Cassava Sciences Aktie: FDA stoppt TSC-Studie
23.06.2026 - 21:10:02 | boerse-global.de
Cassava Sciences kämpft um seine Existenzberechtigung am Kapitalmarkt. Nach dem Debakel in der Alzheimer-Forschung versucht das Biotech-Unternehmen einen radikalen Neuanfang. Das Ziel ist die Behandlung einer seltenen Form der Epilepsie.
Scheitern des Hoffnungsträgers
Das einstige Vorzeigeprojekt Simufilam scheiterte Anfang 2026 in der entscheidenden klinischen Phase. Die Studien RETHINK-ALZ und REFOCUS-ALZ verfehlten ihre Ziele deutlich. Weder bei den primären noch bei den sekundären Endpunkten gab es statistisch relevante Erfolge. Das Management beendete daraufhin die Entwicklung für Alzheimer-Patienten sofort.
Die neue Strategie konzentriert sich auf den Tuberous Sclerosis Complex (TSC). Diese seltene Erbkrankheit verursacht Tumore im Gehirn und löst schwere epileptische Anfälle aus. Simufilam soll hier eine zweite Chance erhalten.
Behördenstopp bremst Neuausrichtung
Die US-Gesundheitsbehörde FDA bremst diesen Plan vorerst aus. Seit Dezember 2025 besteht ein vollständiger klinischer Stopp für die geplante Studie. Die Behörde verlangt zusätzliche Daten aus dem Labor und Änderungen am Prüfplan. Der ursprünglich für Anfang 2026 vorgesehene Start ist damit hinfällig.
Ein Lichtblick ist der Abschluss der US-Ermittlungen. Das Justizministerium und die Börsenaufsicht SEC stellten ihre Untersuchungen wegen mutmaßlichen Forschungsbetrugs ein. Das Vertrauen der Anleger bleibt dennoch erschüttert.
Die Aktie notiert aktuell bei 1,09 Euro. Seit Jahresbeginn verlor das Papier rund 38 Prozent an Wert.
Das Unternehmen muss nun beweisen, dass es die FDA-Auflagen zeitnah erfüllen kann. Ohne die Freigabe für die TSC-Studie fehlt Cassava Sciences die fundamentale Basis. Die hohe Volatilität von fast 70 Prozent verdeutlicht das Risiko.
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