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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt

EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt



24.03.2026 / 07:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt



Mailand, Italien, und Morristown, NJ, USA - 24. März 2026, 07:00 Uhr MEZ -
Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert, hat heute die finanziellen und operativen
Höhepunkte des zum 31. Dezember 2025 endenden Geschäftsjahres sowie einen
Ausblick auf 2026 bekanntgegeben.



Höhepunkte 2025:
Evenamide
Start des zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Programms ENIGMA-TRS



  * Im Mai gab das Unternehmen die behördliche Genehmigung für sein
    Phase-III-Programm ENIGMA-TRS mit Evenamide als Zusatztherapie bei
    Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt. Das
    Programm besteht aus zwei zulassungsrelevanten Studien, ENIGMA-TRS 1 und
    ENIGMA-TRS 2.



  * Nach Ende der Berichtsperiode, im Januar 2026, begann Newrons Partner EA
    Pharma (Eisai-Gruppe), Inhaber der Rechte zur Entwicklung, Herstellung
    und Vermarktung von Evenamide in Japan und anderen ausgewählten
    asiatischen Gebieten, die klinische Phase-III-Studie mit Evenamide in
    Japan.



Geistiges Eigentum



  * Nach dem Ende der Berichtsperiode, im Januar 2026, entschied das
    Europäische Patentamt, dem Unternehmen ein weiteres Stoffpatent (COM)
    für Evenamide mit einer Laufzeit bis 2044 zu erteilen und so die
    Exklusivitätsphase zu verlängern. Das Patent umfasst kristalline Formen
    von Evenamide, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendungen.



Engagement in der Branche und wissenschaftlicher Austausch



  * Im Januar wurden die beeindruckenden Ergebnisse von Evenamide aus den
    Studien 014/015 und 008A im "International Journal of
    Neuropsychopharmacology" veröffentlicht.



  * Im August wurden neue Erkenntnisse der University of Pittsburgh in
    derselben Publikation veröffentlicht.



  * Im Laufe des Berichtsjahres präsentierte Newron anlässlich relevanter
    weltweiter Konferenzen aussagekräftige klinische Daten und neue Analysen
    aus seinen Evenamide-Studien 014/015 und 008A.



  * Darüber hinaus wurden nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026,
    peer-reviewte Ergebnisse in "Therapeutic Advances in Psychopharmacology"
    veröffentlicht.




Corporate



  * Im April wurde Dr. Chris Martin zum Präsidenten des Verwaltungsrats von
    Newron gewählt und trat damit die Nachfolge von Dr. Ulrich Köstlin an,
    der seit 2013 als Präsident des Verwaltungsrates des Unternehmens tätig
    war.



  * Vier neue Analysten aus den USA und Europa haben die Sell-side-Abdeckung
    aufgenommen.



  * Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen
    bekannt, dass es der Generalversammlung 2026 George Garibaldi und Paolo
    Zocchi als neue unabhängige, nicht-exekutive Verwaltungsratsmitglieder
    vorschlagen wird, da Patrick Langlois und Luca Benatti nach langjähriger
    Tätigkeit zurücktreten werden.



  * Nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026, schloss das Unternehmen
    mit einer Gruppe bestehender und neuer Aktionäre aus Europa und Asien
    eine Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien mit einem
    Erlös von bis zu EUR 38 Mio., wodurch die Finanzlage des Unternehmens im
    Zuge der Fortsetzung des ENIGMA-TRS-Phase-III-Programms gestärkt wurde.



  * Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen
    bekannt, dass es mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) eine
    Vereinbarung getroffen hat, die Laufzeit aller ausstehenden Tranchen im
    Rahmen seines Finanzierungsvertrags von 2018 bis zum 28. Juni 2028 zu
    verlängern, vorbehaltlich der Unterzeichnung der endgültigen
    Vereinbarungen.




Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte: "2025 war für Newron ein
wegweisendes Jahr, das von bedeutenden Fortschritten in unserem
Evenamide-Entwicklungsprogramm geprägt war. In diesem Zeitraum haben wir
mehrere wichtige Meilensteine erreicht, darunter bedeutende klinische
Fortschritte, den Ausbau unseres Portfolios an geistigem Eigentum und die
Verlängerung unserer Liquiditätsreichweite. Wir sind sehr stolz auf das
Erreichte und sind weiterhin davon überzeugt, dass Evenamide das Potenzial
zu einem Blockbuster hat und Patienten, bei denen derzeit auf dem Markt
verfügbare Behandlungen nur ungenügend wirksam sind, einen bedeutenden
Nutzen bieten kann."



