EQS-Adhoc: Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt (deutsch)

Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt

EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Geschäftszahlen /
Gesamtjahr
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt



24.03.2026 / 07:00 CET/CEST
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt



Mailand, Italien, und Morristown, NJ, USA - 24. März 2026, 07:00 Uhr MEZ -
Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", ISIN: IT0004147952, SIX: NWRN,
XETRA: NP5) gibt heute die finanziellen und operativen Höhepunkte des zum
31. Dezember 2025 endenden Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2026
bekannt.



2025 war ein wegweisendes Jahr für Newron, das von bedeutenden Fortschritten
in seinem Evenamide-Entwicklungsprogramm geprägt war. In diesem Zeitraum hat
das Unternehmen mehrere wichtige Meilensteine erreicht, darunter bedeutende
klinische Fortschritte, den Ausbau seines Portfolios an geistigem Eigentum
und die Verlängerung seiner Liquiditätsreichweite.



Evenamide
Im Mai gab das Unternehmen die behördliche Genehmigung für sein
Phase-III-Programm ENIGMA-TRS mit Evenamide als Zusatztherapie bei Patienten
mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt. Das Programm besteht
aus zwei zulassungsrelevanten Studien, ENIGMA-TRS 1 und ENIGMA-TRS 2. In der
ENIGMA-TRS 1 Studie wurden die ersten Patienten im August nach Abschluss
einer strengen 42-tägigen Screening-Phase erfolgreich in die Studie
aufgenommen. Derzeit werden Patienten in acht Ländern auf allen
Zielkontinenten in die Studie aufgenommen. Newron rechnet damit, die
Ergebnisse der Auswertung des primären Endpunkts nach 12 Wochen im vierten
Quartal 2026 bekannt zu geben. ENIGMA-TRS 2 wird in Studienzentren in den
USA und ausgewählten weiteren Ländern mit denselben Screening-Kriterien wie
die ENIGMA-TRS 1-Studie durchgeführt. Im Dezember wurde ENIGMA-TRS 2 in den
USA gestartet. Die Studie wurde zunächst am Semel Translational Research
Center for Neuropsychiatry an der University of California, Los Angeles
(UCLA) und der Johns Hopkins University School of Medicine (Baltimore)
initiiert; die drei weiteren Standorte in den USA sind vollständig
zugelassen und werden voraussichtlich in Kürze mit der Rekrutierung
beginnen. Derzeit werden Zulassungsanträge in den anderen Ländern
eingereicht, die voraussichtlich in den kommenden Monaten an dieser Studie
teilnehmen werden; erste Genehmigungen liegen bereits vor. Die Wirksamkeits-
und Sicherheitsanalyse wird zum 12-Wochen-Zeitpunkt, nach erfolgreichem
Abschluss der Studie, durchgeführt. Nach Ende der Berichtsperiode gab Newron
im Januar 2026 bekannt, dass der Partner für Japan und weitere ausgewählte
asiatische Territorien, EA Pharma (Eisai-Gruppe) seine klinische
Phase-III-Studie mit Evenamide in Japan gestartet hat.



Nach dem Ende der Berichtsperiode, im Januar 2026, entschied das Europäische
Patentamt, dem Unternehmen ein weiteres Stoffpatent (COM) für Evenamide mit
einer Laufzeit bis 2044 zu erteilen und so die Exklusivitätsphase zu
verlängern. Das Patent umfasst kristalline Formen von Evenamide, Verfahren
zu ihrer Herstellung und ihre Verwendungen.



Im Januar wurden die beeindruckenden Ergebnisse von Evenamide aus den
Studien 014/015 und 008A im "International Journal of
Neuropsychopharmacology" veröffentlicht. Im August wurden neue Erkenntnisse
der University of Pittsburgh in derselben Publikation veröffentlicht. Im
Laufe des Berichtsjahres präsentierte Newron anlässlich relevanter
weltweiter Konferenzen aussagekräftige klinische Daten und neue Analysen aus
seinen Evenamide-Studien 014/015 und 008A. Darüber hinaus wurden nach Ende
der Berichtsperiode, im Februar 2026, peer-reviewte Ergebnisse in
"Therapeutic Advances in Psychopharmacology" veröffentlicht.



Corporate
Im April wurde Dr. Chris Martin zum Präsidenten des Verwaltungsrats von
Newron gewählt und trat damit die Nachfolge von Dr. Ulrich Köstlin an, der
seit 2013 als Präsident des Verwaltungsrates des Unternehmens tätig war.
Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen bekannt,
dass es der Generalversammlung 2026 George Garibaldi und Paolo Zocchi als
neue unabhängige, nicht-exekutive Verwaltungsratsmitglieder vorschlagen
wird, da Patrick Langlois und Luca Benatti nach langjähriger Tätigkeit
zurücktreten werden.



Nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026, schloss das Unternehmen mit
einer Gruppe bestehender und neuer Aktionäre aus Europa und Asien eine
Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien mit einem Erlös von
bis zu EUR 38 Mio., wodurch die Finanzlage des Unternehmens im Zuge der
Fortsetzung des ENIGMA-TRS-Phase-III-Programms gestärkt wurde. Nach Ende der
Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen bekannt, dass es mit der
Europäischen Investitionsbank (EIB) eine Vereinbarung getroffen hat, die
Laufzeit aller ausstehenden Tranchen im Rahmen seines Finanzierungsvertrags
von 2018 bis zum 28. Juni 2028 zu verlängern, vorbehaltlich der
Unterzeichnung der endgültigen Vereinbarungen.



