Artiva Biotherapeutics Aktie: Pipeline gestrichen

Artiva beendet die Entwicklung seines einzigen Studienkandidaten AlloNK und entlässt rund 94 Prozent der Belegschaft. Zwei Todesfälle in einer Studie und eine unzureichende Wirkdauer besiegeln das Aus. Die Aktie fiel vorbörslich um etwa 30 Prozent auf rund 4,31 Dollar.

Zwei Todesfälle, schwindende Wirkung

Auslöser sind zwei Grade-5-Ereignisse in der Phase-2a-Basket-Studie. Ein Teilnehmer starb an einer Leukoenzephalopathie. Prüfarzt und unabhängige Sicherheitsprüfung werten sie als wahrscheinlich durch Fludarabin-Neurotoxizität verursacht. Fludarabin gehörte zur vorgeschriebenen Lymphodepletion. Die FDA bat daraufhin, Rekrutierung und Dosierung zu pausieren.

Ein zweiter Teilnehmer starb etwa zwei Monate nach Behandlungsbeginn plötzlich. Der Prüfarzt sieht keinen Zusammenhang mit der Therapie, die Todesursache ist ungeklärt.

Hinzu kommt der klinische Befund. Die tiefe B-Zell-Depletion und die Aktivität entsprachen früheren Daten. Allerdings erreichte die Dauer des Ansprechens im längeren Follow-up nicht die Schwelle, die das Unternehmen für nötig hält. Die geplante Phase-3-Zulassungsstudie wird nicht starten.

Restrukturierung und offene Zukunft

Der Vorstand prüft nun strategische Alternativen: Fusion, Verkauf oder Lizenzierung von Assets, aber auch Auflösung und Liquidation. Als Berater fungiert Leerink Partners. Eine Garantie für eine Transaktion gibt es nicht. Weitere Updates zum Prozess will das Unternehmen erst bei einem Beschluss liefern.

Den Investoren-Webcast am 9. November hat Artiva abgesagt. Auch die zuvor angekündigten Daten beim ACR Convergence 2026 sind gestrichen.

Ein Polster bleibt: Zum 30. September standen vorläufig rund 319,1 Millionen Dollar an liquiden Mitteln und Investments in den Büchern. Ohne Pipeline dürfte der Markt die Aktie eher am möglichen Abwicklungswert messen als an klinischen Perspektiven. Die breiten US-Indizes legten zeitgleich leicht zu, die Bewegung ist also rein unternehmensspezifisch.

Für zusätzlichen Gesprächsstoff sorgen Insiderverkäufe. Der CEO verkaufte am 17. Oktober 25.500 Aktien zu 6,00 Dollar, auch der COO trennte sich früher im Oktober von Papieren. Ein Fehlverhalten ist daraus nicht abzuleiten, der zeitliche Abstand zur Ankündigung wirft jedoch Fragen auf.

Konkret richtet sich der Blick nun auf den Quartalsbericht (Form 10-Q) für das dritte Quartal. Er soll die vorläufigen Barmittel bestätigen und erste Details zu den Restrukturierungskosten liefern. Zudem will Artiva Details zum ersten Todesfall in einer wissenschaftlichen Publikation veröffentlichen, da Fludarabin in der Zelltherapie breit eingesetzt wird.