ImmunityBio Aktie: Rallye mit Substanz

ImmunityBio hat sich im Januar 2026 zu einem der meistgehandelten Titel im Biotech-Sektor entwickelt. Doch hinter dem massiven Kursanstieg der letzten Wochen steckt mehr als reine Spekulation: Eine Serie positiver Nachrichten, von starkem Umsatzwachstum bis hin zu klinischen Erfolgen, treibt den Wert. Nun liefert das Unternehmen entscheidende Details zur weiteren Zusammenarbeit mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, die eine wichtige Unsicherheit aus dem Weg räumen.

Klarheit für den FDA-Antrag

Der zentrale Treiber der jüngsten Entwicklung ist das Ergebnis eines Treffens mit der US-Arzneimittelbehörde FDA. Es ging dabei um den erneuten Zulassungsantrag (sBLA) für das Krebsmedikament ANKTIVA zur Behandlung bestimmter Formen von Blasenkrebs. Die Nachricht, die Anleger aufatmen lässt: Die Behörde verlangt zwar zusätzliche Informationen, fordert aber keine neuen klinischen Studien.

Dies ist ein entscheidender Punkt, da neue Studien den Prozess um Jahre verzögern und massive Kosten verursachen würden. ImmunityBio kündigte an, die geforderten Daten innerhalb von 30 Tagen nachreichen zu können. Untermauert wird dieser Schritt durch Langzeitdaten der Phase-2/3-Studie, die eine krankheitsfreie Überlebensrate von über 58 Prozent nach zwölf Monaten belegen.

Umsatzsprung und klinische Erfolge

Neben der regulatorischen Perspektive überzeugte das Unternehmen auch operativ. Die vorläufigen Finanzzahlen für 2025 zeigen einen Umsatz von 113 Millionen US-Dollar – ein Anstieg von 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Dieser Zuwachs bestätigt, dass die Kommerzialisierung von ANKTIVA nach der ersten Zulassung im April 2024 an Fahrt aufnimmt.

Zusätzlich sorgen Fortschritte in der Pipeline für Fantasie. In einer Studie zur Behandlung von Glioblastomen (Hirntumoren) lebten zum Stichtag 22. Januar noch 19 von 23 Patienten, wobei das mediane Gesamtüberleben noch nicht erreicht wurde. Auch international fasst das Unternehmen Fuß: Die saudi-arabische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde erteilte im Januar beschleunigte Zulassungen für zwei Indikationen.

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Analysten reagieren auf Dynamik

Die Kombination aus kommerziellem Erfolg und regulatorischen Fortschritten bleibt an der Wall Street nicht unbemerkt. HC Wainwright & Co. reagierte auf die Entwicklung und hob das Kursziel für die Aktie von 8 auf 10 US-Dollar an, bei gleichzeitiger Bestätigung der Kaufempfehlung. Nach dem starken Lauf von über 200 Prozent in den letzten 30 Tagen notiert das Papier aktuell bei 6,21 US-Dollar.

Der Fokus liegt nun auf den kommenden Wochen: ImmunityBio plant die Einreichung der FDA-Unterlagen bis Ende Februar. Parallel dazu soll die Rekrutierung für eine weitere wichtige Studie (QUILT-2.005) bis zum zweiten Quartal 2026 abgeschlossen sein, was den Weg für einen weiteren Zulassungsantrag zum Jahresende ebnen würde.

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