Roche Aktie: Fenebrutinib im Rampenlicht

Roche steht in der kommenden Woche gleich zweifach im Fokus: Am 22. April präsentiert der Basler Pharmakonzern neue Phase-III-Daten zu seinem MS-Kandidaten Fenebrutinib — einen Tag später folgen die Q1-Verkaufszahlen. Für Anleger wird es eine dichte Nachrichtenwoche.

Starke Wirksamkeit, offene Sicherheitsfragen

Fenebrutinib ist ein investigativer BTK-Inhibitor, der in der Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose erprobt wird. Die Ergebnisse der Phase-III-Studien FENhance 1 und 2 sind beeindruckend: Fenebrutinib reduzierte die annualisierte Schubrate gegenüber dem Vergleichspräparat Teriflunomid um 51 beziehungsweise 59 Prozent über einen Zeitraum von mindestens 96 Wochen. Rechnerisch entspricht das etwa einem Schub alle 17 Jahre. Sekundäre Endpunkte bestätigten zudem signifikante Reduktionen von Hirnläsionen.

Der Wirkmechanismus setzt auf zwei Angriffspunkte: Die Hemmung von B-Zellen soll akute Entzündungsschübe dämpfen, während das Targeting von Mikroglia im Gehirn chronischen Schäden entgegenwirken soll — jenem Prozess, der als wesentlicher Treiber langfristiger Behinderungsprogression gilt.

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Allerdings trüben Sicherheitsbeobachtungen das Bild. In den beiden Studien wurden acht Todesfälle im Fenebrutinib-Arm gemeldet, gegenüber einem im Vergleichsarm. Roche betont, dass die Ursachen unterschiedlich waren und weitere Analysen laufen. Reichen diese Erklärungen aus, um die Behörden beim bevorstehenden Zulassungsantrag — der gemeinsam mit Daten aus der FENtrepid-Studie eingereicht werden soll — zu überzeugen? Die vollständigen Daten werden beim AAN Annual Meeting 2026 erstmals öffentlich präsentiert; das Investoren-Event am 22. April gibt einen ersten Vorgeschmack.

Ocrevus Zunovo mit neuem Erstattungscode

Parallel läuft das bestehende MS-Geschäft auf Hochtouren. Seit dem 1. April 2025 gilt für Ocrevus Zunovo, die subkutane Formulierung von Ocrelizumab, ein permanenter J-Code (J2351) in den USA — eine Voraussetzung für die breitere Abrechnung gegenüber Krankenversicherern und Medicare. Die subkutane Variante ergänzt die klassische Infusionstherapie und bietet Patienten mehr Flexibilität bei der Verabreichung.

Die Roche-Aktie hatte Ende März und Anfang April im allgemeinen Marktabschwung deutlich nachgegeben und war zeitweise nahe eines 12-Monatstiefs. Zuletzt zeigte der Kurs wieder eine Erholungsbewegung. Ob die Datenpräsentation zu Fenebrutinib und die Q1-Zahlen am 23. April diesen Trend stützen, wird sich in wenigen Tagen zeigen.

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