"Wir ermutigen unsere Aktionäre, sich für die bevorstehende ordentliche und
außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2026 anzumelden und daran
teilzunehmen, da die vorgeschlagenen Beschlüsse einen positiven Beitrag zum
Erfolg unserer fortlaufenden Ziele leisten sollten, darunter die Erstellung
eines potenziellen Zulassungsantrags für Evenamide und die Bewertung seines
Nutzens bei weiteren Indikationen über die Schizophrenie hinaus, sowie eine
mögliche Notierung unserer Aktien an einem US-amerikanischen Börsenplatz.
Anlässlich dieser Versammlung werden wir zudem die Gelegenheit haben,
unseren verdienten Verwaltungsratsmitgliedern Patrick Langlois und Luca
Benatti für ihre engagierte Unterstützung unseres Unternehmens über viele
Jahre hinweg zu danken. George Garibaldi und Paolo Zocchi, zwei sehr
erfahrene Branchen- und Finanzexperten, werden zur Wahl als neue,
unabhängige Mitglieder des Verwaltungsrats vorgeschlagen", ergänzte Stefan
Weber.



Evenamide - Innovationstreiber in der Schizophrenie-Behandlung
Das Jahr 2025 war geprägt von bedeutenden Meilensteinen für das
Evenamide-Entwicklungsprogramm, darunter die Genehmigung des
zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramms zur
Bewertung von Evenamide als Zusatztherapie bei Patienten mit TRS. Dieses
Entwicklungsprogramm besteht aus den Studien ENIGMA-TRS 1 und ENIGMA-TRS 2:



  * ENIGMA-TRS 1 ist eine laufende, internationale, 52-wöchige,
    randomisierte, doppelt verblindete, placebo-kontrollierte
    Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und
    Sicherheit der therapeutischen Dosierungen von 15 mg BID und 30 mg BID
    Evenamide im Vergleich zu Placebo. Patienten, die Antipsychotika der
    zweiten Generation einschließlich Clozapin einnehmen, werden die
    internationalen Konsenskriterien für TRS (Treatment Response and
    Resistance Psychosis) erfüllen. An der Studie werden mindestens 600
    Patienten in Studienzentren in Europa, Asien, Lateinamerika und Kanada
    teilnehmen. Die ersten Patienten wurden im August 2025 nach Abschluss
    einer strengen 42-tägigen Screening-Phase erfolgreich in die Studie
    aufgenommen. Derzeit werden Patienten in acht Ländern auf allen
    Zielkontinenten in die Studie aufgenommen.
    Die primäre Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ENIGMA-TRS 1
    wird 12 Wochen nach der Randomisierung zur Behandlung durchgeführt. Nach
    dieser Anfangsphase wird die Studie bis zu den Zeitpunkten nach 26 und
    52 Wochen doppelt verblindet und placebo-kontrolliert fortgesetzt. Der
    primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist die Veränderung der
    PANSS-Werte (Positive and Negative Syndrome Scale) nach 12 Wochen
    gegenüber dem Ausgangswert. Newron rechnet damit, die Ergebnisse der
    Auswertung des primären Endpunkts nach 12 Wochen im vierten Quartal 2026
    bekannt zu geben.



  * ENIGMA-TRS 2 wird in Studienzentren in den USA und ausgewählten weiteren
    Ländern mit denselben Screening-Kriterien wie die ENIGMA-TRS 1-Studie
    durchgeführt. ENIGMA-TRS 2 wird mindestens 400 Patienten in eine
    12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
    Phase-III-Studie einbeziehen; diese ist darauf ausgelegt, die
    Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der 15-mg-BID-Dosis von
    Evenamide im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Im Dezember 2025 wurde
    ENIGMA-TRS 2 in den USA nach der Genehmigung durch die US-amerikanische
    Arzneimittelbehörde (FDA) und die Institutional Review Board (IRB)
    gestartet. Die Studie wurde zunächst am Semel Translational Research
    Center for Neuropsychiatry an der University of California, Los Angeles
    (UCLA) und der Johns Hopkins University School of Medicine (Baltimore)
    initiiert; die drei weiteren Standorte in den USA sind vollständig
    zugelassen und werden voraussichtlich in Kürze mit der Rekrutierung
    beginnen. Derzeit werden Zulassungsanträge in den anderen Ländern
    eingereicht, die voraussichtlich in den kommenden Monaten an dieser
    Studie teilnehmen werden; erste Genehmigungen liegen bereits vor. Die
    Wirksamkeits- und Sicherheitsanalyse wird zum 12-Wochen-Zeitpunkt, nach
    erfolgreichem Abschluss der Studie, durchgeführt.



