EQS-News: PL BioScience bringt weltweit patentiertes, einzigartiges, gamma-bestrahltes humanes Plättchenlysat auf den Markt (deutsch)

PL BioScience bringt weltweit patentiertes, einzigartiges, gamma-bestrahltes humanes Plättchenlysat auf den Markt

EQS-News: PL BioScience GmbH / Schlagwort(e): Produkteinführung
PL BioScience bringt weltweit patentiertes, einzigartiges, gamma-bestrahltes
humanes Plättchenlysat auf den Markt

30.04.2025 / 12:00 CET/CEST
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PL BioScience bringt weltweit patentiertes, einzigartiges, gamma-bestrahltes
humanes Plättchenlysat auf den Markt

  * Neues, hochwertiges Nährmedium für die Zellkultivierung, z.B. für
    regenerative Medizin und die Herstellung von Zelltherapien

  * Humanes Plättchenlysat (HPL) bietet eine sicherere und nachhaltige
    Alternative zu fetalem Kälberserum (FKS/FBS)

  * ELAREM(TM) Ultimate-FD PLUS ist ein GMP-konformes Produkt, das in
    Deutschland nach einem geschützten, patentierten Verfahren mit
    Gamma-Bestrahlung hergestellt wird

Aachen, Deutschland, 30. April 2025 - Die PL BioScience GmbH, ein deutsches
Life-Science-Unternehmen, das auf die Herstellung und Entwicklung von
humanem Plättchenlysat (HPL) für die Zellexpansion spezialisiert ist, gab
heute die Markteinführung von ELAREM(TM) Ultimate-FD PLUS bekannt, dem ersten
und einzigen gamma-bestrahlten humanen Thrombozytenlysat in GMP-Qualität,
das in Deutschland mit einem weltweit patentierten Verfahren hergestellt
wird. Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren, xenofreien und
ethisch vertretbaren Zellkultursupplementen für die Zelltherapie, die
regenerative Medizin und die biopharmazeutische Herstellung erfüllt ELAREM(TM)
Ultimate-FD PLUS einen entscheidenden Bedarf der Branche: eine
virusinaktivierte, in der EU hergestellte Alternative ohne tierische
Bestandteile, die den höchsten Qualitätsstandards entspricht.

"Wir freuen uns, das erste in Deutschland hergestellte gamma-bestrahlte
humane Thrombozytenlysat anbieten zu können, das insbesondere in den
dynamischen Wachstumsfeldern der Zell- und Gentherapie entscheidende
Vorteile bietet ", sagte Dr. Hatim Hemeda, Chief Executive Officer von PL
BioScience. "Dieses Produkt ist ein wichtiger Meilenstein für den R&D Markt
in Europa und weltweit ein einzigartiges Angebot. Mit einem umfassenden
Patentschutz und einer vollständig in der EU angesiedelten Produktion
gewährleistet ELAREM(TM) Ultimate-FD PLUS eine stabile Lieferkette und bietet
globalen Nutzern eine hochwertige und regulatorisch konforme Lösung, die den
höchsten internationalen Standards entspricht."

Nährmedien sind für die Zellkultur im Labor unerlässlich. Sie spielen eine
entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Herstellung von neuartigen
Therapien wie Zell- und Gentherapien. Traditionell enthalten diese Zusätze
oft Bestandteile, die von anderen Tierarten stammen, wie fetales Kälberserum
(FKS). Diese aus Tieren gewonnenen Produkte bergen potenzielle
Sicherheitsrisiken, z. B. bakterielle oder virale Kontaminationen, und
werfen ethische Bedenken auf. HPL bietet eine vollständig vom Menschen
stammende, xenofreie Alternative, die sicher, konsistent und nachhaltig ist.

ELAREM(TM) Ultimate-FD PLUS geht hier noch einen Schritt weiter. Durch ein
patentrechtlich geschütztes Verfahren werden potenziell vorhandene Viren im
Produkt mit Gamma-Bestrahlung inaktiviert, um eine zusätzliche Ebene an
Sicherheit und regulatorischer Konformität zu gewährleisten. Das
gamma-bestrahlte, xenofreie, fibrinogendepletierte Produkt ist frei von
Gerinnungshemmern und entspricht den einschlägigen GMP-Richtlinien (Good
Manufacturing Practice). Damit ist es besonders geeignet für die Herstellung
von Zellprodukten, bei denen die Virusreduktion von entscheidender Bedeutung
ist, wie z. B. bei der potenziellen Verwendung in klinischen Studien.

Über humanes Plättchenlysat:

Humanes Plättchenlysat (HPL) ist ein innovatives Nährmedium für die
Zellkultur, das aus menschlichem Blut gewonnen wird. Es kann zur
Unterstützung des Wachstums und der Expansion von Zellen in der Forschung
und klinischen Entwicklung verwendet werden, insbesondere bei Anwendungen in
der Zelltherapie, Stammzellproduktion und regenerativen Medizin. HPL wird
aus gespendeten menschlichen Blutplättchen hergestellt, die nicht mehr für
Transfusionen geeignet sind und andernfalls entsorgt werden würden - was es
zu einer nachhaltigen und ressourceneffizienten Alternative zu herkömmlichen
Zellkulturzusätzen macht.

HPL liefert für die Zellkultur wichtige Wachstumsfaktoren und Nährstoffe,
die eine gesunde, robuste Zellvermehrung fördern. Im Vergleich zu
herkömmlichen Produkten wie fetalem Kälberserum (FKS), das von ungeborenen
Kälbern gewonnen wird, liefert HPL konsistentere Ergebnisse beim
Zellwachstum, ist frei von tierischen Krankheitserregern und entspricht der
steigenden Nachfrage nach tierfreien und ethisch verantwortungsvollen
Laborpraktiken.

ELAREM(TM), die Produktreihe der xenofreien HPL-Nährmedien von PL BioScience,
kann von der Forschung im Frühstadium bis zur Herstellung zellbasierter
Therapien unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) für die
Behandlung von Patienten eingesetzt werden.

Über PL BioScience:

Die PL BioScience GmbH mit Sitz in Aachen, ein Life-Science-Unternehmen, ist
auf die Herstellung und Entwicklung von humanem Plättchenlysat (HPL)
spezialisiert. Sie bietet ein Komplettportfolio an HPL-Produkten an, die an
verschiedene Anwendungsfälle angepasst sind. Von der akademischen und
präklinischen Forschung bis hin zu Zelltherapien und der biopharmazeutischen
Produktion ermöglicht ELAREM(TM) einen nahtlosen Transfer von Durchbrüchen in
der regenerativen Medizin - vom Labor bis hin zu behandlungsbedürftigen
Patienten. Mit ELAREM(TM) Ultimate-FD PLUS stellt PL BioScience das einzige
weltweit patentierte, gamma-bestrahlte HPL-Produkt her. Weitere
Informationen zu PL BioScience und der ELAREM(TM)-Produktfamilie finden Sie
unter: https://www.pl-bioscience.com/

Kontakt:

Dr. Hatim Hemeda, CEO
PL BioScience GmbH
+49(0)24195719-100
info@pl-bioscience.com

Medienkontakt:

MC Services AG
Raimund Gabriel, Dr. Regina Lutz
+49 (0)89 210 228 0
US: Catherine Featherston
+1-203-444-4393
E-Mail: plbioscience@mc-services.eu


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