Roche Aktie: Krebsmittel schlägt Konkurrenz

Ein direkter Vergleichstest im Krebsmedikament-Segment endet mit einem klaren Sieger. Roches experimentelles Mittel Divarasib hat in einer Phase-III-Studie sowohl Amgens Lumakras als auch Kraztati von Mirati Therapeutics ausgestochen — bei genau jenen Werten, die in der Onkologie zählen: Überleben und Krankheitsprogression.

Kopf-an-Kopf-Rennen gewonnen

Die Krascendo-1-Studie ist die bislang einzige globale Direktvergleichsstudie zwischen KRAS-G12C-Hemmern. Getestet wurde an 338 Patienten mit vorbehandeltem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen die G12C-Mutation vorliegt — eine Veränderung, die bei etwa 14 Prozent aller Fälle dieser Lungenkrebsform auftritt und mit schlechter Prognose einhergeht. Divarasib erreichte sowohl das primäre Ziel als auch den wichtigen sekundären Endpunkt: statistisch signifikante Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben und beim Gesamtüberleben gegenüber den bereits zugelassenen Wirkstoffen Sotorasib und Adagrasib.

Bemerkenswert: Die Signifikanz beim Gesamtüberleben zeigte sich bereits bei der Zwischenanalyse — in einer Patientengruppe, die als besonders schwer behandelbar gilt. Neue Sicherheitssignale blieben aus, die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen seien handhabbar und reversibel gewesen.

Nächster Schritt: Zulassungsbehörden

Roche kündigte an, die Daten nun bei den Gesundheitsbehörden einzureichen und auf einem kommenden Fachkongress vorzustellen. Das Unternehmen hatte bereits 2022 von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status als Breakthrough Therapy für den Wirkstoff erhalten, in diesem Jahr kam die Orphan-Drug-Designation für die spezifische Lungenkrebs-Indikation hinzu.

Divarasib ist kein Einzelprojekt. Roche treibt parallel zwei weitere Phase-III-Studien voran: Krascendo 2 testet die Kombination mit dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung, Krascendo 3 prüft den Wirkstoff als Zusatztherapie nach abgeschlossener Standardbehandlung in frühen Krankheitsstadien. Zusammen mit bereits zugelassenen Präparaten wie Alecensa, Tecentriq und Rozlytrek baut der Konzern damit ein breites Portfolio gegen Lungenkrebs aus — jene Krebsart, die weltweit die meisten Todesfälle unter allen Krebsarten verursacht.

Für Divarasib bedeutet der Studienerfolg einen wichtigen Etappensieg auf dem Weg zur Marktreife. Ob der Wirkstoff tatsächlich zum neuen Behandlungsstandard für diese genetisch definierte Tumorgruppe wird, entscheidet sich mit der Reaktion der Zulassungsbehörden auf die eingereichten Daten.

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