BioNxt Solutions: Testmaterial für Pharmakokinetik-Studie versandt

Der kanadische Arzneimittelentwickler BioNxt Solutions hat einen weiteren Schritt in seinem Programm für das Medikament Everolimus unternommen. Wie das Unternehmen am vergangenen Dienstag bekannt gab, wurden die Testmaterialien für eine geplante Pharmakokinetik-Studie vorbereitet und für den Versand an eine Forschungseinrichtung in China bereitgestellt. Damit zielt das Unternehmen auf eine Weiterentwicklung seiner patentgeschützten sublingualen Schmelzfilm-Technologie ab, die zunächst für den Einsatz im Bereich der Organtransplantation vorgesehen ist.

Vergleichstest zur sublingualen Wirkstoffabgabe

Das aktuelle Vorhaben sieht laut ACCESS Newswire den Vergleich von zwei verschiedenen sublingualen Everolimus-Formulierungen mit einem herkömmlichen, oral verabreichten Referenzprodukt in einer Dosierung von 1 Milligramm vor.

Diese Studie soll an Großtieren durchgeführt werden, um die Aufnahme des Wirkstoffs über die Mundschleimhaut präzise zu analysieren. Everolimus wird klassisch zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen eingesetzt.

Medienberichten zufolge rechnet BioNxt Solutions mit einem Abschluss des Testprogramms innerhalb von etwa zwei Monaten. Dieser Zeitplan gilt ab dem Zeitpunkt, an dem die erforderlichen Zahlungen geleistet und die Proben in der Forschungseinrichtung eingetroffen sind.

Die Durchführung erfolgt im Rahmen einer bestehenden technischen Servicevereinbarung. Das Ziel der Entwicklung ist eine verbesserte Verabreichungsform, die durch die Umgehung des Magen-Darm-Trakts potenzielle Vorteile in der Bioverfügbarkeit und Patientenfreundlichkeit bieten könnte.

Strategische Pipeline und Marktentwicklung

Die Fortschritte bei Everolimus sind Teil einer breiter angelegten Strategie zur Erweiterung des Portfolios an Schmelzfilm-basierten Medikamenten (Oral Dissolvable Film, ODF). Bereits vor über einem Monat vermeldete das Unternehmen Fortschritte bei der Entwicklung eines Semaglutid-Schmelzfilms, was im Zuge dieser Berichte zu einem Kursplus von 11,2 Prozent führte.

Zudem wurde vor gut drei Wochen die Fertigstellung der Unterlagen für eine Bioäquivalenzstudie zum Wirkstoff Cladribine (BNT23001) zur Behandlung von Multipler Sklerose bekannt gegeben. In diesem Zeitraum stabilisierte sich das Papier und verzeichnete einen Zuwachs von 4,1 Prozent.

An der Börse zeigte die Aktie am vergangenen Freitag eine positive Tendenz und schloss mit einem Plus von 3,6 Prozent bei 0,2280 Euro. Trotz dieser kurzfristigen Erholung steht für das laufende Jahr bisher ein deutlicher Rückgang zu Buche: Seit Jahresbeginn hat der Titel 46 Prozent an Wert verloren.

Das Management betonte jedoch zuletzt Anfang August, dass man weiterhin an der Stärkung des Portfolios an geistigem Eigentum arbeite und mehrere pharmazeutische Programme, darunter auch Anwendungen für Autoimmunerkrankungen, konsequent auf die nächste Phase der klinischen und kommerziellen Entwicklung vorbereite.

Die kommenden Monate dürften nun davon geprägt sein, ob die Studienergebnisse aus China die Erwartungen an die sublinguale Wirkstofffreisetzung bestätigen können. Parallel dazu bleibt die Finanzierungsstruktur ein relevanter Faktor für Anleger, nachdem das Unternehmen vor gut drei Wochen eine Fristverlängerung für bestehende Wandelschuldverschreibungen vereinbart hatte, was vom Markt mit einem Kursanstieg von 8,1 Prozent quittiert worden war.

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