Century Therapeutics Aktie: Diabetes-Zelltherapie rückt näher

Century Therapeutics hat auf dem Jahreskongress der europäischen Diabetesgesellschaft in Mailand neue vorklinische Daten zu seinem Typ-1-Diabetes-Kandidaten CNTY-813 gezeigt. Die Botschaft des Unternehmens: Der Weg in die Klinik ist weitgehend geebnet. Die IND-Einreichung bei der US-Arzneimittelbehörde soll im vierten Quartal 2026 folgen.

Elf Monate stabile Blutzuckerkontrolle

CNTY-813 ist eine aus induzierten pluripotenten Stammzellen gewonnene Inselzelltherapie, ausgestattet mit der hauseigenen Immuntarnung Allo-Evasion 5.0. In einer Studie über mehr als elf Monate hielt die Therapie bei diabetischen Mäusen die Blutzuckerkontrolle aufrecht, bis das Transplantat entfernt wurde. Alle behandelten Tiere erreichten normale Blutzuckerwerte. Die Insulinfreisetzung auf Glukosereiz lag auf dem Niveau natürlicher Inselzellen.

Wichtig für die klinische Reife sind zudem die Produktionsdaten. Fünf Chargen im klinischen Maßstab aus der GMP-Zellbank lieferten konsistente Produktprofile, und der 29-tägige Prozess erfüllte auf jeder Stufe die Reinheitskriterien.

Lieferkette und Verabreichungsweg

In Ratten siedelten sich die Inselzellen nach Gabe über die Pfortader einen Monat später in der Leber an. Das entspricht dem geplanten klinischen Verabreichungsweg. Die Zellen färbten sich positiv für Chromogranin A und Insulin, behielten also ihre Identität als Betazellen.

Auch die Logistik hat das Unternehmen getestet. Klinisch skaliertes Produkt blieb nach 96 Stunden Kühllagerung funktionsfähig. Damit behandelte Mäuse normalisierten ihren Blutzucker binnen 30 Tagen und hielten ihn über drei Monate stabil. Das spricht für eine praktikable Lieferkette, auch wenn Tierdaten nur begrenzt auf den Menschen übertragbar sind.

Regulatorischer Fahrplan

Im Vorgespräch mit der FDA erzielte Century nach eigenen Angaben grundsätzliche Übereinstimmung zum vorklinischen Paket, zum Herstellungsprozess der Phase 1 und zum geplanten Design einer Phase-1/2-Studie. Die IND-Einreichung steht unter dem Vorbehalt, dass die verbleibenden Studien abgeschlossen werden.

Erste Daten zu Sicherheit und früher Wirksamkeit aus der Erstanwendung am Menschen erwartet das Unternehmen in der zweiten Jahreshälfte 2027. Bis dahin bleibt der IND-Antrag im vierten Quartal der nächste konkrete Meilenstein. Die Aktie schloss zuletzt bei 1,61 Dollar, ein Minus von 5,85 Prozent am Vortag.

de | US15673T1007 | CENTURY | boerse | 70215688 |