Novo Nordisk: la aprobación europea de la Wegovy oral choca con la incertidumbre de la FDA sobre CagriSema
Published on 07/21/2026 at 04:21 | Redaktion boerse-global.de
La farmacéutica danesa Novo Nordisk transita por un escenario de luces y sombras. Por un lado, la Comisión Europea ha dado luz verde a la versión oral de Wegovy (semaglutida 25 mg) para el control de peso, un hito regulatorio que refuerza la apuesta por los análogos orales del GLP-1. Por otro, la decisión de la FDA sobre su candidato estrella CagriSema sigue siendo una incógnita después de que el estudio REDEFINE 4 no lograse demostrar no inferioridad frente a Tirzepatid de Eli Lilly. Este pulso entre el espaldarazo europeo y las dudas regulatorias estadounidenses marca el rumbo de la cotización, que ha rebotado más de un 43% desde su mínimo de 30,25 euros de marzo, pero aún se sitúa un 29% por debajo del récord de julio de 2025.
Los analistas de Citi han elevado el precio objetivo de la acción hasta las 330 coronas danesas, fundamentado en el sólido arranque de la píldora de Wegovy. El banco ha incrementado el múltiplo de valoración aplicado de 15 a 16 veces el beneficio esperado para 2027, y ha mejorado entre un 4% y un 5% las previsiones de ingresos y resultado operativo para 2026, así como las estimaciones de beneficio por acción para el periodo 2027-2030 en aproximadamente un 7%. No obstante, mantiene el rating en "neutral". De cara a los resultados del segundo trimestre, que Novo Nordisk publicará el 5 de agosto, Citi anticipa un beneficio operativo de 27.200 millones de coronas (un 9% menos interanual en términos ajustados por divisa) y unos ingresos de 72.700 millones de coronas (un 1% menos), cifras que excluyen el efecto 340B. Se espera que la Wegovy oral contribuya con unos 4.000 millones de coronas (aproximadamente 630 millones de dólares) a la facturación trimestral. La gran incógnita del informe será si la compañía eleva su guidance anual ante la solidez de las tendencias de prescripción, pese a la competencia de Foundayo, el nuevo oral de Lilly.
La autorización europea de la Wegovy oral de 25 mg supone un importante respaldo estratégico. Es el primer fármaco GLP-1 oral autorizado en la UE para control de peso, tanto en obesidad (IMC ?30) como en sobrepeso (IMC ?27) con comorbilidad asociada. Además, se ha aprobado un inyector monodosis para la dosis de 7,2 mg. Se trata de la quinta autorización del medicamento, tras las obtenidas en EE.UU., Reino Unido, Emiratos Árabes Unidos y Bahréin. El visto bueno se apoya en el ensayo OASIS-4, donde los pacientes perdieron de media un 17% de su peso corporal (frente al 3% con placebo) y aproximadamente uno de cada tres alcanzó una pérdida de al menos el 20%. El perfil de seguridad resultó equivalente al de la versión inyectable. Nuevos lanzamientos en otros mercados están previstos para la segunda mitad de 2026.
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El mercado de medicamentos contra la obesidad mantiene un ritmo de crecimiento explosivo. Según las estimaciones recogidas, en 2025 alcanzará los 4.210 millones de dólares, para saltar a 5.960 millones en 2026, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 41,8%. Para 2030 se proyecta un volumen de 23.590 millones. La creciente prevalencia de la obesidad a escala global y la irrupción de competidores como Eli Lilly, Pfizer o Roche no solo presionan a Novo Nordisk, sino que también expanden el pastel del mercado.
Sin embargo, el principal nubarrón sigue siendo CagriSema. La FDA debe pronunciarse antes de finales de 2026 sobre la solicitud de autorización presentada a finales del año pasado. El escollo procede del ensayo de fase III REDEFINE 4, con 809 pacientes, donde CagriSema logró una pérdida de peso media del 23% frente al 25,5% de Tirzepatid. El objetivo primario de demostrar no inferioridad no se alcanzó, lo que convierte la decisión de la agencia estadounidense en un punto crítico. Si la FDA concede un etiquetado clean sin restricciones, el escenario sería positivo; si lo rechaza o lo limita severamente, la historia de crecimiento de Novo podría tambalearse. En el mercado combinado de obesidad y diabetes en EE.UU., Lilly domina con un 60,1% de cuota, frente al 39,4% de Novo, y la compañía de Indianapolis acelera con Foundayo, cuya autorización ya está solicitada en unos 40 países.
Para contrarrestar la presión, Novo Nordisk mantiene un programa de recompra de acciones de hasta 15.000 millones de coronas danesas iniciado en febrero de 2026, con una duración de doce meses. Hasta el 10 de julio de 2026, había recomparado cerca de 24 millones de acciones B a un precio medio de 272,45 coronas. Además, la siguiente bala en la recámara es Amycretin, cuyo programa de fase III arrancará en el primer trimestre de 2026. Los analistas de Morgan Stanley, sin embargo, siguen prefiriendo a Lilly, argumentando que sus fármacos Zepbound y Mounjaro han demostrado superioridad frente a semaglutida en diabetes tipo 2 y obesidad, mientras Novo encara además la presión de genéricos.
En el plano técnico, el RSI se sitúa en 60,7 y el precio cotiza cerca de un 9% por encima de la media de 50 sesiones, lo que sugiere que la recuperación aún no está sobrecomprada. La acción cerró el lunes en 43,47 euros, un 43% por encima del mínimo anual. El desenlace de la FDA para CagriSema y la publicación de resultados del 5 de agosto serán los dos catalizadores que decidan si este rebote se consolida o retrocede hacia los mínimos del año.
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