GNW-News: BioNTech präsentiert auf der AACR-Jahrestagung 2025 klinische und präklinische Daten zu mRNA- und Immunonkologie-Fokus-Programmen

MAINZ,    Deutschland,    24. April   2025 (GLOBE   NEWSWIRE)   -- BioNTech   SE
(https://www.biontech.com/int/de/home.html)  (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen")  wird auf  der diesjährigen  Jahrestagung der American Association
for  Cancer  Research  (?AACR"),  die  vom  25. bis  30. April  2025 in Chicago,
Illinois,    stattfindet,   Daten   zu   ausgewählten   Kandidaten   aus   ihrer
diversifizierten   Onkologie-Pipeline  präsentieren  -  unter  anderem  aus  den
Bereichen    mRNA-Krebsimmuntherapien,    innovativen    Immunmodulatoren    und
zielgerichteten  Therapien. Die im  Rahmen von mündlichen  Vorträgen und Poster-
Präsentationen  vorgestellten  Daten  unterstreichen  sowohl den Fortschritt von
BioNTechs  Fokus-Programmen  zur  Krebsbehandlung  als  auch  die  Umsetzung der
Kombinationsstrategie  des Unternehmens in der  Onkologie, zu der BioNTech erste
Daten  für die Kombination  des PD-L1xVEGF-A bispezifischen Antikörperkandidaten
BNT327(1) mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (antibody-drug conjugates, ?ADCs")
vorstellt.
?Wir    glauben,    dass    der    Behandlungsstandard    für   fortgeschrittene
Krebserkrankungen    in    der    Zukunft    auf    Kombinationen    innovativer
immunonkologischer  Schlüsseltherapien  beruhen  wird",  sagte  Prof.  Dr. Özlem
Türeci,   Mitgründerin   und   Chief   Medical  Officer  von  BioNTech.  ?Unsere
Präsentationen  auf  der  diesjährigen  AACR-Jahrestagung  unterstützen  unseren
Ansatz,  komplementäre  Wirkmechanismen  zu  kombinieren, um eine synergistische
Anti-Tumor-Aktivität  zu fördern. Die  präsentierten Daten zeigen,  dass wir gut
positioniert   sind,   um  unsere  Vision  umsetzen,  Behandlungsergebnisse  für
Patientinnen  und Patienten mit  Krebs über das  gesamte Spektrum der Erkrankung
hinweg zu verbessern."
Highlights  aus  den  Onkologie-Programmen  von  BioNTech,  die  auf  der  AACR-
Jahrestagung 2025 präsentiert werden:
  * BioNTech wird präklinische Daten für BNT327 präsentieren, die den
    Wirkmechanismus des Kandidaten charakterisieren. BNT327 ist ein innovativer
    bispezifischer Antikörperkandidat, der die PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit
    der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert. BNT327 zeigte eine hohe
    Bindungsaffinität zu PD-L1 und VEGF-A und eine effiziente Blockade der PD-
    1/PD-L1 und VEGF-A/VEGFR2-Signalwege. Darüber hinaus zeigten die
    präklinischen Daten eine Anti-Tumor-Aktivität, die in mehreren Tumormodellen
    einer alleinigen Blockade von PD-1/PD-L1 oder einer anti-VEGF-A-Behandlung
    überlegen war.
  * Es werden erste Daten zur Kombination von BNT327 mit verschiedenen ADC-
    Kandidaten vorgestellt, die gemeinsam von BioNTech und Duality Biologics
    (Suzhou) Co. Ltd. (?Duality Bio") entwickelt werden. Die Präsentation
    umfasst präklinische Daten zur Evaluierung von BNT327 in Kombination mit
    ADC-Kandidaten, die eine deutlich bessere Hemmung des Tumorwachstums als bei
    jedem der Kandidaten allein zeigten. In der Poster-Session werden zudem
    frühe klinische Daten, einschließlich Sicherheitsdaten und frühe Daten zur
    Wirksamkeit, aus der laufenden globalen Phase-1/2-Studie (NCT05438329
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329)) zur Evaluierung der
    Kombination von BNT327 mit BNT325/DB-1305, einem gegen TROP-2 gerichteten
    ADC-Kandidaten, präsentiert.
