EQS-News: Sky Labs' ringförmiges Blutdruckmessgerät CART erhält Zulassung der britischen MHRA . Grundstein für Markteintritt im Vereinigten Königreich nach Europa gelegt (deutsch)

Grundstein für Markteintritt im Vereinigten Königreich nach Europa gelegt

EQS-News: Sky Labs / Schlagwort(e): Expansion
Sky Labs' ringförmiges Blutdruckmessgerät "CART" erhält Zulassung der
britischen MHRA . Grundstein für Markteintritt im Vereinigten Königreich
nach Europa gelegt



15.05.2026 / 09:05 CET/CEST
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  * Erfolgreiche Überwindung regulatorischer Hürden im Vereinigten
    Königreich nach CE-MDR-Zertifizierung



  * Beweist globale Wettbewerbsfähigkeit als weltweit einziges
    manschettenloses ringförmiges Blutdruckmessgerät



SEOUL, Südkorea, 15. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Das ringförmige
Blutdruckmessgerät "CART" von Sky Labs hat nach seiner Expansion nach Europa
die Grundlage für den Eintritt in den britischen Markt geschaffen.



'CART' Ring and Charging Cradle



Sky Labs (CEO Jack Byunghwan Lee) gab am 15. bekannt, dass seine Plattform
zur Blutdrucküberwachung in Ringform, die CART PLATFORM, die Registrierung
als Medizinprodukt offiziell abgeschlossen und die Marktzulassung der
britischen Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
erhalten hat.



Die MHRA ist eine Regierungsbehörde, die für die Regulierung der Sicherheit,
Qualität und Wirksamkeit sämtlicher Arzneimittel und Medizinprodukte
verantwortlich ist. Nach dem Erhalt der europäischen
Medizinproduktezertifizierung CE-MDR im Januar hat Sky Labs nun mit dem
Abschluss des MHRA-Registrierungs- und Zulassungsverfahrens die Grundlage
für den Eintritt in den britischen Markt gefestigt.



Die CART PLATFORM ist ein Produkt, das ein ringförmiges Wearable, eine
mobile App, einen Server sowie einen Web-Viewer für medizinisches
Fachpersonal integriert. Da die gesamte Plattform - von der Hardware bis zur
Software - zertifiziert wurde, plant Sky Labs, den Vertrieb im britischen
Markt über Verschreibungen in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken im
großen Umfang aufzunehmen.



Das ringförmige tragbare Blutdruckmessgerät "CART BP pro" von Sky Labs hat
bereits eine führende Position im Heimatmarkt etabliert. Zusätzlich zur
Zulassung durch das südkoreanische Ministry of Food and Drug Safety (MFDS),
die nationale Regulierungsbehörde vergleichbar mit der US-amerikanischen
FDA, wurde das Gerät seit der Aufnahme in die Erstattung medizinischer
Leistungen im Jahr 2024 in die klinische Praxis von rund 1.800
Krankenhäusern und Kliniken landesweit integriert. Dies zeigt, dass das
Produkt nicht nur seine technologische Leistungsfähigkeit und Sicherheit,
sondern auch seine Akzeptanz innerhalb des Gesundheitssystems bewiesen hat.



Jack Byunghwan Lee, CEO von Sky Labs, erklärte: "In einem System, das seit
Jahrhunderten von manschettenbasierten Blutdruckmessgeräten geprägt ist,
beweist die Tatsache, dass das weltweit einzige manschettenlose ringförmige
Blutdruckmessgerät die Zulassung internationaler Regulierungsbehörden
erhalten hat, dass die Technologie und klinische Reife von Sky Labs global
anerkannt wurden." Er fügte hinzu: "Dies zeigt, dass ein neues Paradigma im
Blutdruckmanagement Realität wird, das sowohl die klinische Effizienz für
medizinisches Fachpersonal als auch den Messkomfort für Patienten
gleichzeitig erfüllt."



Über Sky Labs Sky Labs
Sky Labs wurde im September 2015 gegründet und ist ein
Healthcare-Unternehmen, das "CART" entwickelt und betreibt - ein
ringförmiges Medizinprodukt und eine Plattform zur Überwachung von Patienten
mit chronischen Erkrankungen. Seit der Entwicklung des ersten CART im Jahr
2020 zur Überwachung von Vorhofflimmern mithilfe von Herzsignalen aus
optischen Sensoren hat das Unternehmen seine Kompetenzen kontinuierlich
erweitert. Im Jahr 2023 erhielt Sky Labs die Zulassung für "CART BP pro",
ein ringförmiges Messgerät zur 24-Stunden-Blutdruckmessung. 2024 wurde CART
BP pro vom Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) im Rahmen
des bestehenden medizinischen Verfahrens der
"24-Stunden-Langzeitblutdruckmessung" (Erstattungscode "E6547") anerkannt
und wird derzeit in Krankenhäusern und Kliniken in ganz Korea verschrieben.
Darüber hinaus brachte das Unternehmen im September 2025 "CART BP" auf den
Markt - ein ringförmiges Blutdruckmessgerät für Verbraucher, das über den
offiziellen Online-Store sowie verschiedene weitere Online-Kanäle erhältlich
ist.



Pressekontakt
Inok Jung - inok.jung@skylabs.io
Bomi Lee - bomi.lee@skylabs.io



Sky Labs



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