Johnson & Johnson Aktie: FDA-Antrag für RYBREVANT FASPRO

Johnson & Johnson macht bei seinem Krebsmedikament amivantamab den nächsten Schritt. Für die subkutane Version RYBREVANT FASPRO hat der Konzern nach positiven Studiendaten einen Zusatzantrag bei der US-Arzneibehörde FDA eingereicht. Im Fokus steht fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, ein Feld mit weiter hohem medizinischem Bedarf.

Die Daten aus der Phase 1b/2-Studie OrigAMI-4 fallen beachtlich aus. Bei Patienten, deren Erkrankung nach Immuntherapie und Chemotherapie weiter fortgeschritten war, erreichte amivantamab eine bestätigte Ansprechrate von 42 Prozent. Mehr als ein Drittel der ansprechenden Patienten erzielte sogar eine komplette Remission, es war also kein Krebsnachweis mehr vorhanden.

Hoffnung für eine schwer behandelbare Gruppe

Besonders relevant ist die Haltbarkeit des Effekts. Die mediane Dauer des Ansprechens war nach fast zwölf Monaten Nachbeobachtung noch nicht erreicht. Das spricht dafür, dass die Wirkung nicht nur schnell einsetzt, sondern bei einem Teil der Patienten auch länger trägt.

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Die Daten wurden auf einem großen onkologischen Kongress vorgestellt und zeitgleich im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht. J&J will damit klar machen, dass amivantamab nicht nur im Lungenkrebs einen Platz hat. Der Konzern versucht, die Franchise breiter aufzustellen.

Nächster Prüfstein: die FDA

Der Zusatzantrag folgt auf eine frühere Breakthrough-Therapy-Einstufung für diese konkrete Anwendung. Das schafft keinen Automatismus, erhöht aber die regulatorische Aufmerksamkeit. Für J&J ist das ein sinnvoller Schritt, um die Chancen auf eine Erweiterung der Zulassung zu verbessern.

An der Börse bleibt die Aktie stabil verankert. Der Kurs schloss am Montag bei 192,38 Euro, liegt damit rund 8,7 Prozent seit Jahresbeginn im Plus und gut 41 Prozent über dem Vorjahresniveau. Vom 52-Wochen-Hoch bei 212,65 Euro fehlt noch knapp ein Zehntel, zugleich notiert die Aktie etwas unter dem 50-Tage-Durchschnitt.

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