  * BioNTech wird Daten aus der klinischen Phase-1-Studie LuCa-MERIT-1
    (NCT05142189 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05142189)) für
    den mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten BNT116 in Kombination mit dem anti-
    PD-1-Wirkstoff Cemiplimab in einer mündlichen Präsentation vorstellen. Das
    Update umfasst Sicherheitsdaten, Daten zur klinischen Aktivität sowie
    Biomarker-Daten aus einer Kohorte von geschwächten Patientinnen und
    Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem
    Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, ?NSCLC"), für die eine
    platinbasierte Chemotherapie als Erstlinienbehandlung nicht in Frage kam.
    Die vorläufigen Daten zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität, eine konsistente
    Auslösung von Immunantworten und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil.
  * In einer Poster-Präsentation werden präklinische Daten für den gegen
    EpCAMx4-1BB gerichteten Antikörperkandidaten BNT314/GEN1059 vorgestellt.
    BNT314/GEN1059 wird in Zusammenarbeit mit Genmab S/A (?Genmab") entwickelt.
    Der Kandidat wurde in Kombination mit einer PD-1-Blockade in einem
    Tumormodell untersucht, das auf die jeweiligen Einzelbehandlungen nicht
    ansprach. Die Daten zeigten für die Kombinationsbehandlung eine Anti-Tumor-
    Aktivität, ein verzögertes Tumorwachstum und eine verzögerte
    Tumorausbreitung sowie ein verlängertes Überleben im Vergleich zu beiden
    Einzelbehandlungen. Die immunmodulatorische Aktivität von BNT314/GEN1059
    wurde in Kombination mit der Blockade von PD-1 weiter verstärkt.
BioNTech  hat ein diversifiziertes Onkologie-Portfolio aufgebaut, das Kandidaten
für  mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative  Immunmodulatoren sowie zielgerichtete
Therapien,  einschließlich  ADCs  und  Zelltherapien,  umfasst.  Das Unternehmen
treibt  seine klinische Onkologie-Pipeline mit  mehr als 20 aktiven Phase-2- und
Phase-3-Studien   in   einer   Reihe   von   soliden  Tumoren  voran.  BioNTechs
strategischer  Fokus liegt auf  zwei tumorübergreifenden (Pan-Tumor-)Programmen:
mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten  und dem  innovativen Immunmodulator-Kandidat
BNT327. BioNTech erwartet zahlreiche Daten-Updates in den Jahren 2025 und 2026,
die  die Strategie des  Unternehmens unterstützen und  es auf seinem  Weg hin zu
einem    diversifizierten    Multiprodukt-Unternehmen   im   Bereich   Onkologie
voranbringen sollen.
Die   vollständigen   Abstracts   sind  auf  der Website  der  AACR-Jahrestagung
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273) verfügbar.  Weitere Informationen
zu              BioNTechs              Pipeline-Kandidaten             sind hier
(https://www.biontech.com/int/en/home/pipeline-and-products/pipeline.html)    zu
finden.
Informationen zu den Präsentationen:
Mündliche Präsentation
Prüfpräparat: BNT116
Sitzungstitel: ADCs and Immunooncology-focused Biological Approaches"
Abstract-Titel:  "Phase I trial evaluating  BNT116, a TAA-encoding mRNA vaccine,
in  combination with cemiplimab  in frail patients  with advanced non-small cell
lung cancer (NSCLC)"
Abstract-Nummer: CT013
Ort: Room S100 A (Grand Ballroom A)
Datum: Sonntag, 27. April 2025
Zeit: 23:20 Uhr - 23:30 Uhr MEZ / 4:20 PM - 4:30 PM CDT
Poster-Präsentationen
Prüfpräparate: BNT327 + BNT325/DB-1305
Sitzungstitel: "Combination Immunotherapies"
Abstract-Titel:  "Activity of BNT327/PM8002 (PD-L1 x VEGF-A bispecific antibody)
in   combination   with   BNT325/DB-1305 (TROP2  ADC)  in  solid  tumors:  Early
preclinical and clinical evidence to support BNT327 + ADC combinations"
Poster-Nummer: 648 / 14
Ort: Section 28
Datum: Sonntag, 27. April 2025
Zeit: 21:00 Uhr - 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Prüfpräparat: BNT327
Sitzungstitel:  "Antibodies  3: Multi-Target  Checkpoint  Inhibitors  and Immune
Activators"
Abstract-Titel:   "Dual  PD-L1  blockade  and  VEGF-A  neutralization  with  the
bispecific antibody BNT327/PM8002 shows potent antitumor activity in preclinical
models"
Poster-Nummer: 6061 / 2