Nach Ende der Berichtsperiode gab Newron im Januar 2026 bekannt, dass der
Partner für Japan und weitere ausgewählte asiatische Territorien, EA Pharma
(Eisai-Gruppe) seine klinische Phase-III-Studie mit Evenamide in Japan
gestartet hat.



Im August wurden neue Daten von Dr. Anthony Grace und anderen Forschern der
University of Pittsburgh in der Fachzeitschrift "International Journal of
Neuropsychopharmacology" veröffentlicht. Die Daten deuten darauf hin, dass
Evenamide schizophrenie-bedingte Funktionsstörungen lindert, und belegen
erstmals, dass Evenamide auf den zentralen Ort der Schizophrenie-Pathologie
im Hippocampus abzielt. Die Forscher zeigten, dass Evenamide eine neuartige
therapeutische Strategie bieten könnte, die in der Lage ist, die positiven,
kognitiven und negativen Symptome der Schizophrenie anzugehen - ein
entscheidender Vorteil gegenüber bestehenden Antipsychotika, die nur auf
positive Symptome abzielen. Diese Ergebnisse tragen dazu bei, die starken
und anhaltenden Symptomverbesserungen zu erklären, die in den Phase-II- und
Phase-III-Studien von Newron bei Patienten mit chronischer Schizophrenie
beobachtet wurden. Sie untermauern das Potenzial von Evenamide als
bahnbrechende Therapie für behandlungsresistente und schlecht auf die
Behandlung ansprechende Patienten und bieten eine vielversprechende
Alternative zu herkömmlichen Antipsychotika auf Dopamin-D2-Basis.



Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Newron nutzte das Berichtsjahr
auch, um Daten zum Wirkmechanismus von Evenamide in wissenschaftlichen
Publikationen wie dem "International Journal of Neuropsychopharmacology"
vorzustellen und zu diskutieren. Nach Ende der Berichtsperiode, im Februar
2026, wurden peer-reviewte Daten, die von Newron's Chief Medical Officer,
Ravi Anand, MD, und Kollegen gemeinsam verfasst wurden, auch in "Therapeutic
Advances in Psychopharmacology" veröffentlicht. Die Publikation fasste die
Ergebnisse mehrerer randomisierter klinischer Studien zusammen und lieferte
eine wissenschaftliche Begründung für die Verwendung von Evenamide als
einzigartigem Ansatz für Krankheitsmechanismen, die von bestehenden
Antipsychotika nicht behandelt werden. Darüber hinaus präsentierte Newron im
Laufe des Jahres 2025 neue Analysen aus seinem klinischen
Entwicklungsprogramm für Evenamide auf wichtigen Konferenzen, darunter dem
World Congress of Biological Psychiatry 2025 im September und dem 38.
Kongress des European College of Neuropsychopharmacology im Oktober.



Um den zukünftigen Wert von Evenamide für bestehende Aktionäre und neue
Investoren umfassend zu schützen, reicht Newron zusätzliche Patentanträge
ein, um den Schutz des geistigen Eigentums für Evenamide als neuartiger
Behandlung von Schizophrenie weiter auszubauen. Diese zusätzlichen Patente
würden die bestehenden Patentanträge für Evenamide ergänzen, die weiterhin
innerhalb der Europäischen Union und den USA erteilt werden. Im Januar 2026,
kurz nach Ende der Berichtsperiode, erließ das Europäische Patentamt die
Entscheidung, dem Unternehmen ein zusätzliches Patent für Evenamide bis 2044
zu erteilen. Das Patent umfasst kristalline Formen von Evenamide, Verfahren
zu ihrer Herstellung und ihre Verwendungen. Dies ist ein wichtiger
Meilenstein für Newron, die Entscheidung dürfte die Exklusivitätsphase für
Evenamide verlängern und dazu beitragen, sein therapeutisches und
kommerzielles Potenzial zu maximieren.



