Der Gallium-68 Generator GalliaPharm von Eckert & Ziegler - Radiopharmaka stabil im Klinikalltag

Verantwortlich: Thomas Rilke, ad hoc news Fachredaktion Software & Services. Geprueft am 02.07.2026, 09:21 Uhr. Details im Impressum.

Gallium-68 Generator GalliaPharm steht meist unscheinbar in einer bleiverkleideten Nische, nur das metallische Rauschen der Abschirmung und das Klicken der Schaltventile sind zu hören, wenn die Radiopharmazeutin Dr. Anna Keller eine neue Elution vorbereitet. Das Produkt liefert Tag für Tag Gallium-68 für PET-Tracer und macht aus einer nuklearmedizinischen Abteilung eine verlässlich arbeitende Diagnostik-Fabrik.

Was GalliaPharm konkret leistet

GalliaPharm ist ein Gallium-68 Generator, der auf der Mutter-Nuklid-Chemie von Germanium-68 basiert und in regelmäßigen Abständen eine definierte Aktivität Gallium-68 für die Positronen-Emissions-Tomographie bereitstellt. Laut Eckert & Ziegler ist der Generator für mehrere Monate im Routinebetrieb ausgelegt und kann je nach Aktivität mehrfach täglich eluiert werden, um PET-Tracer wie DOTATATE oder PSMA-Liganden herzustellen. Herstellerangaben zu GalliaPharm

Das System ist als Einweg-Generator konzipiert und am Ende der Nutzungsdauer vollständig zu entsorgen, was die Handhabung in Kliniken vereinfacht und regulatorisch klar abbildet. Die Bauform ist kompakt, der Generator wird typischerweise in einem Sicherheitsarbeitsplatz oder Heißzelle betrieben, damit die Mitarbeitenden nur mit der abgeschirmten Front in Kontakt kommen. Zusätzlich sind standardisierte Anschlusskits für Synthesemodule verfügbar, sodass die Elutionslösung direkt in die automatisierte Tracerproduktion eingespeist werden kann. Technische Broschüre GalliaPharm

Regulatorische Zulassungen und Einsatzgebiete

GalliaPharm verfügt in der Europäischen Union über eine zentrale Zulassung als Humanarzneimittel, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erteilt wurde und in der Fachinformation die Einsatzmöglichkeiten zur Radiomarkierung bestimmter Peptide beschreibt. Die Zulassung umfasst unter anderem die Verwendung von Gallium-68 zur Herstellung von Radiopharmaka für die Diagnostik neuroendokriner Tumoren sowie prostataspezifischer Diagnostik, abhängig von der jeweils zugelassenen Kombination aus Generator und Markierungskit. EMA-Daten zu GalliaPharm

In der Praxis bedeutet das, dass GalliaPharm in zahlreichen Nuklearmedizin-Abteilungen europäischer Kliniken als Standardquelle für Gallium-68 genutzt wird. Der Generator lässt sich mit verschiedenen kommerziellen Kits kombinieren, sodass aus demselben System sowohl somatostatinrezeptorbindende Tracer als auch PSMA-Tracer hergestellt werden können, solange die entsprechenden regulatorischen Rahmenbedingungen erfüllt sind. Für die Verantwortlichen im Radiopharmazie-Labor ist dieser modulare Ansatz attraktiv, weil sie mit einer etablierten Quelle mehrere diagnostische Fragestellungen abdecken können.

Dosis, Handhabung und Sicherheit im Alltag

Die im GalliaPharm enthaltene Aktivität wird beim Kauf in Megabecquerel spezifiziert und nimmt durch den Zerfall des Mutter-Nuklids Germanium-68 langsam ab, bleibt jedoch über Wochen ausreichend hoch für die tägliche Routinediagnostik. Im Labor bedeutet das: Die Radiopharmazeutin tastet mit der behandschuhten Hand die leicht raue Oberfläche des Edelstahlgehäuses ab, bevor sie die Shielding-Klappe schließt und den Elutionsvorgang startet. Die vollständige Abschirmung und die klare Bedienlogik sind zentrale Sicherheitsmerkmale, weil sie die Dosisbelastung des Personals senken.

Eckert & Ziegler betont in seinen Unterlagen, dass der GalliaPharm Generator so ausgelegt ist, dass er sich mit etablierten Standardsynthesemodulen koppeln lässt und die Elutionslösung qualitätsgesichert in den Prozess einfließt. Dazu gehören Validierungsprotokolle, Qualitätskontrollen des eluierten Gallium-68 und klare Vorgaben zur Entsorgung des gebrauchten Generators am Ende der Standzeit. Für Klinikbetreiber und medizinische Physiker ist dieser Baustein wichtig, weil sie regulatorische Anforderungen an Radiopharmaka und Strahlenschutz im Zusammenspiel mit der Technik sauber dokumentieren müssen. Unternehmensnews zu GalliaPharm

Bedeutung für PET-Diagnostik und Wettbewerb

Im Markt der Gallium-68 Lösungen konkurriert GalliaPharm mit Generatoren anderer Anbieter sowie mit der direkten Produktion von Gallium-68 in Zyklotronanlagen. Viele Häuser setzen dennoch bewusst auf Generatoren, weil sie damit unabhängiger von der komplexen Zyklotroninfrastruktur sind und die Versorgungssicherheit für bestimmte Tracer erhöhen können. Für Professor Martin Schulz, Leiter einer Universitäts-Nuklearmedizin, ist der Generator ein Baustein in einem größeren Puzzle aus Scannern, Tracern und IT-Anbindung, der in Summe über die diagnostische Qualität entscheidet.

Während Zyklotrons in großen Zentren Sinn machen, bleibt GalliaPharm für zahlreiche regionale Kliniken eine pragmatische Lösung. Sie können mit dem Generator Tracer vor Ort herstellen, ohne selbst ein Zyklotron betreiben zu müssen, und dennoch moderne PET/CT-Diagnostik anbieten. Die Nachfrage hängt nicht nur von der Technik, sondern auch von Leitlinien der Fachgesellschaften und Erstattungssystemen der Krankenversicherungen ab, die vorgeben, welche Untersuchungen in welchem Umfang abgerechnet werden können. Hier spielt GalliaPharm eine Rolle, wenn es darum geht, die Verfügbarkeit von bestimmten Tracern nicht zum begrenzenden Faktor werden zu lassen. Fachleitlinien zu 68Ga-Radiopharmaka

Strategische Rolle im Produktportfolio und Aktienbezug

Für Eckert & Ziegler ist GalliaPharm kein isoliertes Produkt, sondern Teil einer kompletten Supply-Chain für Radiopharmaka, die vom Generator über Markierungskits bis hin zu Dienstleistungen reicht. Im Geschäftsbericht wird das Segment Radiopharma breit als Wachstumstreiber beschrieben, der von der Ausweitung moderner nuklearmedizinischer Diagnostik profitiert. Der Gallium-68 Generator fügt sich in diese Logik ein, weil er in vielen Fällen die Voraussetzung schafft, überhaupt 68Ga-basierte Tracer einsetzen zu können. Geschäftsbericht Eckert & Ziegler

Für Anleger der Eckert & Ziegler Aktie ist GalliaPharm damit ein mittelbarer Umsatztreiber im Radiopharma-Segment, dessen Entwicklung in den Quartals- und Jahresberichten regelmäßig erläutert wird. Die Eckert & Ziegler Aktien sind im Regulierten Markt der Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra) in Euro notiert, sodass die einzelnen Produktlinien im Gesamtumsatz in dieser Währung abgebildet werden.

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