Capricor Therapeutics Aktie: Piper Sandler kappt Kursziel auf 2 Dollar

Nach dem negativen Votum eines Beratergremiums der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht sich Capricor Therapeutics mit einer Welle juristischer Auseinandersetzungen konfrontiert. Mehrere US-Anwaltskanzleien, darunter Hagens Berman, Robbins LLP sowie Levi & Korsinsky, haben Wertpapierbetrugsklagen gegen das Unternehmen eingereicht oder entsprechende Untersuchungen eingeleitet. Den Kern der Vorwürfe bilden mutmaßlich irreführende Angaben im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung des Hoffnungsträgers Deramiocel.

Juristischer Gegenwind nach Beirat-Votum

Die rechtliche Eskalation folgt auf eine Entscheidung des FDA-Ausschusses für zelluläre, gewebebasierte und Gentherapien. Dieser stimmte am 29. Juli mit einer Mehrheit von 9 zu 3 Stimmen gegen die Auffassung, dass die vorliegenden Daten die Wirksamkeit von Deramiocel bei der Behandlung von Kardiomyopathie bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ausreichend belegen. Medienberichten zufolge lösten bereits kritische Briefing-Dokumente der FDA kurz zuvor einen massiven Kurssturz von 64,5 Prozent aus.

Die Kanzleien werfen Capricor Therapeutics vor, Investoren über nicht genehmigte Änderungen am statistischen Analyseplan (SAP) für die entscheidende Phase-3-Studie HOPE-3 im Unklaren gelassen zu haben. Diese Vorwürfe gewannen an Gewicht, nachdem die Aktie zwischen dem 27. Juli und dem 30. Juli einen kumulierten Wertverlust von 78,7 Prozent verzeichnete. Während das Unternehmen auf die Veröffentlichung finaler Einjahresergebnisse der HOPE-3-Studie in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet verweist und diese als externe Validierung der Wirksamkeit wertet, konzentrieren sich die Klagen auf die Intransparenz gegenüber dem Kapitalmarkt.

Analysten ziehen nach Daten-Debakel die Reißleine

Die Reaktion der Analystenhäuser auf die regulatorischen Rückschläge fiel am 30. Juli drastisch aus. Piper Sandler stufte die Aktie von „Overweight“ auf „Neutral“ herab und strich das Kursziel massiv von zuvor 20,00 auf nur noch 2,00 US-Dollar zusammen. Analyst Edward Tenthoff begründete diesen Schritt mit den Unsicherheiten nach dem FDA-Votum.

Zeitgleich reagierte Cantor Fitzgerald auf die neue Nachrichtenlage. Die Analystin Kristen Kluska senkte ihre Empfehlung ebenfalls von „Overweight“ auf „Neutral“ und reduzierte das Kursziel von 62,00 auf 3,50 US-Dollar. Auch weitere Häuser wie H.C. Wainwright und die Maxim Group gaben am 30. Juli ihre Kaufempfehlungen auf und stuften das Papier auf „Hold“ beziehungsweise „Neutral“ zurück, da der regulatorische Pfad für Deramiocel als hochgradig gefährdet gilt.

Entscheidende Wochen für die Deramiocel-Zulassung

An der Börse zeigte sich gestern eine leichte Erholungstendenz, als das Papier um 6,99 Prozent auf 3,64 Euro zulegte. Dennoch bleibt die Situation für Anleger prekär: Auf Sicht von 30 Tagen verzeichnet der Wert ein Minus von 81,32 Prozent. Das Papier notiert damit 88,80 Prozent unter seinem 52-Wochen-Hoch, was die Schwere des jüngsten Vertrauensverlusts unterstreicht.

Für das Unternehmen stehen nun zwei Termine im Fokus, die über die kurzfristige Zukunft entscheiden dürften. Am kommenden Dienstag, den 11. August, wird Capricor Therapeutics nach US-Börsenschluss die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 vorlegen. Die größte Aufmerksamkeit gilt jedoch dem 22. August. Dies ist das offizielle Zieldatum der FDA für die Entscheidung über den Zulassungsantrag von Deramiocel. Trotz des ablehnenden Votums des Beratergremiums steht die endgültige Entscheidung der Behörde über die Marktzulassung in den USA an diesem Tag noch aus.

de | US14070B3096 | CAPRICOR | boerse | 69924443 |