Novartis Aktie: Grünes Licht aus Brüssel
02.07.2026 - 11:43:40 | boerse-global.de
Novartis hat einen weiteren regulatorischen Erfolg in der Neurologie-Sparte erzielt. Die Europäische Kommission hat der Gentherapie Itvisma die Zulassung erteilt — für ein Patientensegment, das bislang keine vergleichbare Behandlungsoption hatte. Die Aktie reagierte am Donnerstag mit einem Plus von rund einem Prozent.
Erste Gentherapie für breitere SMA-Population
Itvisma, mit dem Wirkstoff Onasemnogene Abeparvovec, darf künftig bei Kindern ab zwei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA) eingesetzt werden — vorausgesetzt, eine bi-allelische Mutation im SMN1-Gen liegt vor. Novartis hebt hervor, dass es sich um die erste und einzige zugelassene Gentherapie für diese breitere SMA-Patientengruppe in der Europäischen Union handelt.
Die Behandlung setzt auf eine einmalige, fixe Dosis, die unabhängig von Alter oder Körpergewicht verabreicht wird — ein Unterschied zu bestehenden Therapien, die eine fortlaufende Dosierung erfordern. Grundlage der Zulassung sind Daten aus der zulassungsrelevanten STEER-Studie sowie den unterstützenden Studien STRENGTH und STRONG. In der STEER-Studie zeigte sich eine statistisch signifikante Verbesserung von 2,39 Punkten auf der Hammersmith Functional Motor Scale, die über 52 Wochen anhielt.
Mit Itvisma erweitert Novartis sein bereits bestehendes SMA-Portfolio. Zusammen mit Zolgensma, das bei Neugeborenen eingesetzt wird, deckt der Konzern nun Gentherapie-Optionen über nahezu das gesamte Altersspektrum von SMA-Patienten ab — von Säuglingen bis ins Erwachsenenalter.
Teil eines größeren Neurologie-Ausbaus
Die Zulassung reiht sich in eine Strategie ein, mit der Novartis sein Neurowissenschafts-Geschäft über die etablierten Bereiche SMA und Multiple Sklerose hinaus in Richtung Neuroimmunologie und Neurodegeneration ausbaut. Der Konzern positioniert sich damit in einem Markt, in dem einmalige Gentherapien gegenüber chronischer Dauermedikation zunehmend als Alternative gelten.
Kursrelevant dürfte die Meldung vor allem mittelfristig wirken: Der eigentliche Wert einer EU-Zulassung zeigt sich erst in der kommenden Erstattungs- und Marktzugangsphase in den einzelnen Mitgliedsstaaten. Wie schnell Itvisma dort tatsächlich bei Patienten ankommt, hängt von nationalen Preisverhandlungen ab — ein Prozess, der sich über Monate hinziehen kann.
Novartis-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Novartis-Analyse vom 2. Juli liefert die Antwort:
Die neusten Novartis-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Novartis-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 2. Juli erfahren Sie was jetzt zu tun ist.
Novartis: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...
