La validación del NTCP abre camino: el efecto Hepcludex impulsa a ABI-6250 hacia dos nuevas enfermedades hepáticas

La biotecnológica californiana ha dejado de jugar a una sola carta. Assembly Biosciences acaba de convertir ABI-6250, su candidato estrella, en un activo multindicación al extender su desarrollo clínico más allá de la hepatitis Delta y adentrarse en el terreno de las enfermedades colestásicas, donde la inflamación hepática provocada por la acumulación de ácidos biliares carece de tratamientos eficaces.

El movimiento estratégico se apoya en un pilar regulatorio de peso. La FDA otorgó hace meses una aprobación acelerada a Hepcludex, el fármaco de Gilead que persigue el mismo mecanismo molecular que ABI-6250: la inhibición del transportador NTCP. Esa diana, una proteína de membrana que regula la entrada de virus y el tránsito de sales biliares en el hepatocito, queda así validada clínicamente. Y Assembly Biosciences ha decidido explotarla a fondo.

Los planes de expansión incluyen un ensayo de fase 2 en formato basket que abordará dos patologías concretas: la colangitis biliar primaria y la colangitis esclerosante primaria. La compañía prevé iniciar el estudio en el primer trimestre de 2027, a la espera de recibir el protocolo formal por parte de la FDA tras un pre-IND meeting que la dirección califica de constructivo. Antes, en el cuarto trimestre de 2026, está programado el arranque del ensayo de fase 2 en hepatitis Delta. Ambos jalones configuran una hoja de ruta con dos hitos clínicos en menos de nueve meses.

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Para sostener esa agenda, la compañía ha tenido que reforzar su caja. Y lo ha hecho con una colocación de 3.358.602 acciones ordinarias a 26,50 dólares cada una, acompañada de 415.000 warrants prefondeados a 26,499 dólares. La operación reportará unos ingresos brutos cercanos a los 100 millones de dólares. El consorcio suscriptor reúne a nombres de primera fila: Gilead Sciences renueva su confianza, seguida de Commodore Capital, Farallon Capital Management y Columbia Threadneedle Investments. La presencia de Gilead tiene un valor que va más allá del cheque: su conocimiento del universo hepático y su apuesta directa por la diana NTCP aportan cobertura estratégica.

La ampliación no está exenta de dilución. Las entidades colocadoras recibieron una opción para adquirir hasta 566.040 acciones adicionales en un plazo de 30 días. El cierre definitivo de la transacción está previsto en torno al 26 de mayo. Pero el balance, a cierre del primer trimestre, ya ofrecía un colchón de 226,6 millones de dólares en efectivo, suficiente según la compañía para financiar las operaciones hasta 2028. Los números del trimestre arrojan unos ingresos de 8,2 millones de dólares procedentes del acuerdo de colaboración con Gilead, unos gastos de I+D de 14,9 millones y una pérdida neta de 9,1 millones.

La reacción del mercado el viernes fue de aprobación contenida. La acción cerró en 28,34 dólares con un avance del 6,94%, aunque el after-hours recortó ligeramente hasta los 28,10 dólares. El RSI se sitúa en 28,6, lo que sugiere que el valor cotiza en zona de sobreventa técnica. El recorrido reciente, sin embargo, refleja dualidad: en lo que va de año el título pierde un 16,02%, pero a doce meses acumula una rentabilidad del 109%. La capitalización bursátil ronda los 450 millones de dólares, mientras que la media de 50 sesiones, en 28,55 dólares, actúa como referencia técnica inmediata.

El primer test de credibilidad para la nueva estrategia llegará en el Congreso EASL de 2026, donde Assembly tiene previsto presentar los datos detallados de fase 1a de ABI-6250. Allí se verá si la ampliación del espectro hepático responde a datos sólidos o se queda en una narrativa bien financiada. Con la caja reforzada y la diana validada por un medicamento ya aprobado, la ecuación ahora depende de lo que digan los ensayos.

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