Neben den Lizenzvereinbarungen mit Myung In Pharm und EA Pharma prüfen
Verwaltungsrat und Management-Team des Unternehmens aktiv weitere globale
Entwicklungs- und Vermarktungsmöglichkeiten für Evenamide und werden jedwede
Angebote entsprechend ihres Potenzials zur Steigerung des Unternehmenswertes
bewerten und verhandeln.



Wesentliche Finanzkennzahlen 2025



  * 2025 verzeichnete Newron Lizenzeinnahmen in Höhe von EUR 8,6 Mio. (2024:
    EUR 44,5 Mio.), die sich aus der im Rahmen des mit Myung In Pharm Co.
    Ltd. unterzeichneten Lizenzvertrags fälligen Abschlagszahlung sowie aus
    Meilensteinzahlungen sowohl von EA Pharma (Eisai-Gruppe) als auch von
    Myung In ergaben.



  * Darüber hinaus erhielt das Unternehmen Lizenzgebühren für Xadago® von
    Zambon in Höhe von EUR 7,8 Mio. (2024: EUR 6,9 Mio.) und verbuchte
    sonstige Erlöse in Höhe von insgesamt EUR 2,7 Mio.



  * Newron's Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen auf EUR 15,1
    Mio. (von EUR 13,6 Mio. im Jahr 2024).



  * Infolgedessen verzeichnete Newron 2025 einen Nettoverlust von EUR 13,2
    Mio., verglichen mit einem Nettogewinn von EUR 15,8 Mio. im Jahr 2024
    (aufgrund der im Dezember 2024 im Rahmen des mit EA Pharma
    unterzeichneten Lizenzvertrags erhaltenen Abschlagszahlung).



  * Da die Abschlagszahlung von EA Pharma (Eisai-Gruppe) erst im Januar 2025
    eingegangen ist, wurden aus der laufenden Geschäftstätigkeit EUR 32,3
    Mio. an Barmitteln generiert, während im Jahr 2024 aus der laufenden
    Geschäftstätigkeit EUR 17,6 Mio. verbraucht wurden.



  * Die liquiden Mittel und sonstigen kurzfristigen finanziellen
    Vermögenswerte beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf EUR 28,9 Mio.,
    verglichen mit EUR 9,8 Mio. zu Jahresbeginn.



Finanzkennzahlen (IFRS) 2025 und 2024
In Tausend EUR (außer Angaben je Aktie)



                                                   2025        2024
   Lizenzerträge aus Verträgen mit Kunden          8.628       44.470
   Umsatzbeteiligungen aus Verträgen mit Kunden    7.770       6.920
   Andere Erträge                                  2.728       0
   Gesamterträge                                   19.126      51.390
   Forschungsund Entwicklungsaufwendungen          (15.119)    (13.642)
   Operatives Ergebnis                             (4.697)     26.173
   Finanzergebnis, netto                           (7.657)     (4.779)
   Nettogewinn/(Nettoverlust)                      (13.239)    15.843
   Gewinn/(Verlust) je Aktie                       (0,66)      0,85
   Mittelfluss aus betrieblicher Tätigkeit         32.349      (17.614)
   Liquide Mittel einschließlich kurzfristiger     28.876      9.826
   Finanzinstrumente
   Gesamtvermögen                                  40.055      63.908



Newrons Geschäftsbericht 2025 steht auf der Unternehmenswebsite zum Download
zur Verfügung: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025



Ausblick für 2026
Die Fortschritte von Newron und Evenamide im Jahr 2025 waren sehr
ermutigend, und das Unternehmen ist gut aufgestellt, diese Dynamik im Jahr
2026 weiter auszubauen, da die zulassungsrelevanten Studien ENIGMA-TRS 1 und
2 voranschreiten und entscheidende initiale Studienergebnisse später in
diesem Jahr erwartet werden. Die Weiterführung des klinischen
Entwicklungsprogramms für Evenamide ist die oberste Priorität für 2026,
Newron sieht sich verpflichtet, Patienten mit dringend benötigten
innovativen Behandlungsmöglichkeiten einen spürbaren Nutzen zu bieten und
die Lücken aktueller Therapieansätze zu schließen.



