Hims & Hers Aktie: FDA-Gremium stimmt für BPC-157

Der US-Telemedizin-Anbieter Hims & Hers Health hat an der Börse einen deutlichen Kurssprung verzeichnet. Hintergrund ist eine wegweisende Empfehlung des Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) der US-Gesundheitsbehörde FDA. Das Gremium stimmte am 23. Juli 2026 dafür, das Peptid BPC-157 in die sogenannte 503A Bulks List aufzunehmen. Damit rückt die Möglichkeit näher, dass Apotheken diesen Wirkstoff legal in individualisierten Rezepturen herstellen dürfen, was für das künftige Produktangebot des Unternehmens von zentraler Bedeutung ist.

Überraschende Mehrheit für BPC-157

Die Abstimmung im Ausschuss fiel mit 8 zu 6 Stimmen bei einer Enthaltung knapp aus, markiert jedoch einen Sieg für Befürworter einer liberaleren Peptid-Regulierung. Obwohl Wissenschaftler der FDA im Vorfeld vor fehlenden klinischen Daten am Menschen und potenziellen Risiken wie Tumorbildungen oder Immunreaktionen gewarnt hatten, folgte die Mehrheit der Experten nicht der Empfehlung der Behördenmitarbeiter. Die Entscheidung des Gremiums ist für die FDA rechtlich zwar nicht bindend, dient jedoch als wesentliche Grundlage für die endgültige Entscheidung der Behörde, die für den Zeitraum 2027 bis 2028 erwartet wird.

Hims & Hers hatte sich bereits im Jahr 2025 durch den Erwerb einer eigenen Produktionsstätte strategisch für diesen Moment positioniert. Dr. Anant Vinjamoori, Chief Medical Officer des Unternehmens, betonte im Rahmen der Debatte die umfassenden Praxiserfahrungen mit Peptiden. Er verwies auf Daten von nahezu einem Jahrzehnt, Tausenden von beteiligten Ärzten und Millionen von Patienten, welche die Sicherheit und den Nutzen stützen würden. CEO Andrew Dudum sieht in diesem Bereich eine zukunftsweisende Innovation, die das Portfolio neben den bestehenden GLP-1-Abnehmpräparaten ergänzen soll.

Markt reagiert euphorisch auf regulatorische Lockerung

Die Anleger honorierten die Aussicht auf einen regulierten Marktzugang umgehend. Der aktuelle Kurs kletterte auf 31,36 €, was einem deutlichen Tageszuwachs von 12,97 % entspricht. Damit verringert das Papier den Abstand zum 52-Wochen-Hoch, das am 31. Juli 2025 bei 57,96 € markiert wurde. Das gestiegene Interesse an Peptidbehandlungen zeichnete sich bereits im Vorfeld ab: Morgan Stanley berichtete von einem Zuwachs der App-Downloads im zweiten Quartal 2026 um 26 % gegenüber dem Vorquartal.

Flankiert wurde die Entscheidung im Ausschuss durch politischen Rückenwind. US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hatte sich öffentlich für eine Lockerung der Beschränkungen ausgesprochen. Während der Sitzung kam es zudem zu Protesten von über 100 Befürwortern vor dem Gebäude der FDA, die einen legalen Zugang forderten, um die Abhängigkeit von einem unregulierten Graumarkt zu verringern.

Analysten erhöhen Kursziele vor Quartalszahlen

Analystenhäuser passten ihre Bewertungen an die neue Nachrichtenlage an. Daniel Grosslight von der Investmentbank Citi hob das Kursziel für Hims & Hers von 28 auf 35 US-Dollar an. Auch Jefferies korrigierte das Ziel nach oben auf nun 31 US-Dollar. Dies geschah trotz verfehlter Konsensschätzungen beim Umsatz im ersten Quartal, der bei 608,1 Millionen US-Dollar lag. Das Unternehmen hatte jedoch die Umsatzprognose für das Gesamtjahr aufgrund des starken Kerngeschäfts bereits zuvor angehoben.

Trotz der Euphorie bleiben einige Unsicherheitsfaktoren bestehen. Neben der noch ausstehenden finalen Entscheidung der FDA-Spitze gab es zuletzt Insiderverkäufe. So veräußerte CFO Oluyemi Okupe am 18. Juli 7.163 Aktien zu einem Preis von rund 31,99 US-Dollar. Anleger blicken nun auf den 10. August 2026, wenn das Unternehmen seine nächsten Quartalszahlen vorlegt. Analysten erwarten hierbei einen Umsatz von rund 690,21 Millionen US-Dollar, was einem deutlichen Wachstum im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entsprechen würde.

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