Cassava Sciences Aktie: FDA stoppt Simufilam-Studie

Filana Therapeutics erlebt einen rabenschwarzen Handelstag. Der Kurs der ehemaligen Cassava Sciences rutscht zweistellig ab und nähert sich seinem Jahrestief. Der Grund für den massiven Abverkauf liegt in neuen regulatorischen Hürden für den Hoffnungsträger Simufilam.

Im März 2026 erfand sich das Unternehmen neu und firmiert seither unter dem Namen Filana Therapeutics. Der Fokus liegt seither auf seltenen Formen der Epilepsie. Zuvor scheiterte der Wirkstoff Simufilam in der klinischen Phase 3 bei Alzheimer-Patienten.

Das Management zog im zweiten Quartal 2025 die Reißleine und beendete das Alzheimer-Programm vollständig. Seitdem ruhen alle Hoffnungen auf der Behandlung des Tuberöse-Sklerose-Komplexes (TSC).

Behörde stoppt klinische Tests

Allerdings steht das neue Kernprojekt derzeit vor einem Hindernis. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat einen klinischen Stopp für die geplante Simufilam-Studie verhängt. Die Aufsicht fordert zusätzliche präklinische Daten sowie Änderungen am Studienprotokoll.

Die Verzögerung belastet das Vertrauen der Marktteilnehmer schwer. Die Aktie verliert aktuell 11,53 Prozent an Wert und steht bei 1,04 Euro. Das Papier notiert damit nur noch knapp über dem 52-Wochen-Tief von 0,96 Euro.

Seit Jahresbeginn summiert sich der Kursverlust bereits auf rund 41 Prozent. Die Marktkapitalisierung des Biotech-Unternehmens beläuft sich aktuell auf etwa 100 Millionen Euro.

Der weitere Zeitplan hängt nun vollständig von der Reaktion der Behörde ab. Filana Therapeutics muss die geforderten Analysen liefern, um den klinischen Stopp aufzuheben. Ein Termin für den Neustart der Studie ist bislang nicht absehbar.

de | US14817C1071 | CASSAVA | boerse | 69734858 |