Das Unternehmen verfügt über eine solide Finanzausstattung, die durch die
Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien im Februar 2026
gestärkt wurde und es Newron ermöglicht, seine Geschäftstätigkeit nachhaltig
fortzuführen. Die gesamten verfügbaren Barmittel von Newron zusammen mit den
Erlösen in Höhe von EUR 15 Mio. aus den im Februar 2026 neu ausgegebenen
Aktien sowie weiteren EUR 11 Mio., die im Rahmen der
Finanzierungsvereinbarung vor Ende des Jahres 2026 erwartet werden, sollten
die geplanten Entwicklungsprogramme und den Betrieb des Unternehmens bis
weit ins Jahr 2027 hinein finanzieren.



Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute um 14.30 Uhr
MEZ
Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2025
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2026 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:



  * Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00



  * Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13



  * USA: +1 (1)631 570 56 13



  * Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar



Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025



Agenda der Generalversammlung 2026
Der Verwaltungsrat von Newron hat die nachstehende Tagesordnung für die
ordentliche und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2026
genehmigt, die um 10 Uhr MEZ am Sitz der Gesellschaft (Via Antonio Meucci 3)
in Bresso (Mi), Italien, stattfinden wird. Die formelle Einladung an die
Aktionärinnen und Aktionäre wird am 24. März 2026 in den statutarisch
vorgesehenen Medien veröffentlicht. Alle Dokumente im Zusammenhang mit den
Tagesordnungen gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften sowie die
Informationen zur Anmeldung und Teilnahme an diesen Versammlungen sind auf
der Website des Unternehmens unter
www.newron.com/investors/shareholders-meeting verfügbar.



Die Tagesordnung lautet wie folgt:
Ordentlicher Teil
1. Prüfung und Genehmigung des Jahresabschlusses sowie Vorlage des
Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2025; damit zusammenhängende und daraus
resultierende Beschlüsse.



  2. Ernennung der Mitglieder des Verwaltungsrates für die Geschäftsjahre
    2026, 2027 und 2028 und somit bis zur Genehmigung des Jahresabschlusses
    zum 31. Dezember 2028:
    2.1 Festlegung der entsprechenden Anzahl;
    2.2 Vorschlag zur Ernennung folgender Personen:



  3. Christopher John Martin: als Präsident des Verwaltungsrates und
    nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;



  4. Stefan Weber: als exekutives Verwaltungsratsmitglied;



  5. George Garibaldi: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;



  6. Gillian Dines: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;



  7. Margarita Chavez: als nicht-exekutives Vorstandsmitglied;



  8. Paolo Zocchi: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied.
    2.3 Festlegung der entsprechenden Vergütung.
    Entsprechende und daraus resultierende Beschlüsse.



Außerordentlicher Teil



  1. Änderung der Statuten unter besonderer Berücksichtigung der Artikel 6
  (Kapital),
    9 (Einberufung), 10 (Zulassung - Vollmacht), 13 (Außerordentliche
    Hauptversammlung) und 25 (Verpflichtungen aus der Börsennotierung).
    Damit zusammenhängende und daraus folgende Beschlüsse.



  2. Erteilung einer Befugnis an den Verwaltungsrat gemäß Art. 2443 des
    italienischen Zivilgesetzbuches (Codice Civile), die spätestens fünf
    Jahre nach ihrer Erteilung auszuüben ist, um das Gesellschaftskapital in
    einer oder mehreren Tranchen um einen Nennbetrag von maximal 208.057,80
    Euro zuzüglich eines eventuellen Agios zu erhöhen, unter Ausschluss des
    Bezugsrechts gemäß Art. 2441 Abs. 5, 6 und/oder 8 des italienischen
    Zivilgesetzbuches, zur Bedienung eines oder mehrerer
    Incentive-Programme. Änderung von Art. 6 der Satzung. Damit
    zusammenhängende und daraus folgende Beschlüsse.



