Valneva Borreliose-Impfstoff VLA15: 73% Wirksamkeit in Phase 3 – Warum Reisen in Risikogebiete jetzt riskanter werden

Valneva hat kürzlich positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie VALOR für seinen Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 veröffentlicht. Der Kandidat zeigte eine Wirksamkeit von 73,2 Prozent bei der Verhinderung bestätigter Krankheitsfälle einen Monat nach der vierten Dosis. Gemeinsam mit Partner Pfizer plant Valneva den nächsten Schritt Richtung Markteinführung, obwohl das primäre Studienziel verfehlt wurde.

Der aktuelle Anlass: Die Daten wurden im März 2026 publiziert, mit anhaltenden Diskussionen um Zulassungsanträge bei FDA und EMA bis Ende 2026. Pfizer hält am Programm fest und bereitet Anträge vor. Dies ist jetzt relevant, da die Reiselust zunimmt und Borreliose in vielen Urlaubszielen ein Risiko darstellt – etwa in Süddeutschland, Österreich oder US-Bundesstaaten wie New England.

Was ist VLA15 und wie schützt es vor Borreliose?

VLA15 ist ein mehrwertiger Impfstoffkandidat gegen Borreliose (Lyme-Borreliose), entwickelt von Valneva in Kooperation mit Pfizer. Er zielt auf sechs Borrelia-Stämme ab, die für 90 Prozent der Fälle in Nordamerika und Europa verantwortlich sind. Die Studie VALOR umfasste über 9.000 Teilnehmer in Endemiegebieten und maß die Verhinderung von Lyme-Krankheit nach vollständiger Impfung.

Die Wirksamkeit von 73,2 Prozent galt für bestätigte Fälle, ohne auffällige Nebenwirkungen in der Analyse. Das primäre Ziel scheiterte jedoch an zu wenigen Erkrankungen in der Placebogruppe, was den statistischen Nachweis verhinderte. Dennoch stuft Valneva-CEO Thomas Lingelbach die Daten positiv ein und hofft auf FDA-Flexibilität basierend auf der Gesamtdatenlage.

Für wen ist der Valneva-Impfstoff besonders interessant?

Reisende in Zeckenrisikogebiete sind die primäre Zielgruppe. Dazu gehören Wanderer, Camper oder Naturliebhaber in Europa (z. B. Schwarzwald, Alpenregionen) und Nordamerika, wo Borreliose jährlich Zehntausende betrifft. Personen mit beruflichem Aufenthalt im Freien, wie Förster oder Gärtner, profitieren potenziell von einem mehrwertigen Schutz gegen mehrere Stämme.

Die Relevanz steigt durch wachsende Reiselust: Valneva notiert Fortschritte beim Lyme-Impfstoff im Kontext steigender Nachfrage nach Reisenimpfungen. Für Vielreisende in Endemiegebiete bietet VLA15 eine profilierte Option, falls zugelassen.

Für wen ist VLA15 eher weniger geeignet?

Städtereisende oder Besucher von Zecken-armen Regionen wie Städtereisen nach Paris oder Strandurlaube im Mittelmeerraum haben geringes Risiko und brauchen keinen Borreliose-Schutz. Kinder unter 5 Jahren oder Personen mit schwachem Immunsystem waren in der Studie unterrepräsentiert, was die Eignung unklar macht. Wer bereits Borreliose hatte, sollte ärztlichen Rat einholen, da Daten hier fehlen.

Auch in Ländern ohne hohe Borreliose-Inzidenz wie Südeuropa oder Tropen ohne Zecken ist der Impfstoff irrelevant.

Stärken und Grenzen des Impfstoffs

Stärken: Hohe Wirksamkeit gegen dominante Stämme, gute Verträglichkeit ohne schwere Nebenwirkungen in der Studie. Potenzial für jährliche Auffrischung, passend für saisonale Risiken. Pfizer-Meilensteine von 143 Millionen US-Dollar bei Zulassung sichern Valneva finanzielle Stabilität.

Grenzen: Verfehltes primäres Endziel durch niedrige Fallzahlen erschwert Zulassung. Aktuelle Daten aus März 2026, Zulassung erst 2026/2027 möglich. Kein Schutz vor allen Borrelia-Varianten weltweit. Abhängigkeit von FDA-Entscheidung birgt Unsicherheit.

Einordnung im Wettbewerbsumfeld

Es gibt derzeit keinen zugelassenen Borreliose-Impfstoff in Europa oder USA seit dem Rückzug von LYMErix 2002. VLA15 wäre der erste mehrwertige Kandidat. Bayer hatte früher Lymerix, das wegen Nebenwirkungsgerüchten (unbelegt) abgesetzt wurde. Valneva positioniert VLA15 als sicherer und breiter wirksam.

Alternativen: Präventive Maßnahmen wie Zeckenzange, lange Kleidung und DEET-Sprays. Für andere Reiseimpfungen: Valnevas Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ gegen Mückenübertragene Krankheiten. Pfizer-Impfstoffe wie Prevenar für Kinderreisen.

Valneva als Unternehmen und Aktienkontext

Valneva SE ist ein französisches Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Impfstoffe für Reisen und seltene Erkrankungen. Neben VLA15 entwickelt es Shigella- und Chikungunya-Impfstoffe. Die Aktie (ISIN: FR001400BV51) notiert unter Druck: Minus 31 Prozent seit Jahresbeginn 2026 bei 2,64 Euro. Trotz positiver Daten Klagevorwürfe wegen angeblicher Täuschung über Studienerfolge.

Analysten wie Guggenheim senken Kursziele (auf 11 US-Dollar), halten aber Kaufempfehlung. Nächste Meilensteine: FDA-Antrag H2 2026, Q1-Zahlen am 7. Mai 2026. Shigella-Studie Q3 2026 erwartet.

Investoren sollten die Zulassungsnews beobachten: Erfolg könnte Meilensteine und Umsatzbeteiligungen freisetzen. Risiken durch regulatorische Hürden und Pipeline-Abhängigkeit bleiben hoch.

Fazit für Leser: VLA15 adressiert ein echtes Reiserisiko, aber Zulassung unsicher. Prävention bleibt Standard. Bei Reisen in Risikogebiete: Arzt konsultieren für aktuelle Empfehlungen.