Sanofi Aktie: Phase-III-Studie LEAP2MONO mit 43 Patienten

Sanofi hat eine wichtige Hürde im US-Zulassungsprozess für Venglustat genommen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA gewährt dem Medikament zur Behandlung der Gaucher-Krankheit Typ 3 ein beschleunigtes Prüfverfahren. Damit rückt die erste spezifische Therapie für die neurologischen Symptome dieser seltenen Erbkrankheit in greifbare Nähe.

Beschleunigtes Verfahren für Venglustat

Die FDA hat den Status "Priority Review" vergeben. Das Ziel-Datum für die finale Entscheidung ist der 25. November 2026. Basis für den Zulassungsantrag sind Daten aus der Phase-III-Studie LEAP2MONO mit 43 Patienten.

In der Studie erreichte Venglustat die primären Endpunkte auf den SARA- und RBANS-Skalen. Auch drei von vier sekundären Endpunkten wurden erfüllt. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Übelkeit, Kopfschmerzen und Durchfall. Allerdings wurden auch Milzvergrößerungen beobachtet.

Finanzielle Kennzahlen im Blick

Die Aktie schloss am Freitag bei 76,35 Euro. Seit Jahresbeginn verlor das Papier allerdings rund 7,4 Prozent an Wert. Mit einer Dividendenrendite von 5,47 Prozent bleibt der Konzern für Einkommensinvestoren eine Option.

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Sanofi?

Trotz der Kursverluste der vergangenen Monate lieferte das operative Geschäft zuletzt solide Ergebnisse. Die Marktposition im Bereich der seltenen Krankheiten könnte durch Venglustat weiter gestärkt werden.

Im ersten Quartal 2026 erwirtschaftete Sanofi einen Umsatz von 10,51 Milliarden Euro. Der Gewinn belief sich dabei auf 2,26 Milliarden Euro. Analysten sehen im Schnitt ein Kursziel von 97,10 Euro.

Der Konzern treibt parallel weitere Projekte voran. Hierzu zählen Daten aus der Phase 2 für Efdoralprin Alfa bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel. Indes bleibt das Unternehmen bei Impfstoffen gegen Covid-19 und Influenza in Kooperationen aktiv.

Sanofi vor dem Wendepunkt? Diese Analyse zeigt, was Anleger jetzt wissen müssen.

Der Fokus liegt nun auf dem Termin im November. Eine Zulassung würde Sanofi die Marktführerschaft in einer bisher unversorgten Nische für seltene Krankheiten sichern.

Sanofi-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Sanofi-Analyse vom 31. Mai liefert die Antwort:

Die neusten Sanofi-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Sanofi-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 31. Mai erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Sanofi: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...

de | FR0014006T94 | SANOFI | boerse | 69454561 |