  3. Übertragung von Befugnissen an den Verwaltungsrat gemäß Art. 2443 und
    2420-ter des italienischen Zivilgesetzbuches, die spätestens fünf Jahre
    nach ihrer Erteilung auszuüben sind, zur einmaligen oder mehrmaligen
    Erhöhung des Grundkapitals um einen Nennbetrag von höchstens 624.173,80
    Euro, zuzüglich eines etwaigen Agios, durch Ausgabe von Aktien und/oder
    Wandelanleihen, auch unter Ausschluss des Bezugsrechts gemäß Art. 2441
    Abs. 4, erster Teil, 5 und 6 des italienischen Zivilgesetzbuches,
    gegebenenfalls in Verbindung mit Optionsscheinen oder zur Bedienung von
    auszugebenden Optionsscheinen, auch gegebenenfalls im Hinblick auf die
    Notierung der Stammaktien (oder anderer Finanzinstrumente) der
    Gesellschaft an der NYSE, der NASDAQ und/oder einem anderen Markt (oder
    Handelssystem) innerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika. Änderung
    von Art. 6 der Satzung. Damit zusammenhängende und daraus folgende
    Beschlüsse.



  4. Schaffung von American Depository Shares und deren Notierung sowie/oder
    der Newron-Aktien an der NYSE, der NASDAQ und/oder einem anderen Markt
    (oder Handelssystem), auch im Freiverkehr (OTC), innerhalb der
    Vereinigten Staaten von Amerika. Damit zusammenhängende und daraus
    folgende Beschlüsse.



Gemäß Artikel 10 der geltenden Satzung ist für die Teilnahme an der
Generalversammlung eine vorherige Mitteilung des zum zentralen
Verwaltungssystem zugelassenen Intermediärs erforderlich, die das Eigentum
an den Aktien und das Stimmrecht bescheinigt. Die Mitteilung muss spätestens
am Werktag vor dem für die Generalversammlung festgelegten Tag am Sitz der
Gesellschaft eingehen.



Im Hinblick auf die Ernennung der Mitglieder des Verwaltungsrats gemäß Punkt
2 der Tagesordnung wird die Generalversammlung aufgefordert, für oder gegen
die Ernennung jedes einzelnen Kandidaten zu stimmen.
Die gemäß den geltenden Rechtsvorschriften erforderlichen Unterlagen zu den
Tagesordnungspunkten werden der Öffentlichkeit 15 Tage vor dem Datum der
Hauptversammlung am Sitz der Gesellschaft in Bresso (MI), Via Antonio Meucci
Nr. 3, Italien, zur Verfügung gestellt.



Finanzkalender



  * Ordentliche und außerordentliche Generalversammlung 2026: 23. April 2026



  * Halbjahresergebnis und Halbjahresbericht 2026: 22. September 2026



Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine nachgewiesene
Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien
von der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von
Newron, Evenamide, ist ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) und für Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf
derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit im globalen
zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die
bisherigen klinischen Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses
Produktkandidaten bei TRS sowie bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit
signifikanten, im Zeitverlauf zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen
Wirksamkeitsparametern, sowie einem vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für
verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma (einer
Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Gebiete sowie
mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago® (Safinamide), ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA,
Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen
Emiraten, Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons
Partner Zambon vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die
Vermarktungsrechte in den USA hält und Meiji Seika für die Entwicklung und
Vermarktung in Japan und anderen wichtigen asiatischen Regionen
verantwortlich ist. Weitere Informationen: www.newron.com.



Für weitere Informationen:



Newron
Stefan Weber - CEO: +39 02 6103 46 26, pr@newron.com



Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, SCnewron@fticonsulting.com



Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, handschin@irf-reputation.ch



Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925220,
newron@mc-services.eu



USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
psagan@lavoiehealthscience.com



Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht
erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron,
die Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschließen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung
ihrer Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen
Fällen können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie
"werden", "voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren",
"beabsichtigen", "planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und
Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument
enthaltenen Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der
zukünftigen finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten
sowie den Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind
zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und
Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem
Dokument enthaltene Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere
Ergebnisse nicht eintreffen. Zukünftige Ereignisse und tatsächliche
Ergebnisse könnten sich aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich
von jenen unterscheiden, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen
beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die diesen zugrunde liegen.
Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1)
Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder Vermarktung von
Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein, Schwierigkeiten bei
Rekrutierung von Patienten klinischen Studien, negative Ergebnisse von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen
gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der
Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt,
(4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische
Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen
wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den
zukunftsbezogenen Aussagen geäußerten Pläne, Absichten oder Erwartungen
nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden
Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes
Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass
sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,
Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften
nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen
zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum
Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet,
zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es
sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange
oder der Börse Düsseldorf verlangt, an der die Aktien von Newron notiert
sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum Kauf
oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein
derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von
diesem Dokument als Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer
wie immer gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.




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