Onco-Innovations, Wirkstoffproduktion

Onco-Innovations: +2,04% am 30. April

30.04.2026 - 16:08:12 | boerse-global.de

Onco-Innovations skaliert Wirkstoffproduktion für PNKP-Inhibitor ONC010 erfolgreich und ebnet den Weg zur klinischen Studie bei Darmkrebs.

Onco-Innovations: +2,04% am 30. April - Foto: über boerse-global.de
Onco-Innovations: +2,04% am 30. April - Foto: über boerse-global.de

Ein kleines Biotech-Unternehmen, ein kritischer Fertigungsschritt — und der Weg in die erste klinische Studie rückt näher. Onco-Innovations hat die Herstellung zentraler Zwischenprodukte erfolgreich vom Labor- auf den Zwischenmaßstab hochskaliert und damit eine Schlüsselvoraussetzung für die Entwicklung seines PNKP-Inhibitors ONC010 erfüllt.

Produktions-Hochskalierung abgeschlossen

In Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services hat das Unternehmen die Zwischenprodukte A83 und B4 erfolgreich skaliert. Diese sind die Ausgangsstoffe für den Wirkstoff API A83B4C63 — den Kern von ONC010. Mit dem Abschluss dieses Schritts sichert sich Onco-Innovations das nötige Material für bevorstehende präklinische Studien und die anschließende GMP-Produktion. Das Management wertet dies als wichtige Maßnahme zur Risikominimierung im Fertigungsprozess, bevor die Entwicklung in fortgeschrittenere Phasen übergeht.

Weg zur First-in-Human-Studie

Der nächste konkrete Schritt ist die Einreichung eines IND-Antrags bei der Zulassungsbehörde. Für die präklinische Bewertung arbeitet Onco-Innovations mit Nucro-Technics zusammen, die klinische Logistik übernimmt Avance Clinical. Parallel treibt das Unternehmen die Skalierung seiner Polymerplattform voran. Ziel ist eine First-in-Human-Studie bei Patienten mit Kolorektalkrebs.

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Um die Kapitaleffizienz zu steigern, hat Onco-Innovations eine Tochtergesellschaft in Australien gegründet. Über das dortige R&D Tax Incentive-Programm kann das Unternehmen eine Rückerstattung von bis zu 43,5 Prozent auf förderfähige Forschungsausgaben erhalten — für ein Unternehmen mit knapp 514.000 CAD Kassenbestand kein unwesentlicher Hebel.

Finanzen unter Druck, Kurs volatil

Die Finanzlage spiegelt den frühen Entwicklungsstand wider. Bei Erlösen von rund 155.000 CAD steht ein Nettoverlust von fast 15 Millionen CAD in den vergangenen zwölf Monaten. Die Marktkapitalisierung liegt bei rund 85 Millionen CAD.

An der Börse reagierten Anleger auf den Meilenstein positiv: Die Aktie legte in den vergangenen 30 Tagen knapp 99 Prozent zu und notiert aktuell bei 0,76 Euro. Mit einer annualisierten 30-Tage-Volatilität von rund 129 Prozent bleibt der Kurs jedoch stark schwankungsanfällig — typisch für ein Unternehmen, dessen Bewertung an einzelnen Entwicklungsfortschritten hängt.

Wann genau der IND-Antrag eingereicht wird und ob die präklinischen Daten die Zulassung einer First-in-Human-Studie stützen, wird über den nächsten Kursimpuls entscheiden.

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