ImmunityBio Aktie: Durchbruch

ImmunityBio meldet klinische Erfolge und vorzeitigen Rekrutierungsabschluss in der entscheidenden Blasenkrebs-Studie. Die Zwischendaten zeigen eine deutliche Überlegenheit der Kombination aus ANKTIVA und BCG – mit 85% anhaltender Remission nach sechs Monaten gegenüber nur 57% bei alleiniger BCG-Therapie. Die Aktie hat seit Jahresbeginn bereits über 370% zugelegt.

Zulassungsstudie deutlich früher als geplant abgeschlossen

Die Phase-2-Studie QUILT 2.005 bei BCG-naiven Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) rekrutierte 366 Patienten – und erreichte dieses Ziel vor dem geplanten Zeitplan. Die von der FDA angeforderte Zwischenanalyse ergab statistisch signifikante Vorteile für die Kombination.

Nach neun Monaten behielten 84% der Patienten im ANKTIVA-plus-BCG-Arm eine vollständige Remission, verglichen mit 52% in der Kontrollgruppe. Schwerwiegende Sicherheitsbedenken traten nicht auf. Das Unternehmen plant die Einreichung des Zulassungsantrags (BLA) bei der FDA bis zum vierten Quartal 2026.

Umsatz explodiert: 700% Wachstum in einem Jahr

Die klinischen Fortschritte fallen mit einer beeindruckenden kommerziellen Entwicklung zusammen. ANKTIVA erzielte 2025 einen Umsatz von 113 Millionen Dollar – ein Anstieg von 700% gegenüber 2024. Die Verkaufszahlen stiegen um 750% auf 3.745 Einheiten.

Im vierten Quartal allein kletterte der Produktumsatz um 431% auf 38,3 Millionen Dollar und übertraf damit die Erwartungen der Analysten. Der Verlust je Aktie lag bei 0,06 Dollar – das dritte Quartal in Folge mit Ergebnisverbesserung. Ende Dezember 2025 verfügte ImmunityBio über liquide Mittel von rund 242,8 Millionen Dollar.

Internationale Expansion läuft auf Hochtouren

Parallel zum US-Programm treibt ImmunityBio die globale Zulassung voran. Die Europäische Kommission erteilte eine bedingte Marktzulassung für ANKTIVA zur Behandlung von BCG-refraktärem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ. Die Genehmigung gilt für alle 27 EU-Länder sowie Island, Norwegen und Liechtenstein – insgesamt 33 Märkte.

Vertriebspartnerschaften wurden mit Accord Healthcare für 30 europäische Länder sowie mit Biopharma und Cigalah Healthcare für Saudi-Arabien und die MENA-Region geschlossen. In Saudi-Arabien erhielt ANKTIVA zudem eine Zulassung für bestimmte Lungenkrebsformen – ein Hinweis auf mögliche zusätzliche Indikationen.

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Aktie volatil nach Kursrallye

Die Aktie legte in den vergangenen 30 Tagen um 60,5% zu, seit Jahresbeginn summiert sich das Plus auf 372,77%. Die 52-Wochen-Spanne reicht von 1,83 bis 12,43 Dollar. Am Donnerstag gab die Aktie trotz der positiven Studiendaten im Verlauf 3% nach. Aktueller Kurs: 9,55 Dollar.

Die Anwaltskanzlei Pomerantz Law Firm untersucht mögliche Wertpapierverstöße im Zusammenhang mit dem jüngsten Kursverlauf. Hintergrund sind klinische Studien, die bestimmte medizinische Benchmarks nicht erreichten. Diese rechtliche Unsicherheit belastet zusätzlich.

Pipeline geht über Blasenkrebs hinaus

ImmunityBio weitet die Rekrutierung für Studien bei Glioblastom, Sepsis, Non-Hodgkin-Lymphom und Lymphopenie aus. Mit ResQ215B startete eine Phase-2-Studie, die off-the-shelf CD19 t-haNK CAR-NK-Zellen zusammen mit ANKTIVA und Rituximab bei indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom testet – chemotherapie- und lymphodepletionsfrei im ambulanten Setting.

Am 3. März 2026 präsentiert das Unternehmen die vollständigen Geschäftszahlen für 2025 und gibt ein Update zur klinischen Pipeline. Mit einer Marktkapitalisierung von rund 10 Milliarden Dollar und dem geplanten Zulassungsantrag Ende 2026 bleiben die Katalysatoren zahlreich. Der Weg zur nachhaltigen Profitabilität und die Klärung der rechtlichen Fragen werden den Kurs weiter bestimmen.

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