Novo Nordisk: el CHMP recomienda la píldora de Wegovy y el mercado aguarda el veredicto de CagriSema en la ADA

La farmacéutica danesa encadena dos buenas noticias regulatorias en Europa, pero la presión competitiva en Estados Unidos y la cita con los datos de su pipeline más avanzado condicionan el rumbo de la acción. El comité de la EMA (CHMP) dio su visto bueno el 22 de mayo a la píldora diaria de Wegovy —25 mg de semaglutida oral—, lo que la convertiría en la primera terapia oral GLP-1 contra la obesidad recomendada en la UE. Al mismo tiempo, el CHMP propuso la aprobación de Wegovy 7,2 mg como inyección semanal, cuyos ensayos STEP-UP arrojaron una pérdida de peso media del 20,7% y un tercio de los participantes superó el 25%. Novo Nordisk prevé lanzar esta presentación en el tercer trimestre de 2026.

En el frente estadounidense, CVS Caremark comunicó que a partir del 1 de octubre de 2026 reintroducirá Zepbound, de Eli Lilly, en sus formularios preferentes, aunque Wegovy —tanto en inyección como en píldora— mantiene su estatus preferente. Además, desde el 1 de junio de 2026, el gestor de prestaciones farmacéuticas eliminará la restricción de acceso a Foundayo, el nuevo oral de Lilly. La competencia se intensifica, pero el adelanto europeo de Novo Nordisk en el segmento oral es de al menos un año, ya que Lilly no planea lanzar Foundayo en Europa antes de 2027.

Sin embargo, el verdadero catalizador a corto plazo no está ni en la EMA ni en los formularios, sino en los datos que se presentarán en el congreso de la American Diabetes Association (ADA) en Nueva Orleans, del 5 al 8 de junio. Novo Nordisk desvelará los resultados de fase 3 del programa REIMAGINE para CagriSema, la combinación fija de un análogo de amilina y semaglutida, en pacientes con diabetes tipo 2. El 7 de junio, la compañía ha convocado un R&D Investor Day para comentar los datos, lo que otorga a la fecha una relevancia doble: clínica y de comunicación con el mercado. También se expondrán resultados de fase 2b de zenagamtide (antes Amycretin), un fármaco que combina agonismo GLP-1 y de amilina en una sola molécula, tanto en formulación oral como subcutánea. En total, 40 abstracts cubrirán desde indicaciones cardiovasculares y renales hasta asma, apnea del sueño y MASH, con el objetivo de demostrar que la franquicia GLP-1 va mucho más allá de la pérdida de peso.

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El mercado descuenta el peso de estos datos. La acción cerró la semana en 39,05 euros, un 13% más que hace un mes, pero todavía un 36% por debajo del nivel de hace un año y lejos de su máximo de 52 semanas en 70,13 euros. El RSI ronda los 48 puntos, lo que refleja una neutralidad expectante. Citi elevó su precio objetivo hasta 290 coronas danesas, pero mantiene la recomendación "neutral". Un factor estructural que podría cambiar el tablero es la decisión de Medicare Part D de cubrir los fármacos contra la obesidad para la mayoría de sus beneficiarios a partir del 1 de julio de 2026, lo que expandiría el mercado direccionable para Wegovy al margen de las dinámicas de formulario.

El pulso entre la fortaleza regulatoria europea y la presión comercial en EE.UU. deja a Novo Nordisk en una encrucijada. Los datos del ADA no solo tendrán que demostrar eficacia clínica, sino también justificar la confianza de un inversor que ha visto cómo los ingresos ajustados en EE.UU. cayeron un 11% interanual en el primer trimestre de 2026. El 7 de junio, el mercado tendrá sobre la mesa las cifras definitivas para decidir si la corrección de la acción ha sido excesiva o si aún queda recorrido a la baja.

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