Anika Therapeutics: Aktie stürzt nach FDA-Rückschlag

Anika Therapeutics hat heute einen Rückschlag beim Zulassungsantrag für Hyalofast gemeldet und die Wachstumsprognose für den Commercial Channel gesenkt. Die FDA bewertete den Antrag vor allem wegen der eingereichten klinischen Daten als nicht genehmigungsfähig. Diese Nachrichten belasten die Aktie, die heute um 20% fällt.

Nach Unternehmensangaben prüft Anika mögliche regulatorische Wege und die nächsten Schritte für Hyalofast.

Schwächerer Ausblick für den Commercial Channel

Für den Commercial Channel erwartet Anika im Gesamtjahr 2026 nur noch ein Umsatzwachstum von 9%–13%. Als Grund für die gesenkte Prognose nennt das Unternehmen eine schwächere Aktivität bei planbaren Operationen in den USA.

Im dritten Quartal 2026 erzielte dieser Vertriebskanal einen Umsatz von 14,0 Millionen $. Das entsprach einem Wachstum von rund 17%.

Anika hob dagegen seine Prognose für das konzernweite Umsatzwachstum im Gesamtjahr 2026 auf 6%–10% an. Auch für den OEM Channel erhöhte das Unternehmen die Erwartungen: Hier soll das Umsatzplus im Gesamtjahr 2026 nun 5%–9% erreichen.

Zudem setzte Anika die Prognose für die bereinigte EBITDA-Marge im Gesamtjahr 2026 auf 15%–17% herauf.

Mehr Umsatz und neue Vertriebspartnerschaft

Der Konzernumsatz lag im dritten Quartal 2026 bei 30,6 Millionen $. Gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht das einem Anstieg um 10%.

Der OEM Channel steuerte im selben Quartal 16,6 Millionen $ zum Umsatz bei. Damit wuchs dieser Bereich um rund 5%.

Zusätzlich kündigte Anika eine neue Vertriebspartnerschaft für Hyvisc mit dem bestehenden Partner Boehringer Ingelheim an. Die Vereinbarung hat eine Laufzeit von zehn Jahren und soll dem Unternehmen nach eigenen Angaben Zahlungen von 8 Millionen $ einbringen.