BioNTech Aktie: BNT113-Studie verfehlt Überlebensziel

BioNTech hat am 13. Oktober einen Rückschlag für seine experimentelle mRNA-Krebsimmuntherapie BNT113 gemeldet. In einer Phase-2/3-Studie verbesserte sie das progressionsfreie Überleben gegenüber Pembrolizumab allein nicht signifikant. Die Untersuchung läuft weiter, um das Gesamtüberleben zu bewerten.

Reuters berichtete nach der Mitteilung von einem vorbörslichen Kursrückgang um fast 6 Prozent. Das verfehlte Studienziel betraf die Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung; die Bewertung des Gesamtüberlebens ist dagegen noch nicht abgeschlossen.

Wirksamkeit und Sicherheit im Blick

Auch die bereits vorgestellten Ergebnisse von BioNTech und DualityBio für Trastuzumab Pamirtecan enthalten Einschränkungen. Die Phase-3-Studie DYNASTY-Breast02 bei metastasiertem HR-positivem, HER2-niedrigem Brustkrebs erreichte zwar ihren primären Endpunkt. Gegenüber Chemotherapie fiel der statistisch signifikante Vorteil beim progressionsfreien Überleben jedoch gering aus.

Die Partner berichteten zudem über eine höhere Rate interstitieller Lungenerkrankungen als in früheren Studien. Bei einem kleinen Anteil der Patienten traten schwere und tödliche Fälle auf. Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift.

Nach Einschätzung der Unternehmen könnte der mögliche Patientennutzen im bestehenden Behandlungsumfeld begrenzt sein. BioNTech und DualityBio wollen die Ergebnisse besprechen und über die nächsten Schritte entscheiden.

Pumitamig mit ermutigenden Daten

Die bereits vorgestellten Ergebnisse von BioNTech und Bristol Myers Squibb aus ROSETTA Lung-107 bewerteten die Partner dagegen als ermutigend. Pumitamig plus Docetaxel erreichte bei auswertbaren Patienten eine bestätigte objektive Ansprechrate von 36,7 Prozent. Diese Auswertung umfasste 30 Patienten.

Unter den 50 behandelten Patienten betrug das mediane progressionsfreie Überleben 6,9 Monate. Untersucht wurden Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Immuntherapie plus Chemotherapie.

BioNTech wird am 3. November seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 und einen Unternehmensausblick vorlegen.