Arrowhead Aktie: REDEMPLO in Deutschland zugelassen
Veröffentlicht am: 18.08.2026 um 14:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Arrowhead Pharmaceuticals erreicht einen entscheidenden Meilenstein. Mit dem Launch von REDEMPLO (Plozasiran) in Deutschland wird die RNAi-Therapie erstmals in der Europäischen Union kommerziell verfügbar.
Die Zulassung durch die Europäische Kommission erfolgte bereits im Juni 2026. Deutschland fungiert nun als Leitmarkt für den europäischen Rollout. Das Medikament dient der Behandlung des Familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS).
Markteintritt und Vertrieb
FCS ist eine seltene Erbkrankheit. Sie führt zu gefährlich hohen Triglyzeridwerten und einem hohen Risiko für akute Entzündungen der Bauchspeicheldrüse. Die offizielle Listung in der Lauer-Taxe ist bereits erfolgt.
Dieser Schritt sichert die Verschreibung und Erstattung im deutschen Gesundheitssystem. Patienten erhalten die Therapie alle drei Monate per Injektion unter die Haut. Arrowhead adressiert damit eine Zielgruppe mit bisher begrenzten Behandlungsoptionen.
Starke Studienergebnisse
Der Markteintritt stützt sich auf klinische Daten. In der PALISADE-Studie senkte Plozasiran die Triglyzeride median um 80 Prozent. Die Werte des Proteins APOC3 fielen sogar um 94 Prozent.
Parallel dazu lieferten die Phase-3-Studien SHASTA-3 und SHASTA-4 positive Ergebnisse bei schwerer Hypertriglyzeridämie. Hier erreichten die Probanden Reduktionen von bis zu 81 Prozent. Das Risiko für akute Pankreatitis sank im Vergleich zur Placebogruppe um 78 Prozent.
Strategische Beschleunigung
Arrowhead will die Expansion forcieren. Dafür kaufte das Unternehmen einen Priority Review Voucher der US-Arzneimittelbehörde FDA. Dieser Gutschein verkürzt die Prüfzeit bei künftigen Zulassungsanträgen deutlich.
Das Ziel ist eine Zulassungserweiterung für die Indikation sHTG. Arrowhead plant die Einreichung des entsprechenden Antrags bis Ende 2026. Durch den Gutschein reduziert sich die Bearbeitungszeit der FDA auf voraussichtlich sechs Monate.
Der Konzern wandelt sich damit vom Forschungslabor zum kommerziellen Akteur. Neben dem Fokus auf Stoffwechselkrankheiten nutzt Arrowhead seine TRiM-Plattform für Projekte in der Adipositas-Forschung und bei ZNS-Erkrankungen.
Präzise Details zu den jüngsten Studiendaten folgen Ende August 2026 auf dem Kongress der European Society of Cardiology (ESC). Der geplante Zulassungsantrag im vierten Quartal bleibt der nächste zentrale Kurstreiber.
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