Wesentliche Finanzkennzahlen 2025
2025 verzeichnete Newron Lizenzeinnahmen in Höhe von EUR 8,6 Mio. (2024: EUR
44,5 Mio.), die sich aus der im Rahmen des mit Myung In Pharm Co. Ltd.
unterzeichneten Lizenzvertrags fälligen Abschlagszahlung sowie aus
Meilensteinzahlungen sowohl von EA Pharma (Eisai-Gruppe) als auch von Myung
In ergaben. Darüber hinaus erhielt das Unternehmen Lizenzgebühren für
Xadago® von Zambon in Höhe von EUR 7,8 Mio. (2024: EUR 6,9 Mio.) und
verbuchte sonstige Erlöse in Höhe von insgesamt EUR 2,7 Mio. Newron's
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen auf EUR 15,1 Mio. (von
EUR 13,6 Mio. im Jahr 2024). Infolgedessen verzeichnete Newron 2025 einen
Nettoverlust von EUR 13,2 Mio., verglichen mit einem Nettogewinn von EUR
15,8 Mio. im Jahr 2024 (aufgrund der im Dezember 2024 im Rahmen des mit EA
Pharma unterzeichneten Lizenzvertrags erhaltenen Abschlagszahlung). Da die
Abschlagszahlung von EA Pharma (Eisai-Gruppe) erst im Januar 2025
eingegangen ist, wurden aus der laufenden Geschäftstätigkeit EUR 32,3 Mio.
an Barmitteln generiert, während im Jahr 2024 aus der laufenden
Geschäftstätigkeit EUR 17,6 Mio. verbraucht wurden. Die liquiden Mittel und
sonstigen kurzfristigen finanziellen Vermögenswerte beliefen sich zum 31.
Dezember 2025 auf EUR 28,9 Mio., verglichen mit EUR 9,8 Mio. zu
Jahresbeginn.



Ausblick für 2026
Die Fortschritte von Newron und Evenamide im Jahr 2025 waren sehr
ermutigend, und das Unternehmen ist gut aufgestellt, diese Dynamik im Jahr
2026 weiter auszubauen, da die zulassungsrelevanten Studien ENIGMA-TRS 1 und
2 voranschreiten und entscheidende initiale Studienergebnisse später in
diesem Jahr erwartet werden. Die Weiterführung des klinischen
Entwicklungsprogramms für Evenamide ist die oberste Priorität für 2026,
Newron sieht sich verpflichtet, Patienten mit dringend benötigten
innovativen Behandlungsmöglichkeiten einen spürbaren Nutzen zu bieten und
die Lücken aktueller Therapieansätze zu schließen.



Das Unternehmen verfügt über eine solide Finanzausstattung, die durch die
Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien im Februar 2026
gestärkt wurde und es Newron ermöglicht, seine Geschäftstätigkeit nachhaltig
fortzuführen. Die gesamten verfügbaren Barmittel von Newron zusammen mit den
Erlösen in Höhe von EUR 15 Mio. aus den im Februar 2026 neu ausgegebenen
Aktien sowie weiteren EUR 11 Mio., die im Rahmen der
Finanzierungsvereinbarung vor Ende des Jahres 2026 erwartet werden, sollten
die geplanten Entwicklungsprogramme und den Betrieb des Unternehmens bis
weit ins Jahr 2027 hinein finanzieren.



- Ende der Insiderinformation -



Newron
Stefan Weber - CEO, +39 02 6103 46 26, pr@newron.com




Ende der Insiderinformation



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Erläuterung zum unmittelbaren Emittentenbezug:



Newrons Geschäftsbericht 2025 steht auf der Unternehmenswebsite zum Download
zur Verfügung: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025



Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute um 14.30 Uhr
MEZ
Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2025
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2026 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:



  * Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00



  * Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13



  * USA: +1 (1)631 570 56 13



  * Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar



Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025



Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine nachgewiesene
Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien
von der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von
Newron, Evenamide, ist ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) und für Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf
derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit im globalen
zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die
bisherigen klinischen Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses
Produktkandidaten bei TRS sowie bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit
signifikanten, im Zeitverlauf zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen
Wirksamkeitsparametern, sowie einem vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für
verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma (einer
Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Gebiete sowie
mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago® (Safinamide), ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA,
Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen
Emiraten, Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons
Partner Zambon vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die
Vermarktungsrechte in den USA hält und Meiji Seika für die Entwicklung und
Vermarktung in Japan und anderen wichtigen asiatischen Regionen
verantwortlich ist. Weitere Informationen: www.newron.com.




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24.03.2026 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche
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https://eqs-news.com/?origin_id=7fef0452-273f-11f1-8534-027f3c38b923&lang=de



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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Newron Pharmaceuticals S.p.A.
                   via Antonio Meucci 3
                   20091 Bresso
                   Italien
   Telefon:        +39 02 610 3461
   Fax:            +39 02 610 34654
   E-Mail:         pr@newron.com
   Internet:       www.newron.com
   ISIN:           IT0004147952
   WKN:            A0LF18
   Börsen:         Freiverkehr in Düsseldorf (Primärmarkt); SIX
   EQS News ID:    2296350





   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
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