioNTech. La compañía cuenta con una reserva de liquidez de 13.710 millones de euros, destinada a financiar 15 ensayos de fase 3 previstos. En el primer trimestre registró un déficit operativo de 494,6 millones de euros sobre unos ingresos de 118,1 millones, consecuencia de la intensa inversión en oncología. La transición desde su origen como fabricante de la vacuna contra la COVID?19 hacia un grupo oncológico integrado está en su fase más costosa, y los datos de la ASCO representan la primera validación tangible de que la apuesta puede dar sus frutos.

Con la lectura pivotal de fase 3 prevista para el segundo semestre de 2026, BioNTech se acerca a su primer hito regulatorio en oncología. La eficacia de Pumitamig a dosis más bajas no solo abre la puerta a un perfil de tolerancia más favorable, sino que refuerza la tesis de que el mecanismo biespecífico puede marcar una diferencia real en el tratamiento del cáncer de pulmón, uno de los mercados oncológicos más competitivos y de mayor necesidad no cubierta.

BioNTech: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de BioNTech del 31 de mayo tiene la respuesta:

Los últimos resultados de BioNTech son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de BioNTech. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 31 de mayo descubrirá exactamente qué hacer.

BioNTech: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!

es | US09075V1026 | BIONTECH | boerse | 69453633 |