Ocugen acelera la ruta hacia la fase 3 con datos de ArMaDa que fortalecen su terapia génica

Los resultados de 12 meses de ArMaDa para OCU410 ya están disponibles y respaldan, con argumentos sólidos, el programa de terapia génica de Ocugen. La reducción estadísticamente significativa del crecimiento de las lesiones fue del 31% frente al grupo de control, cifra que supera con amplitud el rango del 15% al 22% observado en terapias aprobadas para la atrofia geográfica.

Qué revelan los hallazgos principales

Los datos de la fase 2 amplían la visión más allá de la simple variación de tamaño de la lesión. En el 55% de los pacientes tratados, la lesión disminuyó al menos un 30%.Asimismo, la Ellipsoid Zone, marcador de la estructura de los fotorreceptores, mostró un descenso un 27% más lento respecto al grupo de control, lo que apunta a un posible blindaje estructural con beneficios a largo plazo para la función visual.

Una nota de precaución: una revisión interina anterior había señalado una reducción del crecimiento de las lesiones del 46% sin ajustar por el comportamiento del grupo de control. El valor ahora corregido, 31%, es menor, pero continúa siendo clínicamente relevante.

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Reacciones de analistas y revisiones de objetivos

La noticia provocó movimientos en el tablero de analistas. Dos casas de inversión reaccionaron de inmediato:

• H.C. Wainwright elevó su objetivo de 7,00 USD a 10,00 USD y mantiene la recomendación de compra. La fecha de la actualización fue el 25 de marzo.
• Noble Financial también subió su objetivo, hasta 12,00 USD, y conservó la clasificación de Outperform; las cifras para 2026 se ajustaron ligeramente a la baja.

Entre los analistas de Wall Street, el consenso se mantiene en una postura de compra moderada, con un objetivo medio de alrededor de 9,75 USD. Este rango contrasta significativamente con el precio actual, que ronda los 1,64 EUR, dejando una brecha considerable.

Cronograma, ejecución y cobertura de liquidez

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Ocugen tiene por delante una agenda apretada de hitos. El estudio de aprobación de fase 3 para OCU410 debería iniciar en el tercer trimestre de 2026. Paralelamente, la fase 3 para OCU400 en retinosis pigmentosa ya cuenta con el reclutamiento cerrado, y se esperan datos principales para el primer trimestre de 2027. Además, está previsto un registro BLA en formato rolling para el tercer trimestre de 2026.

En cuanto a la salud fiscal, la situación de la empresa sigue estrecha. Al 31 de diciembre de 2025, Ocugen disponía de 18,9 millones de USD en caja y equivalentes. Una ronda de financiación anunciada en enero de 2026 busca garantizar liquidez hasta el cuarto trimestre de 2026; y, si se ejercen plenamente los warrants, podría extenderse incluso hasta el segundo trimestre de 2027. Aún está por verse si este colchón de liquidez resulta suficiente para iniciar la fase 3 de OCU410 y sostener los programas en curso, una cuestión clave para los próximos meses.

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