Ort: Section 37
Datum: Dienstag, 29. April 2025
Zeit: 21:00 Uhr - 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Prüfpräparat: BNT314/ GEN1059
Sitzungstitel:  "Antibodies  3: Multi-Target  Checkpoint  Inhibitors  and Immune
Activators"
Abstract-Titel:  "The combination of an EpCAMx4-1BB bispecific antibody with PD-
1 blockade  exhibits antitumor activity in a  murine tumor model unresponsive to
each individual antibody"
Poster-Nummer: 6075 / 16
Ort: Section 37
Datum: Dienstag, 29. April 2025
Zeit: 21:00 Uhr - 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Über BioNTech
Biopharmaceutical  New  Technologies  (BioNTech)  ist  ein  globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere  schwere Erkrankungen  Pionierarbeit leistet.  Das Unternehmen kombiniert
eine  Vielzahl an modernen  therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um  die  Entwicklung  innovativer  Biopharmazeutika  rasch  voranzutreiben.  Das
diversifizierte  Portfolio  an  onkologischen  Produktkandidaten  umfasst  mRNA-
Krebsimmuntherapien,  innovative  Immunmodulatoren  und Präzisionstherapien, wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-
Zelltherapien  und zielt  darauf ab,  das gesamte  Spektrum an Krebserkrankungen
abzudecken.  Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Therapien   und  -Impfstoffen  und  unternehmenseigener  Herstellungskapazitäten
erforscht  und  entwickelt  BioNTech  neben  ihrer  diversifizierten  Onkologie-
Pipeline     gemeinsam    mit    Kollaborationspartnern    verschiedene    mRNA-
Impfstoffkandidaten  für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet
Seite    an    Seite    mit    weltweit    renommierten    und   spezialisierten
Kollaborationspartnern  aus  der  pharmazeutischen  Industrie,  darunter Duality
Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant,
Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere       Information       finden      Sie      unter:      www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
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Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf: den Beginn, den Zeitpunkt,  den Fortschritt und die Ergebnisse von
BioNTechs   Forschungs-   und   Entwicklungsprogrammen   im  Bereich  Onkologie,
einschließlich  des angestrebten Beginns und  der Anzahl zusätzlicher potentiell
zulassungsrelevanter Studien; laufende und zukünftige präklinische und klinische
Studien  von  BioNTech  und  ihrer  Kollaborationspartner  im Bereich Onkologie,
einschließlich  des  Lipoplex-formulierten  Uridin-mRNA-Immuntherapie-Kandidaten
BNT116, der bispezifischen Antikörperkandidaten BNT327 und BNT314/GEN1059, sowie
des  ADC-Kandidaten BNT325/DB-1305; der Art und  Charakterisierung von sowie dem
Zeitplan   für   die   Veröffentlichung   von  klinischen  Daten  aus  BioNTechs
Plattformen, die einer Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung
und  einer Marktinterpretation  unterliegen; die  geplanten nächsten Schritte in
BioNTechs  Pipeline-Programmen, insbesondere,  aber nicht  begrenzt auf Aussagen
über  den Zeitpunkt oder  die Pläne für  die Initiierung klinischer Studien, die
Teilnehmerrekrutierung    oder    die    Beantragung    und   den   Erhalt   von
Produktzulassungen   und   eine  potenzielle  Kommerzialisierung  in  Bezug  auf
BioNTechs  Produktkandidaten;  die  Fähigkeit  von  BioNTechs  mRNA-Technologie,
klinische     Wirksamkeit     außerhalb     von    BioNTechs    Plattform    für
Infektionskrankheiten   nachzuweisen;   sowie  die  potenzielle  Sicherheit  und
Wirksamkeit  von  BioNTechs  Produktkandidaten.  In  manchen  Fällen  können die
zukunftsgerichteten  Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte",   ?erwartet",  ?beabsichtigt",  ?plant",  ?zielt  ab",  ?antizipiert",
?schätzt",  ?glaubt",  ?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder die
negative  Form dieser  Begriffe oder  einer anderen  vergleichbaren Terminologie
identifiziert  werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die   zukunftsgerichteten  Aussagen  in  dieser  Pressemitteilung  basieren  auf
