MapLight Therapeutics Aktie: Herber Kursrutsch

Eine Studie mit zwei Dosierungen, ein gespaltenes Ergebnis — und ein Kurssturz, der keine Zweifel offenlässt. MapLight Therapeutics hat am Montag Daten zur Phase-2-Studie ZEPHYR vorgelegt, und der Markt hat sofort geurteilt: Die Aktie brach um rund 40 Prozent ein.

Ein Erfolg, ein Rückschlag

Die Studie testete den Wirkstoffkandidaten ML-007C-MA bei Erwachsenen mit akuter Schizophrenie-Exazerbation, verabreicht in zwei unterschiedlichen Dosierungsschemata. Die zweimal tägliche Gabe (210/3 Milligramm) erreichte ihren primären Endpunkt: Der PANSS-Gesamtscore verbesserte sich statistisch signifikant gegenüber Placebo, mit einer Effektstärke von 0,37 und einem mittleren Vorteil von 4,5 Punkten. Zusätzlich zeigte sich in dieser Dosisgruppe ein positives Signal bei der kognitiven Leistungsfähigkeit von Patienten mit vorbestehenden Einschränkungen — ein Bereich, für den bislang keine zugelassene Therapie existiert.

Die einmal tägliche Dosierung mit 330/6 Milligramm verfehlte dagegen ihren primären Endpunkt. Zwar zeigte auch sie eine numerische Verbesserung gegenüber Placebo sowie signifikante Effekte bei einzelnen sekundären Messgrößen, die statistische Signifikanz auf dem Hauptkriterium blieb jedoch aus. Genau dieses gemischte Bild dürfte den Ausverkauf ausgelöst haben — Anleger hatten offenbar auf ein klares Signal bei beiden Dosierungen gehofft.

Bei der Verträglichkeit zeigte sich der Wirkstoff über beide Dosierungen hinweg unauffällig. Nebenwirkungen waren überwiegend mild und cholinerger Natur, schwere oder behandlungsbedingte ernste Ereignisse traten nicht auf. Die Abbruchquote in den Wirkstoffarmen lag bei 19,9 Prozent.

Weg zur Phase 3

MapLight will nun ein sogenanntes End-of-Phase-2-Meeting mit der US-Arzneimittelbehörde FDA anstreben, um das weitere Vorgehen für ML-007C-MA in der Schizophrenie-Indikation zu klären — inklusive des Designs einer Phase-3-Studie. Parallel plant das Unternehmen eine weitere bestätigende Studie, die neben der zweimal täglichen Dosis auch andere Dosierungsschemata inklusive einer möglichen einmal täglichen Option prüfen soll.

Die laufende VISTA-Studie zur Alzheimer-Psychose mit demselben Wirkstoff und derselben Dosierung, die in ZEPHYR den Kognitionseffekt zeigte, läuft unterdessen weiter. Ergebnisse werden für die zweite Hälfte 2027 erwartet.

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