Spero Therapeutics Aktie: Utebzi vor Hauptversammlung zugelassen
24.06.2026 - 09:35:02 | boerse-global.de
Große Woche für Spero Therapeutics. Nur sechs Tage vor der Hauptversammlung am 23. Juni gab die US-Arzneimittelbehörde grünes Licht für das wichtigste Medikament der Biotech-Firma.
Die FDA ließ Utebzi – tebipenem pivoxil – zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen zu. Es ist das erste oral verabreichbare Carbapenem in den USA. Bislang waren Patienten auf teure intravenöse Therapien angewiesen.
CEO Esther Rajavelu leitete die Aktionärsversammlung, bei der die FDA-Zulassung das dominierende Thema war. Konkrete Abstimmungsergebnisse wurden allerdings nicht veröffentlicht.
Phase-III-Daten als Basis
Die Zulassung stützt sich auf die klinische Studie PIVOT-PO. Utebzi zeigte dabei eine klinische Erfolgsrate von 58,5 Prozent. Der intravenöse Vergleichswirkstoff Imipenem-Cilastatin lag bei 60,2 Prozent – statistisch gleichwertig.
Der Markt für orale Antibiotika ist riesig. In den USA treten jährlich über drei Millionen komplizierte Harnwegsinfektionen auf. Die Behandlungskosten übersteigen sechs Milliarden Dollar.
GSK hält die globale Lizenz für Utebzi – mit Ausnahme einiger asiatischer Märkte. Spero Therapeutics bleibt als Entwicklungspartner beteiligt.
Ausblick
Patienten sollen das Medikament noch vor Jahresende erhalten. Die Partnerschaft mit GSK sichert Spero zudem einen Teil der künftigen Umsätze. Ein konkreter Starttermin für die Markteinführung steht noch nicht fest.
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