BioNTechs  aktuellen  Erwartungen  und  Überzeugungen  hinsichtlich  zukünftiger
Ereignisse,  und sind  weder Versprechen  noch Garantien.  Sie sollten nicht als
solche  angesehen  werden,  da  sie  einer  Reihe  von bekannten und unbekannten
Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren  unterliegen,  von  denen viele
außerhalb  der Kontrolle von  BioNTech liegen und  die dazu führen könnten, dass
die  tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die
in  diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich  oder implizit zum Ausdruck
gebracht  werden. Diese Risiken  und Ungewissheiten beinhalten,  sind aber nicht
beschränkt  auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, Termine
für  den  Beginn  und/oder  den  Abschluss  klinischer  Studien, Termine für die
Einreichung  bei  den  Behörden,  Termine  für  behördliche Zulassungen und/oder
Termine   für   die   Markteinführungen  zu  erreichen,  sowie  die  Risiken  im
Zusammenhang  mit  präklinischen  und  klinischen  Daten,  einschließlich der in
dieser  Pressemitteilung besprochenen Daten,  und einschließlich der Möglichkeit
für   das   Auftreten   ungünstiger   neuer   präklinischer,   klinischer   oder
sicherheitsrelevanter  Daten  und  weitere  Analysen  vorhandener präklinischer,
klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die einer
ständigen  Überprüfung durch  Peer-Review, einer  behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation   unterliegen;   die   Fähigkeit,   vergleichbare  klinische
Ergebnisse  in zukünftigen klinischen Studien zu  erzielen; den Zeitplan für und
BioNTechs  Fähigkeit,  behördliche  Zulassungen  für  ihre  Produktkandidaten zu
erhalten  und aufrechtzuerhalten; Gespräche mit  Behörden bezüglich Zeitplan und
Anforderungen  für  weitere  klinische  Studien;  die Fähigkeit von BioNTech und
ihren  Vertragspartnern, die  notwendigen Energieressourcen  zu verwalten und zu
beschaffen;   BioNTechs   Fähigkeit,  Forschungsmöglichkeiten  zu  erkennen  und
Prüfpräparate   zu   identifizieren   und   zu  entwickeln;  die  Fähigkeit  und
Bereitschaft   von   BioNTechs   Kollaborationspartnern,   die  Forschungs-  und
Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs   Produktkandidaten   und
Prüfpräparate  fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
Ansprüche,  die angeblich durch den  Einsatz von Produkten und Produktkandidaten
auftreten,  die von BioNTech  entwickelt oder hergestellt  wurden; die Fähigkeit
BioNTechs  und die von  BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten
zu  kommerzialisieren und zu vermarkten,  falls sie zugelassen werden; BioNTechs
Fähigkeit,   ihre   Entwicklung   und   Expansion   zu  steuern;  regulatorische
Entwicklungen  in  den  USA  und  anderen  Ländern  und  Regionen; die Fähigkeit
BioNTechs,  ihre Produktionskapazitäten effektiv zu  skalieren und ihre Produkte
und   Produktkandidaten   herzustellen;   Risiken   in  Bezug  auf  das  globale
Finanzsystem  und die  Märkte; und  andere Faktoren,  die BioNTech derzeit nicht
bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs  Bericht 20-F für  das am 31. Dezember 2024 endende
Quartal  und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie  sind  auf  der  Website  der  SEC  unter  www.sec.gov  (http://www.sec.gov)
verfügbar.  Diese  zukunftsgerichteten  Aussagen  gelten  nur  zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung  dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis:  Dies ist eine Übersetzung  der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle  von Abweichungen  zwischen der  deutschen und  der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
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Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
Investoranfragen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
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(1) BNT327, vormals auch als PM8002 bekannt, wurde ursprünglich gemeinsam von
BioNTech und Biotheus Inc (?Biotheus") entwickelt. Seit Februar 2025 ist
Biotheus Teil der BioNTech-Gruppe.
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